A Web-Based Multimedia Intervention for Head and Neck Cancer Patients
22. februar 2021 opdateret af: Fox Chase Cancer Center
A Web-based Multimedia Intervention for Head and Neck Cancer Patients
The overall goal is to develop and examine the acceptability of a web-based (Internet) intervention program for patients with head and neck cancer who have recently completed radiation therapy.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The overall goal is to develop and examine the acceptability of a theory-guided, web-based multimedia intervention program for head and neck cancer patients who have recently completed radiation therapy.
The effects of this intervention on patients' quality of life (QOL) will also be evaluated.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with squamous cell carcinoma of the oral cavity, oropharynx, hypopharynx, or larynx
- Are receiving or have completed radiation therapy within in the past 12 months
Exclusion Criteria:
- Inability to read and/or communicate in English
- Head and neck cancers of non-squamous histology (e.g., adenoid cystic carcinoma, adenocarcinoma, sarcoma)
- Blindness or severity of visual impairment that precludes one's ability to view images/text
- Inability to provide informed consent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: My Journey AHead
Several internet modules will be developed to address mouth and swallowing concerns, oral care, healthy eating, speech problems, coping with cancer, pain management, and physical therapy.
|
The intervention program will contain information and interactive activities around swallowing concerns, proper oral care, healthy eating and nutrition, speech issues, stress and coping with cancer, and pain management.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Distress
Tidsramme: Up to 6 weeks
|
Psychological distress will be assessed using the Brief Symptom Inventory-18.
The Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) is an 18-item scale widely used to measure psychological distress.
The BSI-18 yields a total score (Global Severity Index), which is a measure of overall psychological distress.
Raw scores are converted to t-scores (range 0-100) based on gender-specific normative data from cancer patient populations.
A t-score of 50 is equal to the mean of the population.
Higher scores represent greater levels of distress.
The BSI-18 provides a clinical case-rule classifying respondents who have a t-score score ≥ 63 on the GSI as having clinically significant symptoms.
Other studies have used a lower cutoff, with a GSI t-score ≥ 57 recommended as a cutoff for clinically significant symptoms in a study of cancer patients.
|
Up to 6 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fang CY, Longacre ML, Manne SL, Ridge JA, Lango MN, Burtness BA. Informational Needs of Head and Neck Cancer Patients. Health Technol (Berl). 2012 Apr 1;2(1):57-62. doi: 10.1007/s12553-012-0020-9. Epub 2012 Feb 14.
- Fang CY, Galloway TJ, Egleston BL, Bauman JR, Ebersole B, Chwistek M, Buhler JG, Longacre ML, Ridge JA, Manne SL, Manning C. Development of a Web-Based Supportive Care Program for Patients With Head and Neck Cancer. Front Oncol. 2020 Dec 15;10:602202. doi: 10.3389/fonc.2020.602202. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
18. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2015
Først opslået (Skøn)
13. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB11822
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med My Journey AHead
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
BrainScope Company, Inc.AfsluttetHjerneskader, traumatiske | Hjernerystelse, mild | Hjernerystelse, hjerne | Hjernerystelse, alvorlig | Hjernerystelse, mellemliggendeForenede Stater
-
BrainScope Company, Inc.United States Department of DefenseAfsluttetHjerneskader, traumatiske | Hjernerystelse, mild | Hjernerystelse, hjerne | Hjernerystelse, alvorlig | Hjernerystelse, mellemliggendeForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetKnæ slidgigt | Total knæarthroplastik | KnæForenede Stater
-
BrainScope Company, Inc.AfsluttetHjerneskaderForenede Stater
-
BrainScope Company, Inc.AfsluttetHjerneskader, traumatiske | Hjernerystelse, mild | Hjernerystelse, hjerne | Hjernerystelse, alvorlig | Hjernerystelse, mellemliggendeForenede Stater
-
BrainScope Company, Inc.AfsluttetHjerneskaderForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleSmith & Nephew, Inc.AfsluttetSlidgigt, knæ | Artroplastik, udskiftning, knæForenede Stater
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthRekrutteringVægttab | Overvægt og fedme | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater