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HPA Axis Activity Due To Early Traumatic Stress and Metabolic Symptoms (Cort-Metab)

4. März 2016 aktualisiert von: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

Altered Hypothalamic-Pituitary-Adrenal Axis (HPA-Axis) Activity Due To Early Traumatic Stress and Its Relevance for Metabolic Symptoms

This study evaluates the association between early trauma, depression and metabolic symptoms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Early traumatic stress is associated with alterations of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis (HPA-axis) indicated by an increased response to stress, a diminished negative feedback and alterations in expression of glucocorticoid receptors. Patients with a history of childhood trauma are more likely to develop metabolic disorders such as diabetes mellitus type 2 or metabolic syndrome.

The investigators will examine participants with and without early life stress and with and without major depression. The investigators assume that traumatized study participants (1) show an increased endocrine stress reaction to psychosocial stress, (2) display an altered sensitivity of GR, and (3) therefore suffer from an adverse cardiovascular risk profile in comparison to not-traumatized participants.

The investigators study will increase current knowledge on possible sequel of early traumatic stress. The results will lead to a more comprehensive understanding of stress-related eating behaviour and its implications.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of MDD and/or experience of early trauma

Exclusion Criteria:

  • severe illness,
  • control group: no diagnosis of MDD and experience of early trauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Depression with early trauma
stress
Sonstiges: stress
Experimental: Depression without early trauma
stress
Sonstiges: stress
Experimental: Healthy with early trauma
stress
Sonstiges: stress
Experimental: Healthy without early trauma
stress
Sonstiges: stress

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endocrine response to stress (salivary cortisol)
Zeitfenster: 2 hours
salivary cortisol
2 hours
glucose to oral glucose tolerance test (plasma insulin)
Zeitfenster: 2 hours
plasma glucose
2 hours
insulin to oral glucose tolerance test (plasma insulin)
Zeitfenster: 2 hours
plasma insulin
2 hours
cortisol to corticotropin releasing factor (salivary cortisol)
Zeitfenster: 3 hours
salivary cortisol
3 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Katja Wingenfeld, PhD, Charite University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WI 3396/6-1

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