- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02398877
HPA Axis Activity Due To Early Traumatic Stress and Metabolic Symptoms (Cort-Metab)
Altered Hypothalamic-Pituitary-Adrenal Axis (HPA-Axis) Activity Due To Early Traumatic Stress and Its Relevance for Metabolic Symptoms
연구 개요
상세 설명
Early traumatic stress is associated with alterations of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis (HPA-axis) indicated by an increased response to stress, a diminished negative feedback and alterations in expression of glucocorticoid receptors. Patients with a history of childhood trauma are more likely to develop metabolic disorders such as diabetes mellitus type 2 or metabolic syndrome.
The investigators will examine participants with and without early life stress and with and without major depression. The investigators assume that traumatized study participants (1) show an increased endocrine stress reaction to psychosocial stress, (2) display an altered sensitivity of GR, and (3) therefore suffer from an adverse cardiovascular risk profile in comparison to not-traumatized participants.
The investigators study will increase current knowledge on possible sequel of early traumatic stress. The results will lead to a more comprehensive understanding of stress-related eating behaviour and its implications.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Berlin, 독일
- Charite University
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- diagnosis of MDD and/or experience of early trauma
Exclusion Criteria:
- severe illness,
- control group: no diagnosis of MDD and experience of early trauma
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Depression with early trauma
stress
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실험적: Depression without early trauma
stress
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실험적: Healthy with early trauma
stress
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실험적: Healthy without early trauma
stress
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Endocrine response to stress (salivary cortisol)
기간: 2 hours
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salivary cortisol
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2 hours
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glucose to oral glucose tolerance test (plasma insulin)
기간: 2 hours
|
plasma glucose
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2 hours
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|
insulin to oral glucose tolerance test (plasma insulin)
기간: 2 hours
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plasma insulin
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2 hours
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cortisol to corticotropin releasing factor (salivary cortisol)
기간: 3 hours
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salivary cortisol
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3 hours
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katja Wingenfeld, PhD, Charite University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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