Verwendung der transkutanen posterioren tibialen Nervenstimulation (TPTNS) zur Aufrechterhaltung der Verbesserung der OAB-Symptome.

Die konservative Behandlung von OAB umfasst (NICE, 2006): Verhaltenstherapie (Blasentrainingstechniken, Aufforderung zur Blasenentleerung, zeitgesteuerte Blasenentleerung…); physikalische Therapie (PFM-Übungen, Biofeedback, neuromuskuläre Elektrostimulation…); Lebensstilinterventionen (Gewichtsabnahme, Raucherentwöhnung…) und Flüssigkeitsberatung (Flüssigkeitshaushalt, Verringerung der Koffeinaufnahme…). Antimuskarinika werden empfohlen, wenn sich eine nicht-pharmakologische Behandlung als unwirksam erweist (NICE, 2006). Es hat sich jedoch gezeigt, dass die Ergebnisse der Verhaltens- und Physiotherapie drei Monate nach der Behandlung nachlassen (Burgio et al., 1998). Darüber hinaus sind weniger als ein Drittel der Patienten nach 6 Monaten mit der anticholinergen Medikation einverstanden, hauptsächlich aufgrund von nicht tolerierbaren Nebenwirkungen, aber auch mangelnder Wirksamkeit (Hampel, 2007; Kelleher et al., 1997).

Patienten, die auf konservative Therapien nicht ansprechen, sind Kandidaten in unserer Abteilung für Physiotherapie für eine perkutane Neuromodulationstherapie in Form einer perkutanen tibialen Nervenstimulation (PTNS). Obwohl sein Wirkungsmechanismus noch wenig verstanden ist, wurde berichtet, dass seine Wirksamkeit mit der der Antimuskarinika vergleichbar ist, mit einer objektiven Erfolgsrate von 60 % (Burton, Sajja & Latthe, 2012), jedoch mit einem besseren Nebenwirkungsprofil .

TPTNS ist eine nicht-invasive Technik, die von Patienten leicht zu handhaben ist und bei der einige nachteilige Nebenwirkungen, die bei der Verwendung von PTNS berichtet wurden, wie Blutungen und/oder Schmerzen an der Stelle der Nadeleinführung, fehlen. Da die Technik selbst verabreicht wird, könnten die damit verbundenen Kosten im Vergleich zu PTNS, die wiederholte Krankenhaustermine für die Erhaltungstherapie beinhaltet, wesentlich geringer sein.

Diese Studie wird dazu beitragen, die Wirksamkeit eines selbstüberwachten, zu Hause durchgeführten Behandlungsprotokolls zur transkutanen Stimulation des N.

Die Teilnehmer werden mithilfe einer computergenerierten Zufallszahlentabelle einem der beiden Behandlungsarme zugeordnet, wobei die Zuordnungen aus versiegelten, undurchsichtigen, nummerierten Umschlägen gezogen werden.

Die Teilnehmer werden aus der Abteilung für Physiotherapie des Liverpool Women's Hospital rekrutiert. Unsere primäre Ergebnisvariable sind Änderungen der 24-Stunden-Frequenz zum Wasserlassen, die Anzahl der Episoden von Harndrang sowie die Anzahl der Episoden von Dranginkontinenz. Diese Variablen können zuverlässig in selbst geführten 3-Tages-Blasentagebüchern gemessen werden (Gormley et al, 2012).

Da OAB eine symptombasierte Diagnose ist, ist die Auswirkung der Symptome auf die Lebensqualität (QoL) ein entscheidender Aspekt der Erkrankung. Wir werden daher als sekundären Endpunkt den Score im OAB-q-Fragebogen verwenden, ein vom Patienten gemeldetes Ergebnismaß (PROM) der Symptomschwere sowie der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL). Der OAB-q hat eine gute Inhalts- und Konstruktvalidität sowie eine hohe interne Konsistenz und eine gute Test-Retest-Reliabilität gezeigt (Coyne et al, 2006).

Blasentagebücher und der OAB-q-Fragebogen werden in unserer Abteilung routinemäßig für alle Patienten verwendet, die mit PTNS (T1) beginnen. Die Datenerhebung wird am Ende des 12-wöchigen PTNS-Kurses erneut durchgeführt. Die an diesem Punkt (T2) erhaltenen Daten bestimmen die Probanden, die objektiv auf die Behandlung ansprechen und die eingeladen werden, an der Studie teilzunehmen und in einen der beiden Behandlungsarme randomisiert zu werden. Während des Studienzeitraums werden weitere Bewertungen nach 6 Wochen (T3), 3 Monaten (T4) und 6 Monaten (T5) vom Hauptprüfarzt durchgeführt, der gegenüber der Zuweisung der Behandlungsgruppe verblindet ist.

PTNS wird bilateral durchgeführt, wobei eine 40 mm x 0,25 mm große Akupunkturnadel (Classic Plus Sterile Needle, HMD Europe) eingeführt wird, drei Fingerzüge kranial zum Innenknöchel und hinter dem medialen Rand der Tibia (SP6-Akupunkturpunkt) durchgeführt werden. Eine selbstklebende Elektrode wird auf der medialen Seite des Fersenbeins platziert. Die Nadel und die Elektrode werden an einen Niederspannungs-Elektrostimulator (AS SUPER 4 digital, Pierenkemper GmbH, Deutschland) angeschlossen, der auf eine Impulsdauer von 200 μs und eine Frequenz von 20 Hz eingestellt ist. Die Amplitude (0-20 mA, einstellbar in 0,1-mA-Schritten) wird erhöht, bis eine Beugung des ersten Zehs oder ein Auffächern aller Zehen zu sehen ist oder ein Kribbeln in der Fußsohle gemeldet wird, immer auf einem tolerierbaren Niveau. Eine Erhöhung der Intensität ist immer dann erlaubt, wenn der Patient ein Nachlassen der oben genannten Empfindung aufgrund der Akkommodation beschreibt.

TPTNS wird auch bilateral angewendet, wobei zwei selbstklebende Oberflächenelektroden in jedem Bein verwendet werden, eine an SP6 und die andere auf der Knöchelhaut hinter dem medialen Malleolus. Die elektrische Stimulation wird über ein TENS-Gerät (NeuroTrac PelviTone, Verity Medical Ltd, Hampshire, UK) unter Verwendung der gleichen Parameter wie in der PTNS-Gruppe angewendet.

Ein erfahrener Women's Health-Physiotherapeut wird die PTNS-Sitzungen in der Kontrollgruppe durchführen und die Probanden in der TPTNS-Gruppe in die Stimulationstechnik einweisen. Die Teilnehmer erhalten eine Telefonnummer, unter der sie das Forschungsteam kontaktieren können, falls sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Verwendung des TENS-Geräts haben.