The Effect of 12 Lead ECG Telemetry on Reperfusion Time in Resource-limited Settings
2 maart 2018 bijgewerkt door: Willem Stassen, Karolinska Institutet
This study aims to determine whether prehospital 12 lead ECG telemetry decreases the time to reperfusion in patients presenting with STEMI.
A randomised controlled trial will be conducted in Gauteng and the Western Cape among 100 adult patients (>18 years) presenting with ST-elevation myocardial infarction according to a specific inclusion and exclusion criteria outlined in the full protocol.
Consenting patients will be randomly assigned to have their prehospital ECG sent to the receiving cardiac facility or not.
The onset-to-reperfusion and door-to-reperfusion times will be recorded and compared between the two groups by using the Fisher's exact test and a simple unpaired Student's t-test.
Data will also be subjected to multivariate analysis of variance to test for statistical significance within a variety of factors that may influence reperfusion times.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2110
- ER24 Gauteng Region
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 8001
- ER24 Western Cape Region
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult patients (> 18 years of age)
- Patients presenting within the Gauteng or Western Cape areas
- Current chest pain or dyspnoea, presumed to be of cardiac origin
- ST-elevation (STEMI) on the ECG (defined as ST-elevation of 0.1 mV in two or more contiguous leads).
Exclusion Criteria:
- Non-adult patients
- Chest pain of non-cardiac aetiology (following trauma or due to a primary respiratory pathology)
- Non-consent to inclusion within the study
- Patients without medical aid or who states that they cannot afford private healthcare.
- Non-ST-elevation myocardial infarction
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telemetry
In this group, participants will have a prehospital 12 lead ECG taken and sent through to the receiving facility.
|
|
|
Ander: Non-Telemetry
In this group, participants will have a prehospital 12 lead ECG taken which will not be sent through to the receiving facility.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reperfusion Time
Tijdsspanne: At the first moment of reperfusion, from the date of randomisation up to 14 days
|
This outcome measures the time it takes to reperfuse a coronary artery in STEMI
|
At the first moment of reperfusion, from the date of randomisation up to 14 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prehospital Time
Tijdsspanne: On arrival at hospital; from the time of randomisation up to six hours
|
The prehospital time is the total time from arrival at the patient to arrival at the hospital
|
On arrival at hospital; from the time of randomisation up to six hours
|
|
Onset to reperfusion time
Tijdsspanne: At the first moment of reperfusion, from the date of randomisation up to 14 days
|
This pertains to the time it takes from the moment of first onset of symptoms to the first moment of reperfusion
|
At the first moment of reperfusion, from the date of randomisation up to 14 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
12 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3-1178/2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .