Improvement of Information to Cancer Patients' Caregivers
perjantai 18. tammikuuta 2019 päivittänyt: Mogens Groenvold, Bispebjerg Hospital
Improvement of Information to Cancer Patients' Caregivers: a Randomised Intervention Study
The purpose of this study is to investigate whether a systematic early assessment of uncovered needs for information, supplemented by an interview about the needs with the patient's nurse who seeks to provide the information requested, will improve the caregivers' and the patients' satisfaction with information and communication and potentially also decrease anxiety and depression.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
211
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Department of Oncology, Herlev Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Patient Inclusion Criteria:
- Cancer patient
- Newly refered to (i.e., this is the patient's first visit in) Department of Oncology, Herlev Hospital, in order to start medical treatment (e.g. chemotherapy)
- Written informed consent
Caregiver Inclusion Criteria:
- Attends the first visit in the Department of Oncology with the patient
- Has lacked information about at least one of the 13 aspects of information asked about in the questionnaire
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient and/or caregiver do not understand Danish well enough to participate in the study
- The patient has an expected survival of less than six months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Immediate intervention
Immediately after enrollment in the project, caregivers and patients receive the intervention
|
The intervention consists of an interview about the caregiver's responses (baseline measurement) to a list about 'lack of information' within 13 areas.
For each area, the patient's nurse will enquire about what information is requested by the caregiver and the patient.
Subsequently, the nurse provides the requested information.
She may involve the doctor and arrange follow-up visits or phone calls until the need is covered
|
|
Muut: Delayed intervention (3 weeks later)
This group receives the same intervention as in the experimental group, but after the outcome assessment at 2 weeks
|
The intervention consists of an interview about the caregiver's responses (baseline measurement) to a list about 'lack of information' within 13 areas.
For each area, the patient's nurse will enquire about what information is requested by the caregiver and the patient.
Subsequently, the nurse provides the requested information.
She may involve the doctor and arrange follow-up visits or phone calls until the need is covered
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satisfaction with information from health care professionals
Aikaikkuna: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
Measure: The "Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire" (CaTCoN) item 24
|
Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satisfaction with information from health care professionals
Aikaikkuna: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
Measure: CaTCoN subscale "Lack of information from health care professionals" (revised version)
|
Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
|
Satisfaction with communication with health care professionals
Aikaikkuna: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
Measure: CaTCoN subscale "Problems with the quality of information and communication from health care professionals"
|
Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
|
Satisfaction with support from health care professionals
Aikaikkuna: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
Measures: CaTCoN subscale "Lack of attention from health care professionals on the caregivers' wellbeing"
|
Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
|
Satisfaction with support from health care professionals
Aikaikkuna: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
Measures: CaTCoN subscale "Need for help from health care professionals"
|
Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
|
Anxiety and depression
Aikaikkuna: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
Measure: The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
|
Fulfillment of needs
Aikaikkuna: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
Measure: Family Inventory of Needs (FIN)
|
Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The time spent on information as reported by health care professionals
Aikaikkuna: Weeks 0-6 from baseline
|
Investigated in focus group interviews with the health care professionals
|
Weeks 0-6 from baseline
|
|
Satisfaction with information from health care professionals
Aikaikkuna: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
Measure: CaTCoN item 24
|
Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
|
Satisfaction with information from health care professionals
Aikaikkuna: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
Measure: CaTCoN subscale "Lack of information from health care professionals" (revised version)
|
Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
|
Satisfaction with communication with health care professionals
Aikaikkuna: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
Measure: CaTCoN subscale "Problems with the quality of information and communication from health care professionals"
|
Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
|
Satisfaction with support from health care professionals
Aikaikkuna: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
Measures: CaTCoN subscale "Lack of attention from health care professionals on the caregivers' wellbeing"
|
Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
|
Satisfaction with support from health care professionals
Aikaikkuna: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
Measures: CaTCoN subscale "Need for help from health care professionals"
|
Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
|
Anxiety and depression
Aikaikkuna: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
Measure: The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
|
Fulfillment of needs
Aikaikkuna: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
Measure: Family Inventory of Needs (FIN)
|
Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lund L, Ross L, Petersen MA, Groenvold M. The interaction between informal cancer caregivers and health care professionals: a survey of caregivers' experiences of problems and unmet needs. Support Care Cancer. 2015 Jun;23(6):1719-33. doi: 10.1007/s00520-014-2529-0. Epub 2014 Nov 29.
- Lund L, Ross L, Groenvold M. The initial development of the 'Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire' (CaTCoN). Acta Oncol. 2012 Nov;51(8):1009-19. doi: 10.3109/0284186X.2012.681697. Epub 2012 May 8.
- Lund L, Ross L, Petersen MA, Groenvold M. The validity and reliability of the 'Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire' (CaTCoN). Acta Oncol. 2014 Jul;53(7):966-74. doi: 10.3109/0284186X.2014.888496. Epub 2014 Mar 16.
- Lund L, Ross L, Petersen MA, Sengelov L, Groenvold M. Improving information to caregivers of cancer patients: the Herlev Hospital Empowerment of Relatives through More and Earlier information Supply (HERMES) randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2020 Feb;28(2):939-950. doi: 10.1007/s00520-019-04900-3. Epub 2019 Jun 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R82-A5445
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .