HPA Axis Activity Due To Early Traumatic Stress and Metabolic Symptoms (Cort-Metab)
Altered Hypothalamic-Pituitary-Adrenal Axis (HPA-Axis) Activity Due To Early Traumatic Stress and Its Relevance for Metabolic Symptoms
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Early traumatic stress is associated with alterations of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis (HPA-axis) indicated by an increased response to stress, a diminished negative feedback and alterations in expression of glucocorticoid receptors. Patients with a history of childhood trauma are more likely to develop metabolic disorders such as diabetes mellitus type 2 or metabolic syndrome.
The investigators will examine participants with and without early life stress and with and without major depression. The investigators assume that traumatized study participants (1) show an increased endocrine stress reaction to psychosocial stress, (2) display an altered sensitivity of GR, and (3) therefore suffer from an adverse cardiovascular risk profile in comparison to not-traumatized participants.
The investigators study will increase current knowledge on possible sequel of early traumatic stress. The results will lead to a more comprehensive understanding of stress-related eating behaviour and its implications.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania
- Charite University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- diagnosis of MDD and/or experience of early trauma
Exclusion Criteria:
- severe illness,
- control group: no diagnosis of MDD and experience of early trauma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Depression with early trauma
stress
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Experimental: Depression without early trauma
stress
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Experimental: Healthy with early trauma
stress
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Experimental: Healthy without early trauma
stress
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Endocrine response to stress (salivary cortisol)
Periodo de tiempo: 2 hours
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salivary cortisol
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2 hours
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glucose to oral glucose tolerance test (plasma insulin)
Periodo de tiempo: 2 hours
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plasma glucose
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2 hours
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insulin to oral glucose tolerance test (plasma insulin)
Periodo de tiempo: 2 hours
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plasma insulin
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2 hours
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cortisol to corticotropin releasing factor (salivary cortisol)
Periodo de tiempo: 3 hours
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salivary cortisol
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3 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katja Wingenfeld, PhD, Charite University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WI 3396/6-1
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