- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02426242
Evaluation of Risk Factors Regarding Extubation Failure in Severe Brain Injured Patients.
Observational Evaluation of Risk Factors Regarding Extubation Failure in Severe Brain-injured Patients
Severe brain-injured patients require prolonged mechanical ventilation. Weaning these patients from mechanical ventilation is challenging. During neurologic recovery, brain injured patients usually present satisfactory respiratory autonomy. However, the exact timing of extubation is unknown and is frequently delayed because of potential inhalation.
To date, there are no clinical signs available in the current literature that can help the attending physician in the decision-making process of extubation in brain-injured-patients
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49000
- Angers University Hospital
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Nantes, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital
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Rennes, 프랑스, 35000
- Rennes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with brain-injury (traumatic brain injury, subarachnoid haemorrhage, stroke, intracerebral hemorrhage, brain tumour) requiring ≥ 48 hours of mechanical ventilation after admission
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Patient consent withdrawal
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ICU PATIENTS
Patients with brain-injury
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A code will be applied to each patient included.
Medical data such as demography, ISS, clinical exam at time of extubation, extubation failure, tracheotomy, will be collected during ICU stay.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Extubation failure
기간: In the 48 hours following extubation
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Extubation failure is regarded as the need of intubation in the 48 hours following extubation Establish clinial signs before extubation that can predict extubation failure Realization of a systematic clinical examination by the attending physician before performing extubation in severe brain-injured patients
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In the 48 hours following extubation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Impact of extubation failure
기간: Median 14 days after Intensive Care Unit (ICU) admission
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Impact of extubation failure on
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Median 14 days after Intensive Care Unit (ICU) admission
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raphaël Cinotti, MD, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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