Comparison of Single Groin and Single Trans-septal Puncture and Conventional Bilateral Groin Puncture and Double Trans-septal Puncture in Catheter Ablation for Atrial Fibrillation
25 février 2019 mis à jour par: Yonsei University
The purpose of this study is to compare single groin puncture and bilateral groin puncture during AF ablation procedure.
The investigators will compare 1) the degree of patients' discomfort during hemostasis by questionaire, 2) procedure time, 3) complication rates, and 4) 1-year clinical recurrence rate of AF.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients agreement of consent
- Patients who age more than 19
- patients who undergoing catheter ablation of atrial fibrillation
- Patients who are not vascular disease
Exclusion Criteria:
- patients who do not agree with study inclusion
- persistent AF
- Patients with vascular disease or venous anomaly
- Patients with structural abnormality of the heart
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: single puncture group
single trans-septal puncture
|
The investigators will compare bilateral groin puncture AF ablation and single groin puncture AF ablation with 1:2 randomization.
|
|
Comparateur actif: conventional group
conventional bilateral groin puncture
|
Bilateral groin puncture AF ablation is control procedure exactly same to routine AF ablation with double trans-septal puncture.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Patient's subjective discomfort
Délai: 6month after procedure
|
6month after procedure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Procedure time
Délai: 1day
|
1day
|
|
Procedure related complication rate
Délai: 1 month after procedure
|
1 month after procedure
|
|
Long-term AF recurrence rate
Délai: 12 month after procedure
|
12 month after procedure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
2 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
9 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2015
Première publication (Estimation)
8 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2015-0170
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .