Evaluation of Risk Factors Regarding Extubation Failure in Severe Brain Injured Patients.
12. september 2016 oppdatert av: Nantes University Hospital
Observational Evaluation of Risk Factors Regarding Extubation Failure in Severe Brain-injured Patients
Severe brain-injured patients require prolonged mechanical ventilation. Weaning these patients from mechanical ventilation is challenging. During neurologic recovery, brain injured patients usually present satisfactory respiratory autonomy. However, the exact timing of extubation is unknown and is frequently delayed because of potential inhalation.
To date, there are no clinical signs available in the current literature that can help the attending physician in the decision-making process of extubation in brain-injured-patients
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- Angers University Hospital
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes university hospital
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 85 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients hospitalized in ICU for severe brain injury
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with brain-injury (traumatic brain injury, subarachnoid haemorrhage, stroke, intracerebral hemorrhage, brain tumour) requiring ≥ 48 hours of mechanical ventilation after admission
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Patient consent withdrawal
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ICU PATIENTS
Patients with brain-injury
|
A code will be applied to each patient included.
Medical data such as demography, ISS, clinical exam at time of extubation, extubation failure, tracheotomy, will be collected during ICU stay.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Extubation failure
Tidsramme: In the 48 hours following extubation
|
Extubation failure is regarded as the need of intubation in the 48 hours following extubation Establish clinial signs before extubation that can predict extubation failure Realization of a systematic clinical examination by the attending physician before performing extubation in severe brain-injured patients
|
In the 48 hours following extubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Impact of extubation failure
Tidsramme: Median 14 days after Intensive Care Unit (ICU) admission
|
Impact of extubation failure on
|
Median 14 days after Intensive Care Unit (ICU) admission
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raphaël Cinotti, MD, Nantes university hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2016
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC13_0354
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .