Evaluation of Risk Factors Regarding Extubation Failure in Severe Brain Injured Patients.
2016年9月12日 更新者：Nantes University Hospital
Observational Evaluation of Risk Factors Regarding Extubation Failure in Severe Brain-injured Patients
Severe brain-injured patients require prolonged mechanical ventilation. Weaning these patients from mechanical ventilation is challenging. During neurologic recovery, brain injured patients usually present satisfactory respiratory autonomy. However, the exact timing of extubation is unknown and is frequently delayed because of potential inhalation.
To date, there are no clinical signs available in the current literature that can help the attending physician in the decision-making process of extubation in brain-injured-patients
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国、49000
- Angers University Hospital
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Nantes、法国、44093
- Nantes university hospital
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Rennes、法国、35000
- Rennes University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 85年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients hospitalized in ICU for severe brain injury
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with brain-injury (traumatic brain injury, subarachnoid haemorrhage, stroke, intracerebral hemorrhage, brain tumour) requiring ≥ 48 hours of mechanical ventilation after admission
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Patient consent withdrawal
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ICU PATIENTS
Patients with brain-injury
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A code will be applied to each patient included.
Medical data such as demography, ISS, clinical exam at time of extubation, extubation failure, tracheotomy, will be collected during ICU stay.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Extubation failure
大体时间：In the 48 hours following extubation
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Extubation failure is regarded as the need of intubation in the 48 hours following extubation Establish clinial signs before extubation that can predict extubation failure Realization of a systematic clinical examination by the attending physician before performing extubation in severe brain-injured patients
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In the 48 hours following extubation
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Impact of extubation failure
大体时间：Median 14 days after Intensive Care Unit (ICU) admission
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Impact of extubation failure on
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Median 14 days after Intensive Care Unit (ICU) admission
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raphaël Cinotti, MD、Nantes university hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月23日
首次发布 (估计)
2015年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月12日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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