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Improvement of Information to Cancer Patients' Caregivers

18. Januar 2019 aktualisiert von: Mogens Groenvold, Bispebjerg Hospital

Improvement of Information to Cancer Patients' Caregivers: a Randomised Intervention Study

The purpose of this study is to investigate whether a systematic early assessment of uncovered needs for information, supplemented by an interview about the needs with the patient's nurse who seeks to provide the information requested, will improve the caregivers' and the patients' satisfaction with information and communication and potentially also decrease anxiety and depression.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Neubildungen

Intervention / Behandlung

Verhalten: Identification and provision of lacking information

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

211

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Dänemark
- - Herlev, Dänemark, 2730
    - Department of Oncology, Herlev Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Patient Inclusion Criteria:

Cancer patient
Newly refered to (i.e., this is the patient's first visit in) Department of Oncology, Herlev Hospital, in order to start medical treatment (e.g. chemotherapy)
Written informed consent

Caregiver Inclusion Criteria:

Attends the first visit in the Department of Oncology with the patient
Has lacked information about at least one of the 13 aspects of information asked about in the questionnaire
Written informed consent

Exclusion Criteria:

Patient and/or caregiver do not understand Danish well enough to participate in the study
The patient has an expected survival of less than six months

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Versorgungsforschung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Immediate intervention Immediately after enrollment in the project, caregivers and patients receive the intervention	Verhalten: Identification and provision of lacking information The intervention consists of an interview about the caregiver's responses (baseline measurement) to a list about 'lack of information' within 13 areas. For each area, the patient's nurse will enquire about what information is requested by the caregiver and the patient. Subsequently, the nurse provides the requested information. She may involve the doctor and arrange follow-up visits or phone calls until the need is covered
Sonstiges: Delayed intervention (3 weeks later) This group receives the same intervention as in the experimental group, but after the outcome assessment at 2 weeks	Verhalten: Identification and provision of lacking information The intervention consists of an interview about the caregiver's responses (baseline measurement) to a list about 'lack of information' within 13 areas. For each area, the patient's nurse will enquire about what information is requested by the caregiver and the patient. Subsequently, the nurse provides the requested information. She may involve the doctor and arrange follow-up visits or phone calls until the need is covered

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: Immediate intervention

Immediately after enrollment in the project, caregivers and patients receive the intervention

Verhalten: Identification and provision of lacking information

The intervention consists of an interview about the caregiver's responses (baseline measurement) to a list about 'lack of information' within 13 areas. For each area, the patient's nurse will enquire about what information is requested by the caregiver and the patient. Subsequently, the nurse provides the requested information. She may involve the doctor and arrange follow-up visits or phone calls until the need is covered

Sonstiges: Delayed intervention (3 weeks later)

This group receives the same intervention as in the experimental group, but after the outcome assessment at 2 weeks

Verhalten: Identification and provision of lacking information

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Satisfaction with information from health care professionals Zeitfenster: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks	Measure: The "Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire" (CaTCoN) item 24	Change from baseline (enrollment) at 2 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Satisfaction with information from health care professionals Zeitfenster: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks	Measure: CaTCoN subscale "Lack of information from health care professionals" (revised version)	Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
Satisfaction with communication with health care professionals Zeitfenster: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks	Measure: CaTCoN subscale "Problems with the quality of information and communication from health care professionals"	Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
Satisfaction with support from health care professionals Zeitfenster: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks	Measures: CaTCoN subscale "Lack of attention from health care professionals on the caregivers' wellbeing"	Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
Satisfaction with support from health care professionals Zeitfenster: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks	Measures: CaTCoN subscale "Need for help from health care professionals"	Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
Anxiety and depression Zeitfenster: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks	Measure: The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)	Change from baseline (enrollment) at 2 weeks
Fulfillment of needs Zeitfenster: Change from baseline (enrollment) at 2 weeks	Measure: Family Inventory of Needs (FIN)	Change from baseline (enrollment) at 2 weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
The time spent on information as reported by health care professionals Zeitfenster: Weeks 0-6 from baseline	Investigated in focus group interviews with the health care professionals	Weeks 0-6 from baseline
Satisfaction with information from health care professionals Zeitfenster: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks	Measure: CaTCoN item 24	Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
Satisfaction with information from health care professionals Zeitfenster: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks	Measure: CaTCoN subscale "Lack of information from health care professionals" (revised version)	Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
Satisfaction with communication with health care professionals Zeitfenster: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks	Measure: CaTCoN subscale "Problems with the quality of information and communication from health care professionals"	Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
Satisfaction with support from health care professionals Zeitfenster: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks	Measures: CaTCoN subscale "Lack of attention from health care professionals on the caregivers' wellbeing"	Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
Satisfaction with support from health care professionals Zeitfenster: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks	Measures: CaTCoN subscale "Need for help from health care professionals"	Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
Anxiety and depression Zeitfenster: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks	Measure: The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)	Change from baseline (enrollment) at 12 weeks
Fulfillment of needs Zeitfenster: Change from baseline (enrollment) at 12 weeks	Measure: Family Inventory of Needs (FIN)	Change from baseline (enrollment) at 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Mitarbeiter

Danish Cancer Society

Herlev Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

R82-A5445

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Klinische Studien zur Neubildungen

John Mascarenhas
National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Celgene... und andere Mitarbeiter

Abgeschlossen

Kombination von Ruxolitinib und Enasidenib bei Patienten mit akzelerierter/Blast-Phase myeloproliferativer Neoplasie oder Myelofibrose in der chronischen Phase mit einer IDH2-Mutation

IDH2-Mutation | Accelerated/Blast-phase Myeloproliferative Neoplasm | Myelofibrose in der chronischen Phase

Vereinigte Staaten, Kanada

Klinische Studien zur Identification and provision of lacking information

University of Colorado, Denver
National Cancer Institute (NCI)

Rekrutierung

Entwicklung und Bewertung eines Screening-Ansatzes für sexuelle Dysfunktion bei AYA-Patienten mit und überlebendem Krebs im Kindesalter

Kinderkrebs | Überleben

Vereinigte Staaten
Michigan State University
National Institute of Nursing Research (NINR)

Abgeschlossen

Auswirkungen von hellem Licht auf gleichzeitig auftretende krebsbedingte Symptome bei Brustkrebsüberlebenden

Brustkrebs

Vereinigte Staaten
Washington University School of Medicine

Abgeschlossen

Helles Licht auf die Müdigkeit bei Frauen, die wegen Brustkrebs behandelt werden

Brustkrebs | Neoplasien der Brust | Brustkrebs | Krebs der Brust

Vereinigte Staaten
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Kite, A Gilead Company

Aktiv, nicht rekrutierend

Axicabtagene Ciloleucel:Neurokognitive und von Patienten berichtete Ergebnisse

Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Transformiertes Lymphom

Vereinigte Staaten

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