The Effect of 12 Lead ECG Telemetry on Reperfusion Time in Resource-limited Settings
2018년 3월 2일 업데이트: Willem Stassen, Karolinska Institutet
This study aims to determine whether prehospital 12 lead ECG telemetry decreases the time to reperfusion in patients presenting with STEMI.
A randomised controlled trial will be conducted in Gauteng and the Western Cape among 100 adult patients (>18 years) presenting with ST-elevation myocardial infarction according to a specific inclusion and exclusion criteria outlined in the full protocol.
Consenting patients will be randomly assigned to have their prehospital ECG sent to the receiving cardiac facility or not.
The onset-to-reperfusion and door-to-reperfusion times will be recorded and compared between the two groups by using the Fisher's exact test and a simple unpaired Student's t-test.
Data will also be subjected to multivariate analysis of variance to test for statistical significance within a variety of factors that may influence reperfusion times.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2110
- ER24 Gauteng Region
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 8001
- ER24 Western Cape Region
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients (> 18 years of age)
- Patients presenting within the Gauteng or Western Cape areas
- Current chest pain or dyspnoea, presumed to be of cardiac origin
- ST-elevation (STEMI) on the ECG (defined as ST-elevation of 0.1 mV in two or more contiguous leads).
Exclusion Criteria:
- Non-adult patients
- Chest pain of non-cardiac aetiology (following trauma or due to a primary respiratory pathology)
- Non-consent to inclusion within the study
- Patients without medical aid or who states that they cannot afford private healthcare.
- Non-ST-elevation myocardial infarction
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Telemetry
In this group, participants will have a prehospital 12 lead ECG taken and sent through to the receiving facility.
|
|
|
다른: Non-Telemetry
In this group, participants will have a prehospital 12 lead ECG taken which will not be sent through to the receiving facility.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Reperfusion Time
기간: At the first moment of reperfusion, from the date of randomisation up to 14 days
|
This outcome measures the time it takes to reperfuse a coronary artery in STEMI
|
At the first moment of reperfusion, from the date of randomisation up to 14 days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Prehospital Time
기간: On arrival at hospital; from the time of randomisation up to six hours
|
The prehospital time is the total time from arrival at the patient to arrival at the hospital
|
On arrival at hospital; from the time of randomisation up to six hours
|
|
Onset to reperfusion time
기간: At the first moment of reperfusion, from the date of randomisation up to 14 days
|
This pertains to the time it takes from the moment of first onset of symptoms to the first moment of reperfusion
|
At the first moment of reperfusion, from the date of randomisation up to 14 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .