A Web-Based Multimedia Intervention for Head and Neck Cancer Patients
2021年2月22日 更新者:Fox Chase Cancer Center
A Web-based Multimedia Intervention for Head and Neck Cancer Patients
The overall goal is to develop and examine the acceptability of a web-based (Internet) intervention program for patients with head and neck cancer who have recently completed radiation therapy.
研究概览
详细说明
The overall goal is to develop and examine the acceptability of a theory-guided, web-based multimedia intervention program for head and neck cancer patients who have recently completed radiation therapy.
The effects of this intervention on patients' quality of life (QOL) will also be evaluated.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with squamous cell carcinoma of the oral cavity, oropharynx, hypopharynx, or larynx
- Are receiving or have completed radiation therapy within in the past 12 months
Exclusion Criteria:
- Inability to read and/or communicate in English
- Head and neck cancers of non-squamous histology (e.g., adenoid cystic carcinoma, adenocarcinoma, sarcoma)
- Blindness or severity of visual impairment that precludes one's ability to view images/text
- Inability to provide informed consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:My Journey AHead
Several internet modules will be developed to address mouth and swallowing concerns, oral care, healthy eating, speech problems, coping with cancer, pain management, and physical therapy.
|
The intervention program will contain information and interactive activities around swallowing concerns, proper oral care, healthy eating and nutrition, speech issues, stress and coping with cancer, and pain management.
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Patient Distress
大体时间:Up to 6 weeks
|
Psychological distress will be assessed using the Brief Symptom Inventory-18.
The Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) is an 18-item scale widely used to measure psychological distress.
The BSI-18 yields a total score (Global Severity Index), which is a measure of overall psychological distress.
Raw scores are converted to t-scores (range 0-100) based on gender-specific normative data from cancer patient populations.
A t-score of 50 is equal to the mean of the population.
Higher scores represent greater levels of distress.
The BSI-18 provides a clinical case-rule classifying respondents who have a t-score score ≥ 63 on the GSI as having clinically significant symptoms.
Other studies have used a lower cutoff, with a GSI t-score ≥ 57 recommended as a cutoff for clinically significant symptoms in a study of cancer patients.
|
Up to 6 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fang CY, Longacre ML, Manne SL, Ridge JA, Lango MN, Burtness BA. Informational Needs of Head and Neck Cancer Patients. Health Technol (Berl). 2012 Apr 1;2(1):57-62. doi: 10.1007/s12553-012-0020-9. Epub 2012 Feb 14.
- Fang CY, Galloway TJ, Egleston BL, Bauman JR, Ebersole B, Chwistek M, Buhler JG, Longacre ML, Ridge JA, Manne SL, Manning C. Development of a Web-Based Supportive Care Program for Patients With Head and Neck Cancer. Front Oncol. 2020 Dec 15;10:602202. doi: 10.3389/fonc.2020.602202. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年6月15日
初级完成 (实际的)
2017年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年11月18日
研究注册日期
首次提交
2015年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月10日
首次发布 (估计)
2015年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月22日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
My Journey AHead的临床试验
-
BrainScope Company, Inc.完全的
-
BrainScope Company, Inc.United States Department of Defense完全的
-
BrainScope Company, Inc.完全的
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One Health招聘中
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute on Aging (NIA); The Claude D. Pepper Older Americans Independence Centers完全的
-
The University of Tennessee, Knoxville完全的膝骨性关节炎 | 全膝关节置换术 | 膝盖美国
-
Smith & Nephew, Inc.撤销
-
BrainScope Company, Inc.United States Department of Defense完全的
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Nursing Research (NINR)尚未招聘