OAB 증상 개선을 유지하기 위한 경피적 후방 경골 신경 자극(TPTNS)의 사용.

OAB의 보존적 관리에는 다음이 포함됩니다(NICE, 2006). 물리 치료(PFM 운동, 바이오피드백, 신경 근육 전기 자극…); 생활 방식 중재(체중 감소, 금연…) 및 수분 섭취 조언(수액 균형, 카페인 섭취 감소…). 비약물 치료가 효과가 없는 것으로 판명되면 항무스카린제가 권장됩니다(NICE, 2006). 그러나 행동 및 물리 치료의 결과는 치료 후 3개월까지 감소하는 것으로 나타났습니다(Burgio et al, 1998). 더욱이, 환자의 1/3 미만이 6개월 후에 항콜린제를 순응하는데, 이는 대부분 참을 수 없는 부작용과 효능 부족 때문입니다(Hampel, 2007; Kelleher et al, 1997).

보수 요법에 반응하지 않는 환자는 Percutaneus Tibial Nerve Stimulation (PTNS) 형태의 말초 신경 조절 요법을 위한 물리 치료 부서의 후보자입니다. 그 작용 기전은 아직 잘 이해되지 않았지만, 그 효능은 객관적인 성공률이 60%로 항무스카린제와 비슷한 것으로 보고되었지만(Burton, Sajja & Latthe, 2012), 더 나은 부작용 프로필이 있습니다. .

TPTNS는 바늘 삽입 부위의 출혈 및/또는 통증과 같은 PTNS 사용으로 보고된 일부 부작용이 없는 환자가 쉽게 관리할 수 있는 비침습적 기술입니다. 이 기술은 자가 관리되므로 유지 요법을 위해 병원 예약을 반복하는 PTNS와 비교할 때 관련 비용이 상당히 낮을 수 있습니다.

이 연구는 후경골 신경 자극(PTNS)에 반응하는 여성의 과민성 방광(OAB) 증상 개선을 유지하는 자가 감독, 가정 기반 경피적 후 경골 신경 자극 치료 프로토콜의 효과를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

참가자는 밀봉되고 불투명하며 일련 번호가 매겨진 봉투에서 추출된 과제와 함께 컴퓨터 생성 난수표를 사용하여 두 치료 부문 중 하나에 배정됩니다.

리버풀 여성 병원의 물리치료과에서 참가자를 모집합니다. 우리의 주요 결과 변수는 24시간 배뇨 빈도, 절박성 요실금 횟수, 절박성 요실금 횟수의 변화입니다. 이러한 변수는 자가 작성 3일 방광 일지에서 안정적으로 측정할 수 있습니다(Gormley et al, 2012).

OAB는 증상 기반 진단이므로 증상의 삶의 질(QoL) 영향은 상태의 중요한 측면입니다. 따라서 우리는 건강 관련 삶의 질(HRQOL)뿐만 아니라 증상 중증도의 환자 보고 결과 측정(PROM)인 OAB-q 설문지의 점수를 2차 종점으로 사용할 것입니다. OAB-q는 우수한 내용과 구성 타당도, 높은 내적 일관성 및 우수한 테스트-재테스트 신뢰도를 보여주었습니다(Coyne et al, 2006).

방광 일기와 OAB-q 설문지는 PTNS(T1)에서 시작하는 모든 환자에 대해 우리 부서에서 일상적으로 사용됩니다. 데이터 수집은 PTNS 12주 과정이 끝나면 다시 수행됩니다. 이 시점(T2)에서 얻은 데이터는 객관적인 응답자이고 시험에 참여하도록 초대되어 두 치료 부문 중 하나로 무작위 배정될 피험자를 결정할 것입니다. 연구 기간 동안, 추가 평가는 6주(T3), 3개월(T4) 및 6개월(T5)에 치료군 할당에 대해 눈가림되는 주 조사관에 의해 수행될 것입니다.

PTNS는 40mm x 0.25mm 침술 바늘(Classic Plus Sterile Needle, HMD Europe)을 삽입하고, 세 손가락 호흡을 내측 복사뼈와 경골의 내측 경계(SP6 경혈점) 후방에서 양쪽으로 시행합니다. 접착식 전극은 종골의 내측면에 배치됩니다. 바늘과 전극은 펄스 지속 시간이 200μsec이고 주파수가 20Hz로 설정된 저전압 전기 자극기(AS SUPER 4 디지털, Pierenkemper GmbH, 독일)에 부착됩니다. 진폭(0-20mA, 0.1mA 단위로 조정 가능)은 항상 허용 가능한 수준에서 첫 번째 발가락의 굴곡 또는 모든 발가락의 부채질이 나타나거나 발바닥의 따끔거리는 감각이 보고될 때까지 증가합니다. 강도의 상승은 환자가 조절로 인해 상기 감각의 퇴색을 설명할 때마다 허용됩니다.

TPTNS는 또한 각 다리에 2개의 표면 자가 접착식 전극을 사용하여 양측에 적용되며, 하나는 SP6에 배치되고 다른 하나는 내측 복사뼈 뒤의 발목 피부에 배치됩니다. 전기 자극은 PTNS 그룹에서와 동일한 매개변수를 사용하여 TENS 장치(NeuroTrac PelviTone, Verity Medical Ltd, Hampshire, UK)를 통해 적용됩니다.

숙련된 여성 건강 물리치료사가 통제 그룹에서 PTNS 세션을 진행하고 TPTNS 그룹의 피험자에게 자극 기술을 지도합니다. 참가자는 TENS 장치 사용과 관련하여 문의 사항이나 어려움이 있는 경우 연구팀에 연락할 수 있는 전화 번호를 제공받게 됩니다.