이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Micro Ribonucleic Acid (miRNA) Markers of Hydrocephalus in Intraventricular Hemorrhage (IVH)

2017년 1월 5일 업데이트: Madelon Petersen, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

miRNA Markers of Hydrocephalus in Intraventricular Hemorrhage (IVH)

A collection of biological samples (cerebrospinal fluid [CSF] and blood) from patients under 6 years of age who are diagnosed with intraventricular hemorrhage or spina bifida.

연구 개요

상세 설명

IVH is an important cause of brain injury in newborns and more so in those born prematurely. Depending on the severity of the hemorrhage and the care provided the newborn, the impact of IVH can range from a temporary issue with no permanent consequences to a life-threatening condition with severe neurodevelopmental sequelae. The outcomes of patients with IVH are not only dictated by the direct effects of the hemorrhage, but to associated processes such as hydrocephalus, periventricular infarction and leukomalacia. Despite the availability of better diagnostic and therapeutic tools, the incidence of IVH has remained constant over the past 50 years, and is mostly due to the increased survival rates of very low weight premature infants. Recent statistics demonstrate that close to 12,000 premature infants develop IVH in the United 'states every year and more than 50% of them develop some degree of posthemorrhagic hydrocephalus (PHH). It is believed that PHH originates as a result or arachnoiditis, gliosis, and subsequent fibrosis impairing the flow and reabsorption of cerebrospinal fluid (CSF). Despite the lack of clarity about the pathogenesis of PHH, it is well accepted that its presence exacerbates the damage caused by the hemorrhage to the periventricular white matter. Multiple efforts have been made to identify the mechanisms and mediators of the development of PHH and white matter damage. Molecules such as transforming growth factor-beta (TGF-beta) have been demonstrated to enhance the expression of genes encoding for fibronectin, collagen and other extracellular matrix components. Unfortunately, not enough evidence has been generated to be able to envision a potential solution for the problem. The current management of PHH is focused on controlling the damage that pressure, distortion, and/or ischemia may cause to the immature brain. Direct evacuation of ventricular contents with CSF diversion mechanisms remains, such as sequential lumber punctures, external ventricular draining, and reservoir placement. Intraventricular fibrinolytic therapy or permanent shunting represent most effective tools by mechanically evacuating bleeding products and preventing the accumulation of CSF. However, they are all highly invasive techniques that carry major risks and complications. The use of diuretics has been presented as a non-invasive alternative, but the results prove them inefficient. Extracellular miRNA sequences have been found to be major modulators of protein coding genes involved in differentiation, proliferation, and apoptosis. Several studies have reported the presence of significant amounts of miRNA in extracellular fluids such as plasma, urine, saliva, and semen. The researchers believe that extracellular miRNAs are present in CSF and that sequential evaluation of their expression can provide a unique biomarker signature, time sensitive enough to reflect the evolution of pathological events underlying the development of PHH. The identification of a miRNA biomarker for PHH development and/or hemorrhagic related injury would also be a means to quickly evaluate treatment response.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

infants with IVH or spina bifida

설명

Inclusion Criteria:

  • Age between 0 and 6 years.
  • Diagnosis of IVH or spina bifida
  • Granted access to CSF and blood via surgery, CSF diversion device, venous access, and/or arterial access.

Exclusion Criteria:

  • Older than 6 years.
  • Diagnosis of infection or other acute inflammatory process involving the central nervous system.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
miRNA sequences
기간: within 30 days of blood or CSF collection
Identification of miRNA sequences common to patients with IVH and patients with spina bifida to determine condition specific expression profiles, multivariate analysis of candidate miRNA sequences that are differentially expressed between the two conditions but between different outcomes (development of hydrocephalus) to target potential markers. Once identified, mechanisms for the rapid detection of marker sequences will be developed and their predictive value tested in future collections.
within 30 days of blood or CSF collection

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert Spetzler, MD, Barrow Brain and Spine physician with SJHMC privileges

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다