Energy Dispersive Bracing for Conservative Treatment of Knee Osteoarthritis
2021년 4월 6일 업데이트: Orthopaedic Research Foundation
The goal of this study is to explore the effectiveness of a commercially available, over-the-counter knee brace in the conservative treatment of knee osteoarthritis.
Participants will either be fitted with a brace and told to wear it every day during normal activities, fitted with the brace and given instructions on a set of quadriceps strengthening exercises to complete twice daily, every day, or be given the exercise instructions, but not fitted with a brace.
Functional and subjective outcomes will be collected preoperatively and at 6 and 12 weeks from baseline, with the goal of informing the effectiveness of bracing alone versus a home exercise program, and whether the combination of those provides the most therapeutic benefit to participants.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Greenwood, Indiana, 미국, 46143
- OrthoIndy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Subject is being treated for knee joint pain
- Subject is willing and able to comply with the evaluation schedule
Exclusion Criteria:
- Subject is undergoing surgery during the follow-up window that would limit their ability to comply with the evaluation schedule and/or significantly affect the outcomes measures
- Subject has current alcohol, opioid, or other drug dependence
- Subject is taking prescribed medication for pain other than in the knee joint (e.g. back pain)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Exercise Only
Home exercise program.
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This group will be given a set of 2 exercises to complete at home.
The exercises are designed to strengthen the quadriceps muscle group.
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활성 비교기: Brace Only
Reaction Web brace.
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This group will be fitted with a Reaction Web brace and asked to wear it when going about activities of daily living.
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활성 비교기: Bracing + Exercises
Reaction Web brace and home exercises.
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This group will be asked to both wear the Reaction Web brace during activities of daily living and complete a set of 2 exercises designed to strengthen the quadriceps muscle group.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Assessment of Pain Using the Visual Analog Scale
기간: Baseline and 3-month Visit
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The Visual Analog Scale (VAS) consists of a 100mm horizontal line with the words "No Pain" (score of 0) and "Pain as bad as it could possibly be" (score of 100) written on opposite ends.
Participants will be asked to mark on the line where their pain is in relation to the two extremes.
Measurement is taken from the left-hand side of the line to the mark and reported as a score out of 100.
The difference between the baseline score and score at the 3-month study visit was compared between study arms.
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Baseline and 3-month Visit
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Quadriceps Force
기간: Baseline and 3-month Visit
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Change in quadriceps force is the difference between average quadriceps force measurements (in Newtons) obtained at the 3-month postoperative follow-up minus the average quadriceps force measurement at baseline.
Averages are stratified by study arm.
Negative values indicate a reduction in quadriceps force from baseline to 3-month.
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Baseline and 3-month Visit
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank R Kolisek, MD, study principal investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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