The Effect of 12 Lead ECG Telemetry on Reperfusion Time in Resource-limited Settings
2. März 2018 aktualisiert von: Willem Stassen, Karolinska Institutet
This study aims to determine whether prehospital 12 lead ECG telemetry decreases the time to reperfusion in patients presenting with STEMI.
A randomised controlled trial will be conducted in Gauteng and the Western Cape among 100 adult patients (>18 years) presenting with ST-elevation myocardial infarction according to a specific inclusion and exclusion criteria outlined in the full protocol.
Consenting patients will be randomly assigned to have their prehospital ECG sent to the receiving cardiac facility or not.
The onset-to-reperfusion and door-to-reperfusion times will be recorded and compared between the two groups by using the Fisher's exact test and a simple unpaired Student's t-test.
Data will also be subjected to multivariate analysis of variance to test for statistical significance within a variety of factors that may influence reperfusion times.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2110
- ER24 Gauteng Region
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Südafrika, 8001
- ER24 Western Cape Region
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult patients (> 18 years of age)
- Patients presenting within the Gauteng or Western Cape areas
- Current chest pain or dyspnoea, presumed to be of cardiac origin
- ST-elevation (STEMI) on the ECG (defined as ST-elevation of 0.1 mV in two or more contiguous leads).
Exclusion Criteria:
- Non-adult patients
- Chest pain of non-cardiac aetiology (following trauma or due to a primary respiratory pathology)
- Non-consent to inclusion within the study
- Patients without medical aid or who states that they cannot afford private healthcare.
- Non-ST-elevation myocardial infarction
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Telemetry
In this group, participants will have a prehospital 12 lead ECG taken and sent through to the receiving facility.
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Sonstiges: Non-Telemetry
In this group, participants will have a prehospital 12 lead ECG taken which will not be sent through to the receiving facility.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reperfusion Time
Zeitfenster: At the first moment of reperfusion, from the date of randomisation up to 14 days
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This outcome measures the time it takes to reperfuse a coronary artery in STEMI
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At the first moment of reperfusion, from the date of randomisation up to 14 days
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prehospital Time
Zeitfenster: On arrival at hospital; from the time of randomisation up to six hours
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The prehospital time is the total time from arrival at the patient to arrival at the hospital
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On arrival at hospital; from the time of randomisation up to six hours
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Onset to reperfusion time
Zeitfenster: At the first moment of reperfusion, from the date of randomisation up to 14 days
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This pertains to the time it takes from the moment of first onset of symptoms to the first moment of reperfusion
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At the first moment of reperfusion, from the date of randomisation up to 14 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3-1178/2014
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