Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Energy Dispersive Bracing for Conservative Treatment of Knee Osteoarthritis

tiistai 6. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Orthopaedic Research Foundation
The goal of this study is to explore the effectiveness of a commercially available, over-the-counter knee brace in the conservative treatment of knee osteoarthritis. Participants will either be fitted with a brace and told to wear it every day during normal activities, fitted with the brace and given instructions on a set of quadriceps strengthening exercises to complete twice daily, every day, or be given the exercise instructions, but not fitted with a brace. Functional and subjective outcomes will be collected preoperatively and at 6 and 12 weeks from baseline, with the goal of informing the effectiveness of bracing alone versus a home exercise program, and whether the combination of those provides the most therapeutic benefit to participants.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Greenwood, Indiana, Yhdysvallat, 46143
        • OrthoIndy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Subject is being treated for knee joint pain
  • Subject is willing and able to comply with the evaluation schedule

Exclusion Criteria:

  • Subject is undergoing surgery during the follow-up window that would limit their ability to comply with the evaluation schedule and/or significantly affect the outcomes measures
  • Subject has current alcohol, opioid, or other drug dependence
  • Subject is taking prescribed medication for pain other than in the knee joint (e.g. back pain)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Exercise Only
Home exercise program.
Muut: Exercise Only
This group will be given a set of 2 exercises to complete at home. The exercises are designed to strengthen the quadriceps muscle group.
Active Comparator: Brace Only
Reaction Web brace.
Laite: Brace Only
This group will be fitted with a Reaction Web brace and asked to wear it when going about activities of daily living.
Active Comparator: Bracing + Exercises
Reaction Web brace and home exercises.
Muut: Bracing + Exercises
This group will be asked to both wear the Reaction Web brace during activities of daily living and complete a set of 2 exercises designed to strengthen the quadriceps muscle group.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Assessment of Pain Using the Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Baseline and 3-month Visit
The Visual Analog Scale (VAS) consists of a 100mm horizontal line with the words "No Pain" (score of 0) and "Pain as bad as it could possibly be" (score of 100) written on opposite ends. Participants will be asked to mark on the line where their pain is in relation to the two extremes. Measurement is taken from the left-hand side of the line to the mark and reported as a score out of 100. The difference between the baseline score and score at the 3-month study visit was compared between study arms.
Baseline and 3-month Visit

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Quadriceps Force
Aikaikkuna: Baseline and 3-month Visit
Change in quadriceps force is the difference between average quadriceps force measurements (in Newtons) obtained at the 3-month postoperative follow-up minus the average quadriceps force measurement at baseline. Averages are stratified by study arm. Negative values indicate a reduction in quadriceps force from baseline to 3-month.
Baseline and 3-month Visit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Orthopaedic Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank R Kolisek, MD, Study Principal Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FRKDJO-RWB-15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data will not be shared, only averages and summaries where all participant data is combined.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Exercise Only

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa