Evaluation of Risk Factors Regarding Extubation Failure in Severe Brain Injured Patients.
12 września 2016 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Observational Evaluation of Risk Factors Regarding Extubation Failure in Severe Brain-injured Patients
Severe brain-injured patients require prolonged mechanical ventilation. Weaning these patients from mechanical ventilation is challenging. During neurologic recovery, brain injured patients usually present satisfactory respiratory autonomy. However, the exact timing of extubation is unknown and is frequently delayed because of potential inhalation.
To date, there are no clinical signs available in the current literature that can help the attending physician in the decision-making process of extubation in brain-injured-patients
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49000
- Angers University Hospital
-
Nantes, Francja, 44093
- Nantes University Hospital
-
Rennes, Francja, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients hospitalized in ICU for severe brain injury
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with brain-injury (traumatic brain injury, subarachnoid haemorrhage, stroke, intracerebral hemorrhage, brain tumour) requiring ≥ 48 hours of mechanical ventilation after admission
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Patient consent withdrawal
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ICU PATIENTS
Patients with brain-injury
|
A code will be applied to each patient included.
Medical data such as demography, ISS, clinical exam at time of extubation, extubation failure, tracheotomy, will be collected during ICU stay.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Extubation failure
Ramy czasowe: In the 48 hours following extubation
|
Extubation failure is regarded as the need of intubation in the 48 hours following extubation Establish clinial signs before extubation that can predict extubation failure Realization of a systematic clinical examination by the attending physician before performing extubation in severe brain-injured patients
|
In the 48 hours following extubation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Impact of extubation failure
Ramy czasowe: Median 14 days after Intensive Care Unit (ICU) admission
|
Impact of extubation failure on
|
Median 14 days after Intensive Care Unit (ICU) admission
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raphaël Cinotti, MD, Nantes University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC13_0354
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .