Bruk av transkutan posterior tibial nervestimulering (TPTNS) for å opprettholde OAB-symptomerforbedring.

Konservativ behandling av OAB inkluderer (NICE, 2006): atferdsterapi (blæretreningsteknikker, prompte tømming, tidsbestemt tømming ...); fysioterapi (PFM-øvelser, biofeedback, nevromuskulær elektrisk stimulering ...); livsstilsintervensjoner (vekttap, røykeslutt...) og væskeråd (væskebalanse, reduksjon av koffeininntak...). Antimuskarine midler anbefales dersom ikke-farmakologisk behandling viser seg å være ineffektiv (NICE, 2006). Imidlertid har resultater av atferds- og fysioterapi vist seg å falle av innen tre måneder etter behandling (Burgio et al, 1998). Videre er mindre enn en tredjedel av pasientene kompatible med antikolinerge medisiner etter 6 måneder, hovedsakelig på grunn av utålelige bivirkninger, men også på grunn av manglende effekt (Hampel, 2007; Kelleher et al, 1997).

Pasienter som er refraktære mot konservative regimer er kandidater i vår fysioterapiavdeling for perifer nevromodulasjonsterapi i form av Percutaneus Tibial Nerve Stimulation (PTNS). Selv om virkningsmekanismen fortsatt er dårlig forstått, har dens effekt blitt rapportert å være sammenlignbar med den til de antimuskarine midlene, med en objektiv suksessrate på 60 % (Burton, Sajja & Latthe, 2012), men med en bedre bivirkningsprofil .

TPTNS er en ikke-invasiv teknikk, lett håndterbar av pasienter, som mangler noen uønskede bivirkninger rapportert ved bruk av PTNS, som blødning og/eller smerte ved nåleinnføringsstedet. Siden teknikken er selvadministrert, kan de tilhørende kostnadene være betydelig lavere sammenlignet med PTNS, som involverer gjentatte sykehusavtaler for vedlikeholdsbehandling.

Denne studien vil bidra til å bestemme effektiviteten til en selvovervåket, hjemmebasert behandlingsprotokoll for transkutan posterior tibial nervestimulering for å opprettholde forbedring av overaktiv blære (OAB) symptomer hos kvinner som responderer på posterior tibial nervestimulering (PTNS)

Deltakerne vil bli tildelt en av de to behandlingsarmene ved hjelp av en datamaskingenerert tilfeldig talltabell, med oppgaver trukket fra forseglede, ugjennomsiktige, serienummererte konvolutter.

Deltakerne vil bli rekruttert fra fysioterapiavdelingen ved Liverpool Women's Hospital. Vår primære utfallsvariabel vil være endringer i 24-timers tømmefrekvens, antall akutte episoder, samt antall episoder med urgeinkontinens. Disse variablene kan måles pålitelig i selvutfylte 3-dagers blæredagbøker (Gormley et al, 2012).

Siden OAB er en symptombasert diagnose, er livskvalitetseffekten av symptomene et avgjørende aspekt ved tilstanden. Vi vil derfor bruke som sekundært endepunkt poengsummen i OAB-q spørreskjemaet, et pasientrapportert utfallsmål (PROM) på symptomets alvorlighetsgrad samt helserelatert livskvalitet (HRQOL). OAB-q har vist godt innhold og konstruksjonsvaliditet, samt høy intern konsistens og god test-retest reliabilitet (Coyne et al, 2006).

Blæredagbøker og OAB-q spørreskjema brukes rutinemessig i vår avdeling for alle pasienter som starter på PTNS (T1). Innsamling av data vil bli utført på nytt ved slutten av 12-ukers kurs med PTNS. Data innhentet på dette tidspunktet (T2) vil avgjøre de forsøkspersonene som er objektive respondere og som vil bli invitert til å delta i studien og bli randomisert til en av de to behandlingsarmene. I løpet av studieperioden vil det bli utført ytterligere vurderinger av hovedutforsker, som vil bli blindet for behandlingsgruppetildelingen, etter 6 uker (T3), 3 måneder (T4) og 6 måneder (T5).

PTNS vil bli utført bilateralt, ved å sette inn en 40 mm x 0,25 mm akupunkturnål (Classic Plus Sterile Needle, HMD Europe), tre fingerpust cephalad til medial malleolus og posteriort til den mediale kant av tibia (SP6 akupunkturpunkt). En selvklebende elektrode vil bli plassert på det mediale aspektet av calcaneus. Nålen og elektroden vil festes til en lavspenningselektrostimulator (AS SUPER 4 digital, Pierenkemper GmbH, Tyskland), satt opp med en pulsvarighet på 200 μsek og en frekvens på 20 Hz. Amplituden (0-20 mA, justerbar i trinn på 0,1 mA) vil økes inntil fleksjon av første tå eller vifting av alle tær sees, eller prikkende følelse i fotsålen rapporteres, alltid på et tolerabelt nivå. Heving av intensiteten vil være tillatt når pasienten beskriver falming av følelsen ovenfor på grunn av akkommodasjon.

TPTNS vil også påføres bilateralt ved å bruke to selvklebende overflateelektroder i hvert ben, den ene plassert ved SP6 og den andre plassert på ankelhuden bak den mediale malleolen. Elektrisk stimulering vil bli brukt gjennom en TENS-enhet (NeuroTrac PelviTone, Verity Medical Ltd, Hampshire, UK) ved å bruke de samme parameterne som i PTNS-gruppen.

En erfaren Kvinnehelse-fysioterapeut vil gjennomføre PTNS-øktene i kontrollgruppen og vil instruere forsøkspersoner i TPTNS-gruppen i stimuleringsteknikken. Deltakerne vil få et telefonnummer for å kontakte forskningsteamet i tilfelle de har spørsmål eller problemer med bruken av TENS-enheten.