- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02442336
A Web-Based Multimedia Intervention for Head and Neck Cancer Patients
22 februari 2021 bijgewerkt door: Fox Chase Cancer Center
A Web-based Multimedia Intervention for Head and Neck Cancer Patients
The overall goal is to develop and examine the acceptability of a web-based (Internet) intervention program for patients with head and neck cancer who have recently completed radiation therapy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The overall goal is to develop and examine the acceptability of a theory-guided, web-based multimedia intervention program for head and neck cancer patients who have recently completed radiation therapy.
The effects of this intervention on patients' quality of life (QOL) will also be evaluated.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with squamous cell carcinoma of the oral cavity, oropharynx, hypopharynx, or larynx
- Are receiving or have completed radiation therapy within in the past 12 months
Exclusion Criteria:
- Inability to read and/or communicate in English
- Head and neck cancers of non-squamous histology (e.g., adenoid cystic carcinoma, adenocarcinoma, sarcoma)
- Blindness or severity of visual impairment that precludes one's ability to view images/text
- Inability to provide informed consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: My Journey AHead
Several internet modules will be developed to address mouth and swallowing concerns, oral care, healthy eating, speech problems, coping with cancer, pain management, and physical therapy.
|
The intervention program will contain information and interactive activities around swallowing concerns, proper oral care, healthy eating and nutrition, speech issues, stress and coping with cancer, and pain management.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patient Distress
Tijdsspanne: Up to 6 weeks
|
Psychological distress will be assessed using the Brief Symptom Inventory-18.
The Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) is an 18-item scale widely used to measure psychological distress.
The BSI-18 yields a total score (Global Severity Index), which is a measure of overall psychological distress.
Raw scores are converted to t-scores (range 0-100) based on gender-specific normative data from cancer patient populations.
A t-score of 50 is equal to the mean of the population.
Higher scores represent greater levels of distress.
The BSI-18 provides a clinical case-rule classifying respondents who have a t-score score ≥ 63 on the GSI as having clinically significant symptoms.
Other studies have used a lower cutoff, with a GSI t-score ≥ 57 recommended as a cutoff for clinically significant symptoms in a study of cancer patients.
|
Up to 6 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fang CY, Longacre ML, Manne SL, Ridge JA, Lango MN, Burtness BA. Informational Needs of Head and Neck Cancer Patients. Health Technol (Berl). 2012 Apr 1;2(1):57-62. doi: 10.1007/s12553-012-0020-9. Epub 2012 Feb 14.
- Fang CY, Galloway TJ, Egleston BL, Bauman JR, Ebersole B, Chwistek M, Buhler JG, Longacre ML, Ridge JA, Manne SL, Manning C. Development of a Web-Based Supportive Care Program for Patients With Head and Neck Cancer. Front Oncol. 2020 Dec 15;10:602202. doi: 10.3389/fonc.2020.602202. eCollection 2020.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB11822
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op My Journey AHead
-
The University of Tennessee, KnoxvilleVoltooidArtrose van de knie | Totale knieartroplastiek | KnieVerenigde Staten
-
BrainScope Company, Inc.VoltooidHersenletsel, traumatisch | Hersenschudding, mild | Hersenschudding, Hersenen | Hersenschudding, ernstig | Hersenschudding, gemiddeldVerenigde Staten
-
BrainScope Company, Inc.United States Department of DefenseVoltooidHersenletsel, traumatisch | Hersenschudding, mild | Hersenschudding, Hersenen | Hersenschudding, ernstig | Hersenschudding, gemiddeldVerenigde Staten
-
BrainScope Company, Inc.VoltooidHersenletselVerenigde Staten
-
BrainScope Company, Inc.VoltooidHersenletsel, traumatisch | Hersenschudding, mild | Hersenschudding, Hersenen | Hersenschudding, ernstig | Hersenschudding, gemiddeldVerenigde Staten
-
BrainScope Company, Inc.VoltooidHersenletselVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.IngetrokkenArtroplastiek | Knie | VervangingSingapore, China, Indië
-
Smith & Nephew, Inc.Actief, niet wervendNiet-inflammatoire degeneratieve gewrichtsaandoeningVerenigde Staten, Canada
-
Shenandoah UniversityVoltooidGezonde kinderenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterVoltooidProtonpompremmer | Ongepast drugsgebruik | Stopzetting | E-gezondheidNederland