A Web-Based Multimedia Intervention for Head and Neck Cancer Patients
22. februar 2021 oppdatert av: Fox Chase Cancer Center
A Web-based Multimedia Intervention for Head and Neck Cancer Patients
The overall goal is to develop and examine the acceptability of a web-based (Internet) intervention program for patients with head and neck cancer who have recently completed radiation therapy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The overall goal is to develop and examine the acceptability of a theory-guided, web-based multimedia intervention program for head and neck cancer patients who have recently completed radiation therapy.
The effects of this intervention on patients' quality of life (QOL) will also be evaluated.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with squamous cell carcinoma of the oral cavity, oropharynx, hypopharynx, or larynx
- Are receiving or have completed radiation therapy within in the past 12 months
Exclusion Criteria:
- Inability to read and/or communicate in English
- Head and neck cancers of non-squamous histology (e.g., adenoid cystic carcinoma, adenocarcinoma, sarcoma)
- Blindness or severity of visual impairment that precludes one's ability to view images/text
- Inability to provide informed consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: My Journey AHead
Several internet modules will be developed to address mouth and swallowing concerns, oral care, healthy eating, speech problems, coping with cancer, pain management, and physical therapy.
|
The intervention program will contain information and interactive activities around swallowing concerns, proper oral care, healthy eating and nutrition, speech issues, stress and coping with cancer, and pain management.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Distress
Tidsramme: Up to 6 weeks
|
Psychological distress will be assessed using the Brief Symptom Inventory-18.
The Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) is an 18-item scale widely used to measure psychological distress.
The BSI-18 yields a total score (Global Severity Index), which is a measure of overall psychological distress.
Raw scores are converted to t-scores (range 0-100) based on gender-specific normative data from cancer patient populations.
A t-score of 50 is equal to the mean of the population.
Higher scores represent greater levels of distress.
The BSI-18 provides a clinical case-rule classifying respondents who have a t-score score ≥ 63 on the GSI as having clinically significant symptoms.
Other studies have used a lower cutoff, with a GSI t-score ≥ 57 recommended as a cutoff for clinically significant symptoms in a study of cancer patients.
|
Up to 6 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fang CY, Longacre ML, Manne SL, Ridge JA, Lango MN, Burtness BA. Informational Needs of Head and Neck Cancer Patients. Health Technol (Berl). 2012 Apr 1;2(1):57-62. doi: 10.1007/s12553-012-0020-9. Epub 2012 Feb 14.
- Fang CY, Galloway TJ, Egleston BL, Bauman JR, Ebersole B, Chwistek M, Buhler JG, Longacre ML, Ridge JA, Manne SL, Manning C. Development of a Web-Based Supportive Care Program for Patients With Head and Neck Cancer. Front Oncol. 2020 Dec 15;10:602202. doi: 10.3389/fonc.2020.602202. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
18. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB11822
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .