Improvement of Information to Cancer Patients' Caregivers
2019년 1월 18일 업데이트: Mogens Groenvold, Bispebjerg Hospital
Improvement of Information to Cancer Patients' Caregivers: a Randomised Intervention Study
The purpose of this study is to investigate whether a systematic early assessment of uncovered needs for information, supplemented by an interview about the needs with the patient's nurse who seeks to provide the information requested, will improve the caregivers' and the patients' satisfaction with information and communication and potentially also decrease anxiety and depression.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
211
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Herlev, 덴마크, 2730
- Department of Oncology, Herlev Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Patient Inclusion Criteria:
- Cancer patient
- Newly refered to (i.e., this is the patient's first visit in) Department of Oncology, Herlev Hospital, in order to start medical treatment (e.g. chemotherapy)
- Written informed consent
Caregiver Inclusion Criteria:
- Attends the first visit in the Department of Oncology with the patient
- Has lacked information about at least one of the 13 aspects of information asked about in the questionnaire
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient and/or caregiver do not understand Danish well enough to participate in the study
- The patient has an expected survival of less than six months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Immediate intervention
Immediately after enrollment in the project, caregivers and patients receive the intervention
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The intervention consists of an interview about the caregiver's responses (baseline measurement) to a list about 'lack of information' within 13 areas.
For each area, the patient's nurse will enquire about what information is requested by the caregiver and the patient.
Subsequently, the nurse provides the requested information.
She may involve the doctor and arrange follow-up visits or phone calls until the need is covered
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다른: Delayed intervention (3 weeks later)
This group receives the same intervention as in the experimental group, but after the outcome assessment at 2 weeks
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The intervention consists of an interview about the caregiver's responses (baseline measurement) to a list about 'lack of information' within 13 areas.
For each area, the patient's nurse will enquire about what information is requested by the caregiver and the patient.
Subsequently, the nurse provides the requested information.
She may involve the doctor and arrange follow-up visits or phone calls until the need is covered
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Satisfaction with information from health care professionals
기간: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
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Measure: The "Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire" (CaTCoN) item 24
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Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Satisfaction with information from health care professionals
기간: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
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Measure: CaTCoN subscale "Lack of information from health care professionals" (revised version)
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Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
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Satisfaction with communication with health care professionals
기간: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
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Measure: CaTCoN subscale "Problems with the quality of information and communication from health care professionals"
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Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
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Satisfaction with support from health care professionals
기간: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
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Measures: CaTCoN subscale "Lack of attention from health care professionals on the caregivers' wellbeing"
|
Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
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Satisfaction with support from health care professionals
기간: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
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Measures: CaTCoN subscale "Need for help from health care professionals"
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Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
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Anxiety and depression
기간: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
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Measure: The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
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Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
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Fulfillment of needs
기간: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
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Measure: Family Inventory of Needs (FIN)
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Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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The time spent on information as reported by health care professionals
기간: Weeks 0-6 from baseline
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Investigated in focus group interviews with the health care professionals
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Weeks 0-6 from baseline
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Satisfaction with information from health care professionals
기간: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
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Measure: CaTCoN item 24
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Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
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Satisfaction with information from health care professionals
기간: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
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Measure: CaTCoN subscale "Lack of information from health care professionals" (revised version)
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Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
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Satisfaction with communication with health care professionals
기간: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
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Measure: CaTCoN subscale "Problems with the quality of information and communication from health care professionals"
|
Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
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|
Satisfaction with support from health care professionals
기간: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
Measures: CaTCoN subscale "Lack of attention from health care professionals on the caregivers' wellbeing"
|
Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
|
Satisfaction with support from health care professionals
기간: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
Measures: CaTCoN subscale "Need for help from health care professionals"
|
Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
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Anxiety and depression
기간: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
Measure: The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
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Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
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|
Fulfillment of needs
기간: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
Measure: Family Inventory of Needs (FIN)
|
Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lund L, Ross L, Petersen MA, Groenvold M. The interaction between informal cancer caregivers and health care professionals: a survey of caregivers' experiences of problems and unmet needs. Support Care Cancer. 2015 Jun;23(6):1719-33. doi: 10.1007/s00520-014-2529-0. Epub 2014 Nov 29.
- Lund L, Ross L, Groenvold M. The initial development of the 'Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire' (CaTCoN). Acta Oncol. 2012 Nov;51(8):1009-19. doi: 10.3109/0284186X.2012.681697. Epub 2012 May 8.
- Lund L, Ross L, Petersen MA, Groenvold M. The validity and reliability of the 'Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire' (CaTCoN). Acta Oncol. 2014 Jul;53(7):966-74. doi: 10.3109/0284186X.2014.888496. Epub 2014 Mar 16.
- Lund L, Ross L, Petersen MA, Sengelov L, Groenvold M. Improving information to caregivers of cancer patients: the Herlev Hospital Empowerment of Relatives through More and Earlier information Supply (HERMES) randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2020 Feb;28(2):939-950. doi: 10.1007/s00520-019-04900-3. Epub 2019 Jun 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .