- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02398877
HPA Axis Activity Due To Early Traumatic Stress and Metabolic Symptoms (Cort-Metab)
Altered Hypothalamic-Pituitary-Adrenal Axis (HPA-Axis) Activity Due To Early Traumatic Stress and Its Relevance for Metabolic Symptoms
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Early traumatic stress is associated with alterations of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis (HPA-axis) indicated by an increased response to stress, a diminished negative feedback and alterations in expression of glucocorticoid receptors. Patients with a history of childhood trauma are more likely to develop metabolic disorders such as diabetes mellitus type 2 or metabolic syndrome.
The investigators will examine participants with and without early life stress and with and without major depression. The investigators assume that traumatized study participants (1) show an increased endocrine stress reaction to psychosocial stress, (2) display an altered sensitivity of GR, and (3) therefore suffer from an adverse cardiovascular risk profile in comparison to not-traumatized participants.
The investigators study will increase current knowledge on possible sequel of early traumatic stress. The results will lead to a more comprehensive understanding of stress-related eating behaviour and its implications.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Charité University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- diagnosis of MDD and/or experience of early trauma
Exclusion Criteria:
- severe illness,
- control group: no diagnosis of MDD and experience of early trauma
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Depression with early trauma
stress
|
|
Eksperymentalny: Depression without early trauma
stress
|
|
Eksperymentalny: Healthy with early trauma
stress
|
|
Eksperymentalny: Healthy without early trauma
stress
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Endocrine response to stress (salivary cortisol)
Ramy czasowe: 2 hours
|
salivary cortisol
|
2 hours
|
glucose to oral glucose tolerance test (plasma insulin)
Ramy czasowe: 2 hours
|
plasma glucose
|
2 hours
|
insulin to oral glucose tolerance test (plasma insulin)
Ramy czasowe: 2 hours
|
plasma insulin
|
2 hours
|
cortisol to corticotropin releasing factor (salivary cortisol)
Ramy czasowe: 3 hours
|
salivary cortisol
|
3 hours
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Katja Wingenfeld, PhD, Charité University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WI 3396/6-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdRekrutacyjnyBeta-talasemia majorChiny
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorStany Zjednoczone
-
bluebird bioZakończony
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyVariola Major (ospa)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na stress
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
University Hospital RijekaInstitute AllergoSanRekrutacyjnyOtyłość | IBS – zespół jelita drażliwegoChorwacja
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
Poznan University of Physical EducationRekrutacyjnyZmęczenie | Stres, pracaPolska
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone