Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Web-Based Multimedia Intervention for Head and Neck Cancer Patients

22 februari 2021 bijgewerkt door: Fox Chase Cancer Center

A Web-based Multimedia Intervention for Head and Neck Cancer Patients

The overall goal is to develop and examine the acceptability of a web-based (Internet) intervention program for patients with head and neck cancer who have recently completed radiation therapy.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The overall goal is to develop and examine the acceptability of a theory-guided, web-based multimedia intervention program for head and neck cancer patients who have recently completed radiation therapy. The effects of this intervention on patients' quality of life (QOL) will also be evaluated.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with squamous cell carcinoma of the oral cavity, oropharynx, hypopharynx, or larynx
  • Are receiving or have completed radiation therapy within in the past 12 months

Exclusion Criteria:

  • Inability to read and/or communicate in English
  • Head and neck cancers of non-squamous histology (e.g., adenoid cystic carcinoma, adenocarcinoma, sarcoma)
  • Blindness or severity of visual impairment that precludes one's ability to view images/text
  • Inability to provide informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: My Journey AHead
Several internet modules will be developed to address mouth and swallowing concerns, oral care, healthy eating, speech problems, coping with cancer, pain management, and physical therapy.
The intervention program will contain information and interactive activities around swallowing concerns, proper oral care, healthy eating and nutrition, speech issues, stress and coping with cancer, and pain management.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient Distress
Tijdsspanne: Up to 6 weeks
Psychological distress will be assessed using the Brief Symptom Inventory-18. The Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) is an 18-item scale widely used to measure psychological distress. The BSI-18 yields a total score (Global Severity Index), which is a measure of overall psychological distress. Raw scores are converted to t-scores (range 0-100) based on gender-specific normative data from cancer patient populations. A t-score of 50 is equal to the mean of the population. Higher scores represent greater levels of distress. The BSI-18 provides a clinical case-rule classifying respondents who have a t-score score ≥ 63 on the GSI as having clinically significant symptoms. Other studies have used a lower cutoff, with a GSI t-score ≥ 57 recommended as a cutoff for clinically significant symptoms in a study of cancer patients.
Up to 6 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB11822

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op My Journey AHead

3
Abonneren