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- 임상시험 NCT02442336
A Web-Based Multimedia Intervention for Head and Neck Cancer Patients
2021년 2월 22일 업데이트: Fox Chase Cancer Center
A Web-based Multimedia Intervention for Head and Neck Cancer Patients
The overall goal is to develop and examine the acceptability of a web-based (Internet) intervention program for patients with head and neck cancer who have recently completed radiation therapy.
연구 개요
상세 설명
The overall goal is to develop and examine the acceptability of a theory-guided, web-based multimedia intervention program for head and neck cancer patients who have recently completed radiation therapy.
The effects of this intervention on patients' quality of life (QOL) will also be evaluated.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with squamous cell carcinoma of the oral cavity, oropharynx, hypopharynx, or larynx
- Are receiving or have completed radiation therapy within in the past 12 months
Exclusion Criteria:
- Inability to read and/or communicate in English
- Head and neck cancers of non-squamous histology (e.g., adenoid cystic carcinoma, adenocarcinoma, sarcoma)
- Blindness or severity of visual impairment that precludes one's ability to view images/text
- Inability to provide informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: My Journey AHead
Several internet modules will be developed to address mouth and swallowing concerns, oral care, healthy eating, speech problems, coping with cancer, pain management, and physical therapy.
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The intervention program will contain information and interactive activities around swallowing concerns, proper oral care, healthy eating and nutrition, speech issues, stress and coping with cancer, and pain management.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Patient Distress
기간: Up to 6 weeks
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Psychological distress will be assessed using the Brief Symptom Inventory-18.
The Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) is an 18-item scale widely used to measure psychological distress.
The BSI-18 yields a total score (Global Severity Index), which is a measure of overall psychological distress.
Raw scores are converted to t-scores (range 0-100) based on gender-specific normative data from cancer patient populations.
A t-score of 50 is equal to the mean of the population.
Higher scores represent greater levels of distress.
The BSI-18 provides a clinical case-rule classifying respondents who have a t-score score ≥ 63 on the GSI as having clinically significant symptoms.
Other studies have used a lower cutoff, with a GSI t-score ≥ 57 recommended as a cutoff for clinically significant symptoms in a study of cancer patients.
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Up to 6 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fang CY, Longacre ML, Manne SL, Ridge JA, Lango MN, Burtness BA. Informational Needs of Head and Neck Cancer Patients. Health Technol (Berl). 2012 Apr 1;2(1):57-62. doi: 10.1007/s12553-012-0020-9. Epub 2012 Feb 14.
- Fang CY, Galloway TJ, Egleston BL, Bauman JR, Ebersole B, Chwistek M, Buhler JG, Longacre ML, Ridge JA, Manne SL, Manning C. Development of a Web-Based Supportive Care Program for Patients With Head and Neck Cancer. Front Oncol. 2020 Dec 15;10:602202. doi: 10.3389/fonc.2020.602202. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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