Improvement of Information to Cancer Patients' Caregivers
18 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Mogens Groenvold, Bispebjerg Hospital
Improvement of Information to Cancer Patients' Caregivers: a Randomised Intervention Study
The purpose of this study is to investigate whether a systematic early assessment of uncovered needs for information, supplemented by an interview about the needs with the patient's nurse who seeks to provide the information requested, will improve the caregivers' and the patients' satisfaction with information and communication and potentially also decrease anxiety and depression.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
211
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herlev, Dania, 2730
- Department of Oncology, Herlev Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Patient Inclusion Criteria:
- Cancer patient
- Newly refered to (i.e., this is the patient's first visit in) Department of Oncology, Herlev Hospital, in order to start medical treatment (e.g. chemotherapy)
- Written informed consent
Caregiver Inclusion Criteria:
- Attends the first visit in the Department of Oncology with the patient
- Has lacked information about at least one of the 13 aspects of information asked about in the questionnaire
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient and/or caregiver do not understand Danish well enough to participate in the study
- The patient has an expected survival of less than six months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Immediate intervention
Immediately after enrollment in the project, caregivers and patients receive the intervention
|
The intervention consists of an interview about the caregiver's responses (baseline measurement) to a list about 'lack of information' within 13 areas.
For each area, the patient's nurse will enquire about what information is requested by the caregiver and the patient.
Subsequently, the nurse provides the requested information.
She may involve the doctor and arrange follow-up visits or phone calls until the need is covered
|
|
Inny: Delayed intervention (3 weeks later)
This group receives the same intervention as in the experimental group, but after the outcome assessment at 2 weeks
|
The intervention consists of an interview about the caregiver's responses (baseline measurement) to a list about 'lack of information' within 13 areas.
For each area, the patient's nurse will enquire about what information is requested by the caregiver and the patient.
Subsequently, the nurse provides the requested information.
She may involve the doctor and arrange follow-up visits or phone calls until the need is covered
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satisfaction with information from health care professionals
Ramy czasowe: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
Measure: The "Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire" (CaTCoN) item 24
|
Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satisfaction with information from health care professionals
Ramy czasowe: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
Measure: CaTCoN subscale "Lack of information from health care professionals" (revised version)
|
Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
|
Satisfaction with communication with health care professionals
Ramy czasowe: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
Measure: CaTCoN subscale "Problems with the quality of information and communication from health care professionals"
|
Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
|
Satisfaction with support from health care professionals
Ramy czasowe: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
Measures: CaTCoN subscale "Lack of attention from health care professionals on the caregivers' wellbeing"
|
Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
|
Satisfaction with support from health care professionals
Ramy czasowe: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
Measures: CaTCoN subscale "Need for help from health care professionals"
|
Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
|
Anxiety and depression
Ramy czasowe: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
Measure: The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
|
Fulfillment of needs
Ramy czasowe: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
Measure: Family Inventory of Needs (FIN)
|
Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The time spent on information as reported by health care professionals
Ramy czasowe: Weeks 0-6 from baseline
|
Investigated in focus group interviews with the health care professionals
|
Weeks 0-6 from baseline
|
|
Satisfaction with information from health care professionals
Ramy czasowe: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
Measure: CaTCoN item 24
|
Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
|
Satisfaction with information from health care professionals
Ramy czasowe: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
Measure: CaTCoN subscale "Lack of information from health care professionals" (revised version)
|
Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
|
Satisfaction with communication with health care professionals
Ramy czasowe: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
Measure: CaTCoN subscale "Problems with the quality of information and communication from health care professionals"
|
Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
|
Satisfaction with support from health care professionals
Ramy czasowe: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
Measures: CaTCoN subscale "Lack of attention from health care professionals on the caregivers' wellbeing"
|
Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
|
Satisfaction with support from health care professionals
Ramy czasowe: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
Measures: CaTCoN subscale "Need for help from health care professionals"
|
Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
|
Anxiety and depression
Ramy czasowe: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
Measure: The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
|
Fulfillment of needs
Ramy czasowe: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
Measure: Family Inventory of Needs (FIN)
|
Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lund L, Ross L, Petersen MA, Groenvold M. The interaction between informal cancer caregivers and health care professionals: a survey of caregivers' experiences of problems and unmet needs. Support Care Cancer. 2015 Jun;23(6):1719-33. doi: 10.1007/s00520-014-2529-0. Epub 2014 Nov 29.
- Lund L, Ross L, Groenvold M. The initial development of the 'Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire' (CaTCoN). Acta Oncol. 2012 Nov;51(8):1009-19. doi: 10.3109/0284186X.2012.681697. Epub 2012 May 8.
- Lund L, Ross L, Petersen MA, Groenvold M. The validity and reliability of the 'Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire' (CaTCoN). Acta Oncol. 2014 Jul;53(7):966-74. doi: 10.3109/0284186X.2014.888496. Epub 2014 Mar 16.
- Lund L, Ross L, Petersen MA, Sengelov L, Groenvold M. Improving information to caregivers of cancer patients: the Herlev Hospital Empowerment of Relatives through More and Earlier information Supply (HERMES) randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2020 Feb;28(2):939-950. doi: 10.1007/s00520-019-04900-3. Epub 2019 Jun 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R82-A5445
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .