Comparison of Single Groin and Single Trans-septal Puncture and Conventional Bilateral Groin Puncture and Double Trans-septal Puncture in Catheter Ablation for Atrial Fibrillation
2019년 2월 25일 업데이트: Yonsei University
The purpose of this study is to compare single groin puncture and bilateral groin puncture during AF ablation procedure.
The investigators will compare 1) the degree of patients' discomfort during hemostasis by questionaire, 2) procedure time, 3) complication rates, and 4) 1-year clinical recurrence rate of AF.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients agreement of consent
- Patients who age more than 19
- patients who undergoing catheter ablation of atrial fibrillation
- Patients who are not vascular disease
Exclusion Criteria:
- patients who do not agree with study inclusion
- persistent AF
- Patients with vascular disease or venous anomaly
- Patients with structural abnormality of the heart
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: single puncture group
single trans-septal puncture
|
The investigators will compare bilateral groin puncture AF ablation and single groin puncture AF ablation with 1:2 randomization.
|
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활성 비교기: conventional group
conventional bilateral groin puncture
|
Bilateral groin puncture AF ablation is control procedure exactly same to routine AF ablation with double trans-septal puncture.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Patient's subjective discomfort
기간: 6month after procedure
|
6month after procedure
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Procedure time
기간: 1day
|
1day
|
|
Procedure related complication rate
기간: 1 month after procedure
|
1 month after procedure
|
|
Long-term AF recurrence rate
기간: 12 month after procedure
|
12 month after procedure
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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