Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnatelnost keratometrie obrazového naváděného systému VERION se zavedenými měřicími zařízeními

11. prosince 2017 aktualizováno: Prof. Dr. med. Mike P. Holzer, Heidelberg University

Srovnatelnost výpočtu keratometrie a nitrooční čočky (IOL) obrazem naváděného systému VERION se zavedenými měřicími zařízeními u oftalmologicky zdravých jedinců

Účelem této studie je zjistit, zda jsou keratometrické funkce systému VERION Image Guided System srovnatelné s funkcemi zavedených keratometrických zařízení (IOLMaster 500, Pentacam HR, LenStar LS900). Vypočítané nitrooční čočky (IOL) jsou porovnány jako klinický důsledek biometrického měření pro IOLMaster 500, LenStar LS900 a VERION Image Guided System.

Kromě toho se hodnotí komfort a délka vyšetření v různých zařízeních.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Německo, 69120
        • Department of ophthalmology, University of Heidelberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni zainteresovaní jednotlivci
  • Plná právní způsobilost

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující nebo aktuální oční onemocnění nebo patologie, historie oční chirurgie
  • Nošení kontaktních čoček 2 týdny před vyšetřením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Oftalmologicky zdraví jedinci
Štěrbinová lampa, Autorefraktor, IOLMaster 500, Pentacam HR, LenStar LS900, VERION Image Guided System
Přístroj: Štěrbinová lampa
Vyšetření rohovky
Přístroj: Autorefraktor
Měření lomu
Přístroj: IOLMaster 500
Měření osové délky a vzdálenosti od bílé k bílé; keratometrie; Výpočet IOL
Přístroj: Pentacam HR
Měření vzdálenosti od bílé k bílé; Keratometrie
Přístroj: LenStar LS900
Měření osové délky a vzdálenosti od bílé k bílé; keratometrie; Výpočet IOL
Přístroj: VERION Image Guided System
Měření vzdálenosti od bílé k bílé; keratometrie; Výpočet IOL s hodnotou axiální délky IOLMaster 500

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesnost opakovatelnosti keratometrie prováděné systémem VERION Image Guided System
Časové okno: 3 okamžitá opakování při studijní návštěvě (studie se skládá pouze z 1 návštěvy)
3 okamžitá opakování při studijní návštěvě (studie se skládá pouze z 1 návštěvy)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Subjektivní komfort pro testované osoby hodnocený dotazníkem
Časové okno: Ihned po studijní návštěvě (studium se skládá pouze z 1 návštěvy)
Ihned po studijní návštěvě (studium se skládá pouze z 1 návštěvy)
Délka měření každého keratometrického zařízení podle stopek
Časové okno: Během měření od umístění hlavy až po dokončení
Během měření od umístění hlavy až po dokončení
Keratometrické hodnoty naměřené pomocí IOLMaster 500, Pentacam HR, LenStar LS900, VERION Image Guided System
Časové okno: Při studijní návštěvě (studium se skládá pouze z 1 návštěvy)
Při studijní návštěvě (studium se skládá pouze z 1 návštěvy)
Vzdálenost od bílé k bílé měřená pomocí IOLMaster 500, Pentacam HR, LenStar LS900, VERION Image Guided System
Časové okno: Při studijní návštěvě (studium se skládá pouze z 1 návštěvy)
Při studijní návštěvě (studium se skládá pouze z 1 návštěvy)
Výpočet nitrooční čočky podle IOLMaster 500, LenStar LS900, VERION Image Guided System
Časové okno: Ihned po měření
Ihned po měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heidelberg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mike P Holzer, MD, FEBO, Department of opthalmology, University of Heidelberg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • S-532/2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Štěrbinová lampa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit