Utilisation De La Stimulation Transcutanée Du Nerf Tibial Postérieur (TPTNS) Dans Le Maintien Des Symptômes OAB Improvement.

La prise en charge conservatrice de l'hyperactivité vésicale comprend (NICE, 2006) : une thérapie comportementale (techniques d'entraînement de la vessie, miction provoquée, miction chronométrée…) ; la kinésithérapie (exercices PFM, Biofeedback, Stimulation Electrique Neuro Musculaire…) ; interventions hygiéno-diététiques (perte de poids, arrêt du tabac…) et conseils hydriques (équilibre hydrique, réduction de la consommation de caféine…). Les antimuscariniques sont recommandés si les traitements non médicamenteux s'avèrent inefficaces (NICE, 2006). Cependant, il a été démontré que les résultats de la thérapie comportementale et physique diminuent de trois mois après le traitement (Burgio et al, 1998). De plus, moins d'un tiers des patients sont conformes aux médicaments anticholinergiques après 6 mois, principalement en raison d'effets secondaires intolérables, mais aussi d'un manque d'efficacité (Hampel, 2007 ; Kelleher et al, 1997).

Les patients réfractaires aux régimes conservateurs sont candidats dans notre service de physiothérapie pour la thérapie de neuromodulation périphérique sous la forme de stimulation du nerf tibial percutané (PTNS). Bien que son mécanisme d'action soit encore mal connu, son efficacité a été rapportée comparable à celle des antimuscariniques, avec un taux de succès objectif de 60% (Burton, Sajja & Latthe, 2012), mais avec un meilleur profil d'effets secondaires .

Le TPTNS est une technique non invasive, facilement gérable par les patients, qui ne présente pas certains effets secondaires indésirables signalés avec l'utilisation du PTNS, tels que des saignements et/ou des douleurs au site d'insertion de l'aiguille. Comme la technique est auto-administrée, les coûts associés pourraient être considérablement inférieurs par rapport au PTNS, qui implique des rendez-vous répétés à l'hôpital pour un traitement d'entretien.

Cette étude aidera à déterminer l'efficacité d'un protocole de traitement de stimulation du nerf tibial postérieur transcutané auto-supervisé à domicile dans le maintien de l'amélioration des symptômes de la vessie hyperactive (VHA) chez les femmes qui répondent à la stimulation du nerf tibial postérieur (PTNS)

Les participants seront affectés à l'un des deux bras de traitement à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur, avec des affectations tirées d'enveloppes scellées, opaques et numérotées en série.

Les participantes seront recrutées dans le service de physiothérapie du Liverpool Women's Hospital. Notre principale variable de résultat sera les changements dans la fréquence des mictions sur 24 heures, le nombre d'épisodes d'urgence, ainsi que le nombre d'épisodes d'incontinence urinaire par impériosité. Ces variables peuvent être mesurées de manière fiable dans des journaux de vessie de 3 jours auto-remplis (Gormley et al, 2012).

L'hyperactivité vésicale étant un diagnostic basé sur les symptômes, l'impact des symptômes sur la qualité de vie (QoL) est un aspect crucial de la maladie. Nous utiliserons donc comme point final secondaire le score du questionnaire OAB-q, une mesure de résultat rapportée par le patient (PROM) de la sévérité des symptômes ainsi que la qualité de vie liée à la santé (HRQOL). L'OAB-q a montré une bonne validité de contenu et de construction, ainsi qu'une cohérence interne élevée et une bonne fiabilité test-retest (Coyne et al, 2006).

Les journaux de vessie et le questionnaire OAB-q sont couramment utilisés dans notre service pour tous les patients commençant le PTNS (T1). La collecte de données sera effectuée à nouveau à la fin du cours de 12 semaines de PTNS. Les données obtenues à ce stade (T2) détermineront les sujets qui sont des répondeurs objectifs et qui seront invités à participer à l'essai et à être randomisés dans l'un des deux bras de traitement. Au cours de la période d'étude, d'autres évaluations seront effectuées par l'investigateur principal, qui ne sera pas informé de l'attribution du groupe de traitement, à 6 semaines (T3), 3 mois (T4) et 6 mois (T5).

Le PTNS sera effectué bilatéralement, en insérant une aiguille d'acupuncture de 40 mm x 0,25 mm (aiguille stérile Classic Plus, HMD Europe), trois doigts respiratoires en direction céphalique vers la malléole médiale et en arrière du bord médial du tibia (point d'acupuncture SP6). Une électrode autocollante sera placée sur la face médiale du calcanéus. L'aiguille et l'électrode seront fixées à un électrostimulateur basse tension (AS SUPER 4 digital, Pierenkemper GmbH, Allemagne), configuré avec une durée d'impulsion de 200 μsecs et une fréquence de 20 Hz. L'amplitude (0-20 mA, réglable par pas de 0,1 mA) sera augmentée jusqu'à ce que la flexion du premier orteil ou l'éventail de tous les orteils soit observé, ou qu'une sensation de picotement dans la plante du pied soit signalée, toujours à un niveau tolérable. L'élévation de l'intensité sera autorisée chaque fois que le patient décrit une diminution de la sensation ci-dessus due à l'accommodation.

La TPTNS sera également appliquée bilatéralement, à l'aide de deux électrodes auto-adhésives de surface dans chaque jambe, l'une placée à SP6 et l'autre placée sur la peau de la cheville derrière la malléole médiale. La stimulation électrique sera appliquée via une unité TENS (NeuroTrac PelviTone, Verity Medical Ltd, Hampshire, Royaume-Uni) en utilisant les mêmes paramètres que dans le groupe PTNS.

Un physiothérapeute expérimenté en santé des femmes dirigera les séances PTNS dans le groupe témoin et enseignera aux sujets du groupe TPTNS la technique de stimulation. Les participants recevront un numéro de téléphone pour contacter l'équipe de recherche en cas de questions ou de difficultés avec l'utilisation de l'unité TENS.