Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of Risk Factors Regarding Extubation Failure in Severe Brain Injured Patients.

12 september 2016 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Observational Evaluation of Risk Factors Regarding Extubation Failure in Severe Brain-injured Patients

Severe brain-injured patients require prolonged mechanical ventilation. Weaning these patients from mechanical ventilation is challenging. During neurologic recovery, brain injured patients usually present satisfactory respiratory autonomy. However, the exact timing of extubation is unknown and is frequently delayed because of potential inhalation.

To date, there are no clinical signs available in the current literature that can help the attending physician in the decision-making process of extubation in brain-injured-patients

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49000
        • Angers University Hospital
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • Rennes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients hospitalized in ICU for severe brain injury

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with brain-injury (traumatic brain injury, subarachnoid haemorrhage, stroke, intracerebral hemorrhage, brain tumour) requiring ≥ 48 hours of mechanical ventilation after admission

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Patient consent withdrawal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ICU PATIENTS
Patients with brain-injury
Ander: Collection of medical data from ICU patients
A code will be applied to each patient included. Medical data such as demography, ISS, clinical exam at time of extubation, extubation failure, tracheotomy, will be collected during ICU stay.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Extubation failure
Tijdsspanne: In the 48 hours following extubation
Extubation failure is regarded as the need of intubation in the 48 hours following extubation Establish clinial signs before extubation that can predict extubation failure Realization of a systematic clinical examination by the attending physician before performing extubation in severe brain-injured patients
In the 48 hours following extubation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact of extubation failure
Tijdsspanne: Median 14 days after Intensive Care Unit (ICU) admission

Impact of extubation failure on

  • Duration of mechanical ventilation
  • Length of ICU stay
  • Mortality Describing reasons
Median 14 days after Intensive Care Unit (ICU) admission

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raphaël Cinotti, MD, Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC13_0354

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren