The Effect of 12 Lead ECG Telemetry on Reperfusion Time in Resource-limited Settings
2 marzo 2018 aggiornato da: Willem Stassen, Karolinska Institutet
This study aims to determine whether prehospital 12 lead ECG telemetry decreases the time to reperfusion in patients presenting with STEMI.
A randomised controlled trial will be conducted in Gauteng and the Western Cape among 100 adult patients (>18 years) presenting with ST-elevation myocardial infarction according to a specific inclusion and exclusion criteria outlined in the full protocol.
Consenting patients will be randomly assigned to have their prehospital ECG sent to the receiving cardiac facility or not.
The onset-to-reperfusion and door-to-reperfusion times will be recorded and compared between the two groups by using the Fisher's exact test and a simple unpaired Student's t-test.
Data will also be subjected to multivariate analysis of variance to test for statistical significance within a variety of factors that may influence reperfusion times.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2110
- ER24 Gauteng Region
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 8001
- ER24 Western Cape Region
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients (> 18 years of age)
- Patients presenting within the Gauteng or Western Cape areas
- Current chest pain or dyspnoea, presumed to be of cardiac origin
- ST-elevation (STEMI) on the ECG (defined as ST-elevation of 0.1 mV in two or more contiguous leads).
Exclusion Criteria:
- Non-adult patients
- Chest pain of non-cardiac aetiology (following trauma or due to a primary respiratory pathology)
- Non-consent to inclusion within the study
- Patients without medical aid or who states that they cannot afford private healthcare.
- Non-ST-elevation myocardial infarction
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Telemetry
In this group, participants will have a prehospital 12 lead ECG taken and sent through to the receiving facility.
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Altro: Non-Telemetry
In this group, participants will have a prehospital 12 lead ECG taken which will not be sent through to the receiving facility.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reperfusion Time
Lasso di tempo: At the first moment of reperfusion, from the date of randomisation up to 14 days
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This outcome measures the time it takes to reperfuse a coronary artery in STEMI
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At the first moment of reperfusion, from the date of randomisation up to 14 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prehospital Time
Lasso di tempo: On arrival at hospital; from the time of randomisation up to six hours
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The prehospital time is the total time from arrival at the patient to arrival at the hospital
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On arrival at hospital; from the time of randomisation up to six hours
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Onset to reperfusion time
Lasso di tempo: At the first moment of reperfusion, from the date of randomisation up to 14 days
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This pertains to the time it takes from the moment of first onset of symptoms to the first moment of reperfusion
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At the first moment of reperfusion, from the date of randomisation up to 14 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
12 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-1178/2014
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