Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignelighed af keratometri af VERION Image Guided System med etablerede måleenheder

11. december 2017 opdateret af: Prof. Dr. med. Mike P. Holzer, Heidelberg University

Sammenlignelighed af keratometry og intraokulær linse (IOL) beregning af VERION Image Guided System med etablerede måleudstyr hos oftalmologisk sunde individer

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om de keratometriske funktioner i VERION Image Guided System er sammenlignelige med dem af etablerede keratometriske enheder (IOLMaster 500, Pentacam HR, LenStar LS900). Beregnede intraokulære linser (IOL'er) sammenlignes som en klinisk konsekvens af den biometriske måling for IOLMaster 500, LenStar LS900 og VERION Image Guided System.

Derudover vurderes komforten og varigheden af ​​undersøgelsen i de forskellige enheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69120
        • Department of ophthalmology, University of Heidelberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle interesserede personer
  • Fuld retsevne

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende eller faktisk øjensygdom eller patologi, øjenkirurgis historie
  • Brug kontaktlinse 2 uger før undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Oftalmologisk raske individer
Spaltelampe, Autorefractor, IOLMaster 500, Pentacam HR, LenStar LS900, VERION Image Guided System
Enhed: Spaltelampe
Undersøgelse af hornhinden
Enhed: Autorefraktor
Måling af brydning
Enhed: IOLMaster 500
Måling af aksial længde og hvid-til-hvid afstand; Keratometri; IOL beregning
Enhed: Pentacam HR
Måling af hvid-til-hvid afstand; Keratometri
Enhed: LenStar LS900
Måling af aksial længde og hvid-til-hvid afstand; Keratometri; IOL beregning
Enhed: VERION Image Guided System
Måling af hvid-til-hvid afstand; Keratometri; IOL-beregning med aksial længdeværdi på IOLMaster 500

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøjagtighed af repeterbarhed af keratometri som udført af VERION Image Guided System
Tidsramme: 3 øjeblikkelige gentagelser ved studiebesøg (studiet består kun af 1 besøg)
3 øjeblikkelige gentagelser ved studiebesøg (studiet består kun af 1 besøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektiv komfort for testpersoner vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter studiebesøg (studiet består kun af 1 besøg)
Umiddelbart efter studiebesøg (studiet består kun af 1 besøg)
Varighed af målinger af hver keratometrisk enhed som taget med stopur
Tidsramme: Under målinger fra placering af hoved til færdiggørelse
Under målinger fra placering af hoved til færdiggørelse
Keratometriske værdier målt af IOLMaster 500, Pentacam HR, LenStar LS900, VERION Image Guided System
Tidsramme: Ved studiebesøg (studiet består kun af 1 besøg)
Ved studiebesøg (studiet består kun af 1 besøg)
Hvid-til-hvid afstand målt af IOLMaster 500, Pentacam HR, LenStar LS900, VERION Image Guided System
Tidsramme: Ved studiebesøg (studiet består kun af 1 besøg)
Ved studiebesøg (studiet består kun af 1 besøg)
Intraokulær linseberegning udført af IOLMaster 500, LenStar LS900, VERION Image Guided System
Tidsramme: Umiddelbart efter måling
Umiddelbart efter måling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mike P Holzer, MD, FEBO, Department of opthalmology, University of Heidelberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2015

Først opslået (Skøn)

3. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-532/2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spaltelampe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner