Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparison of Single Groin and Single Trans-septal Puncture and Conventional Bilateral Groin Puncture and Double Trans-septal Puncture in Catheter Ablation for Atrial Fibrillation

25. februar 2019 oppdatert av: Yonsei University
The purpose of this study is to compare single groin puncture and bilateral groin puncture during AF ablation procedure. The investigators will compare 1) the degree of patients' discomfort during hemostasis by questionaire, 2) procedure time, 3) complication rates, and 4) 1-year clinical recurrence rate of AF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients agreement of consent
  2. Patients who age more than 19
  3. patients who undergoing catheter ablation of atrial fibrillation
  4. Patients who are not vascular disease

Exclusion Criteria:

  1. patients who do not agree with study inclusion
  2. persistent AF
  3. Patients with vascular disease or venous anomaly
  4. Patients with structural abnormality of the heart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: single puncture group
single trans-septal puncture
Fremgangsmåte: single trans-septal puncture
The investigators will compare bilateral groin puncture AF ablation and single groin puncture AF ablation with 1:2 randomization.
Aktiv komparator: conventional group
conventional bilateral groin puncture
Fremgangsmåte: conventional bilateral groin puncture
Bilateral groin puncture AF ablation is control procedure exactly same to routine AF ablation with double trans-septal puncture.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patient's subjective discomfort
Tidsramme: 6month after procedure
6month after procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procedure time
Tidsramme: 1day
1day
Procedure related complication rate
Tidsramme: 1 month after procedure
1 month after procedure
Long-term AF recurrence rate
Tidsramme: 12 month after procedure
12 month after procedure

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

2. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

9. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

9. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2015-0170

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Paroksysmal atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere