Comparison of Single Groin and Single Trans-septal Puncture and Conventional Bilateral Groin Puncture and Double Trans-septal Puncture in Catheter Ablation for Atrial Fibrillation
25 febbraio 2019 aggiornato da: Yonsei University
The purpose of this study is to compare single groin puncture and bilateral groin puncture during AF ablation procedure.
The investigators will compare 1) the degree of patients' discomfort during hemostasis by questionaire, 2) procedure time, 3) complication rates, and 4) 1-year clinical recurrence rate of AF.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients agreement of consent
- Patients who age more than 19
- patients who undergoing catheter ablation of atrial fibrillation
- Patients who are not vascular disease
Exclusion Criteria:
- patients who do not agree with study inclusion
- persistent AF
- Patients with vascular disease or venous anomaly
- Patients with structural abnormality of the heart
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: single puncture group
single trans-septal puncture
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The investigators will compare bilateral groin puncture AF ablation and single groin puncture AF ablation with 1:2 randomization.
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Comparatore attivo: conventional group
conventional bilateral groin puncture
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Bilateral groin puncture AF ablation is control procedure exactly same to routine AF ablation with double trans-septal puncture.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Patient's subjective discomfort
Lasso di tempo: 6month after procedure
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6month after procedure
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Procedure time
Lasso di tempo: 1day
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1day
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Procedure related complication rate
Lasso di tempo: 1 month after procedure
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1 month after procedure
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Long-term AF recurrence rate
Lasso di tempo: 12 month after procedure
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12 month after procedure
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
2 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
9 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
9 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
8 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2015-0170
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