캐나다 우울증 연구 및 개입 네트워크(CDRIN) Maritimes Registry

레지스트리 CDRIN Maritimes 레지스트리는 임상 연구 및 서비스 평가를 위한 통합 플랫폼을 제공합니다. 레지스트리 참여는 노바스코샤의 1차, 2차 및 3차 진료 환경에서 정신 장애에 대한 도움을 구하는 개인에게 제공됩니다. 참여 연구의 정신에 따라 등록소의 모든 참가자는 등록소의 회원이 되며 교육 및 훈련 기회뿐만 아니라 등록소 개발에 대한 정보를 계속 받게 됩니다. 향후 연구 기회에 대한 연락을 받기로 동의한 분들은 연구에 적극적으로 참여할 수 있도록 초대될 것입니다.

참가자 수 레지스트리의 참가자 수는 사전에 설정되지 않으며 레지스트리를 사용할 서비스 개발 및 연구 연구의 자금 및 요구 사항에 따라 달라집니다. 레지스트리는 확장 가능하며 조사관은 1000명에서 30,000명 사이의 참가자를 등록할 것으로 예상합니다. 추가 신뢰도 연구를 위해 검정력 계산을 기반으로 참가자 수를 결정했습니다. 전력 계산에 따르면 두 번 평가된 313~400명의 개인은 허용 가능한 작은 측정 오류(참가자의 10% 이상에 나타나는 장애의 경우 신뢰도 계수 알파에 대한 신뢰 구간이 0.15 이하)로 진단 기기의 신뢰성을 확립해야 합니다. 따라서 조사관은 신뢰성 연구를 위해 400명의 개인을 모집할 것을 제안합니다.

포함 및 제외 기준 레지스트리는 최소한의 제외 기준으로 광범위하게 포함됩니다. Nova Scotia에서 정신 건강 관련 문제에 대한 도움을 구하거나 받고 있는 개인은 등록 회원이 될 수 있습니다. Nova Scotia 거주자는 영어 또는 프랑스어를 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있거나 적절한 대리 의사 결정자가 대신 동의를 제공하는 경우 등록소에 들어갈 수 있습니다. 연령, 성별 또는 민족과 관련된 제외 기준은 없습니다. 모집은 우울증 및 기타 유형의 정신 질환을 앓고 있는 개인을 포함하는 것을 목표로 하지만 레지스트리에 참여하기 위해 특정 진단이 필요하지는 않습니다. 등록의 목표는 Maritimes에서 정신 건강 치료를 원하는 개인의 포괄적인 데이터베이스를 만드는 것이므로 채용은 진단과 무관합니다. 따라서 특정 공식 진단이 필요하지 않습니다. 많은 사람들이 정신 건강 상태에 대한 완전한 진단 기준을 충족하지 못하지만 나중에 여전히 임계값 이하이고 진단 기준을 충족할 수 있는 다양한 1차, 2차 및 3차 의료 환경에 나타날 것입니다. 정신 건강 치료를 원하는 사람들의 임상 치료를 용이하게 하고 공식적인 정신 건강 진단 유무에 관계없이 정신 건강 치료를 원하는 개인의 다양한 하위 집합에 대한 연구를 촉진하기 위해 이러한 개인을 레지스트리에 포함하는 것이 중요합니다. 또한 진단 기준을 충족하는 사람들로만 참여를 제한하면 진단의 신뢰성이나 장애와 정상 사이의 경계를 테스트할 수 없습니다. 모집은 캐나다에서 가장 일반적이고 부담스러운 정신 건강 상태 중 하나인 우울증 진단을 잠재적으로 겪고 있는 개인을 대상으로 합니다. 참가자는 진단 인터뷰 후 진단 기준을 충족하지 않는 것으로 확인된 경우 레지스트리에서 제외되지 않습니다.

참가자 등록 잠재적 참가자는 우울증 및 기타 유형의 정신 질환을 앓고 있는 사람들에게 서비스를 제공할 가능성이 있는 1차, 2차 및 3차 의료 서비스의 등록 시점, 대기실 및 임상 상담 중에 접근됩니다. 임상의 또는 연구원이 레지스트리에 참여를 제안합니다. 레지스트리 목적과 신뢰성 연구의 필요성에 대한 설명 후 참가자는 자신의 정보가 레지스트리에 보관되고 우울증 및 기타 정신 장애의 원인, 분류 및 치료에 대한 연구에 사용되는 것에 대해 서면 동의서를 제공합니다.

참가자는 동일한 기기의 반복 완료를 포함할 수 있는 기기 신뢰성 연구에 참여할 수 있는 옵션도 제공됩니다.

평가 레지스트리에는 청소년을 위한 선별, 진단 및 현재 상태(증상 프로파일, 중증도 및 기능) 평가를 위한 최소한의 핵심 평가 세트(표 1 및 2)와 광범위한 선택 도구 팔레트(표 3 및 4)가 포함됩니다(표 3 및 4). 1 및 3) 및 성인(표 2 및 4) 참가자. 최소 세트 이상의 평가 도구 선택은 참가자, 임상의 및 조사자의 선호도와 함께 결정됩니다. 어떤 참가자도 주어진 시간에 모든 선택적 조치를 완료할 것으로 예상되지 않습니다. 도구 선택은 참가자의 부담을 고려하여 단일 평가가 3시간 이상 걸리지 않도록 합니다. 표 1과 2에는 청소년 및 성인 참가자를 위한 최소한의 도구 세트가 나열되어 있습니다. 표 3은 청소년을 위한 광범위한 선택 도구 팔레트를 보여주고 표 4는 성인을 위한 평가 도구의 전체 팔레트를 보여줍니다. 스크리닝 및 상태 평가 도구는 반복적으로 시행됩니다(일반적으로 3-6개월에 한 번, 그러나 최근에 시작된 치료의 효과 또는 치료 제공의 변경을 평가하기 위해 필요한 경우 더 자주). 진단 도구는 일반적으로 한 번(신뢰성 연구 참가자의 경우 두 번) 시행되지만 정신 병리학 프로필 및 진단의 변화를 평가하기 위해 1~5년 후에 반복될 수 있습니다.

스크리닝 도구 SDQ(Strengths and Difficulties Questionnaire)는 16세까지의 청소년 참여자를 위한 핵심 스크리닝 도구입니다. SDQ는 3-16세 및 11-16세에 대해 각각 검증된 부모 보고 및 자가 보고 버전이 있는 아동 및 청소년을 위한 25개 항목의 정신병리 측정입니다. 간단하고 접근하기 쉬운 언어로 SDQ를 쉽게 완성할 수 있습니다. 긍정적인 항목과 부정적인 항목의 균형은 이 측정을 매우 수용 가능하게 만듭니다. 전체 어려움 척도/정서적 하위척도는 청소년의 우울증 및 불안 장애에 대한 매우 민감한 스크리너입니다. 설문지는 완료하는 데 5분밖에 걸리지 않으며 더 긴 기기와 같거나 더 높은 정확도로 우울증 및 기타 장애를 감지합니다. SDQ의 총 난이도 척도에서 설정된 컷오프 값 14는 우울증 또는 관련 장애로 고통받을 가능성이 있는 참가자를 선택하는 데 사용됩니다.

환자 건강 설문지(PHQ-9)는 성인 및 청소년(17세 이상)을 위한 핵심 선별 도구가 될 것입니다. PHQ-9는 9개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지로 성인과 최근에는 청소년에게 사용하도록 광범위하게 검증되었습니다. PHQ-9는 우울증 선별검사에 매우 민감하며 10점 이상이면 진단을 암시합니다. 간결하고 직접적인 응답 형식 덕분에 PHQ-9는 쉽고 빠르게 완료할 수 있으며 1차 및 2차 진료 실습에 널리 사용됩니다.

기분 및 감정 설문지(MFQ)는 우울증에 보다 직접적으로 초점을 맞춘 나이가 많은 아동 및 청소년을 위한 대안 선별 방법이 될 것입니다. MFQ에는 긴 33개 항목 버전과 짧은 13개 항목 버전의 두 가지 버전이 있습니다. 조사관은 7~18세 참가자에 대해 검증되었으며 주요 우울 장애의 진단을 감지하는 데 매우 민감한 11 이상의 컷오프로 허용 가능한 것으로 밝혀진 짧은 MFQ를 사용할 것입니다.

아동 불안 관련 정서 장애 선별 검사(SCARED) 및 일반 불안 장애 7-항목 척도(GAD-7)는 우울증 외에 불안 장애를 감지하는 데 관심이 있는 서비스 및 조사자를 위한 선택적 선별 검사로 사용됩니다. SCARED 자가 보고 및 부모 보고 버전은 8-18세의 어린이 및 청소년에 대해 검증되었으며 불안 장애를 감지하기 위한 고감도 임계값은 20입니다. 자기 보고와 부모 보고 버전은 심리학적으로 동등한 것으로 밝혀졌습니다. GAD-7은 성인의 범불안 장애에 대한 매우 민감한 스크리닝으로 검증되었습니다. GAD-7은 일반화된 불안에 적당히 특이적이며 다양한 불안 장애를 감지합니다.

EFQ(Everyday Feelings Questionnaire)는 아동 및 청소년 참가자의 부모 사이에서 우울증 및 불안 장애를 선별하는 데 선택적으로 사용됩니다. EFQ는 긍정적인 항목과 부정적인 항목의 균형을 갖춘 현재의 우울 및 불안 증상에 대한 간략한 10개 항목 측정으로, 의료 서비스를 받는 아동 및 청소년 부모의 정서적 웰빙에 대한 간략한 평가에 매우 적합하고 낙인이 찍히지 않으며 적합합니다. . 배우자 보고서 버전의 가용성은 한 부모만 직접 평가할 수 있는 경우 두 부모 모두에 대한 정보를 쉽게 얻을 수 있습니다. EFQ는 우울증과 불안에 대한 확립된 척도와 함께 우수한 심리 측정 속성과 강력한 수렴 타당성을 가지고 있습니다.

정동 장애 및 정신 분열증에 대한 진단 도구 아동 일정 - 현재 및 평생 버전, 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5판(K-SADS -5)에 적합. K-SADS-5는 부모 및 청소년과의 인터뷰를 기반으로 아동 및 청소년의 정신 장애에 대한 현재 및 평생 진단을 설정하기 위한 반구조화된 진단 인터뷰입니다. 이전 버전의 K-SADS는 7-18세 아동 및 청소년에 대해 검증되었으며 평가자 간 신뢰도가 높은 것으로 나타났습니다. K-SADS는 최근 Yale University의 Joan Kaufman 박사와 동료들에 의해 DSM-5에 적용되었으며(K-SADS-5로) 신뢰성 테스트를 기다리고 있습니다. K-SADS-5를 기반으로 조사관은 부모의 진단을 알지 못하는 경험 많은 정신과 의사가 참여하는 합의 회의에서 확립된 최선의 추정 DSM-5 진단을 도출할 것입니다. 학부모가 제공한 정보는 학부모 진단의 징후가 없는지 확인한 후 이러한 회의에서 사용하기 위해 제출됩니다. 우리 팀은 John Nurnberger 팀으로부터 K-SADS 사용 교육을 받았으며 2014년 9월 Joan Kaufmann 박사와 함께 DSM-5 적응에 대한 추가 교육을 받을 예정입니다.

DSM-5(SCID-5)에 대한 구조화된 임상 면담은 임상적으로 훈련된 면담자가 관리하도록 설계된 성인을 위한 반구조화된 진단 면담입니다. 이전 버전의 SCID는 매우 수용 가능하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났지만 최근에 개발된 SCID-5는 안정성 테스트를 기다리고 있습니다. SCID-5는 특정 진단 증상을 묻는 질문의 정확한 문구를 제공하지만 적절한 정확도로 증상의 존재와 시기를 설정하고 임상적 중요성에 대한 판단을 내리기 위한 추가 조사를 허용합니다. SCID-5는 DSM-5 진단을 통해 면접관을 안내하는 알고리즘 규칙을 제공하고 이미 제공된 정보가 주어지면 진단 결론에 영향을 미치지 않는 질문을 건너뛸 수 있도록 합니다. 2013년 10월 Michael First 박사(Columbia University)는 SCID-5 사용에 대해 Dalhousie의 조사팀을 교육했습니다. 예비 경험에 따르면 SCID-5 인터뷰는 정신 병리학의 복잡성, 인터뷰어의 효율성 및 인터뷰 대상자의 의사 소통 기술에 따라 45분에서 3시간 사이에 지속될 수 있습니다. 면접관은 임상 훈련을 받은 간호사, 사회 복지사, 작업 치료사, 심리학자 또는 정신과 의사입니다. 처음에는 SCID-5의 저자이자 이 프로젝트의 공동 작업자인 Dr. First로부터 3일간의 교육을 받게 됩니다. 이후 조사관은 월 1회 회의를 진행하여 녹음된 인터뷰를 검토하고 개입된 문제를 논의하며 인터뷰 관리의 품질을 유지합니다. 조사관은 인터뷰의 대부분(70%)이 연구 코디네이터(간호사/사회복지사/작업 치료사)에 의해 수행되고 더 적은 비율(30%)이 조사자와 임상의(정신과 의사 및 임상 심리학자)에 의해 수행될 것으로 예상합니다. . 조사관은 각 면접관의 자격과 경험 수준을 기록합니다.

상태 평가: 증상 심각도 및 기능 우울, 불안 및 정신병 증상의 현재 심각도는 확립되고 검증된 자가 보고 및 임상의 평가 도구를 사용하여 평가됩니다. 소아 및 청소년에서 우울증 증상의 중증도를 측정하는 주요 척도는 광범위하게 사용되고 광범위하게 검증된 16개 항목의 임상의가 평가한 소아 우울증 평가 척도 개정판(CDRS-R)입니다. 또한, 널리 사용되고 검증된 41개 항목의 아동 불안 장애 선별 검사(SCARED)의 자기 및 부모 평가 버전이 아동 및 청소년의 불안 증상을 측정하는 데 사용될 것입니다.

성인의 경우 현재 우울증 증상의 중증도는 치료 변화에 매우 민감한 내부적으로 일관된 척도인 MADRS(Montgomery and Åsberg Depression Rating Scale) 10개 항목의 임상 평가 척도와 자가 보고 Quick Inventory로 주로 측정됩니다. 우울증에 대한 DSM 진단 기준과 거의 일치하는 우울 증상의 널리 사용되고 광범위하게 검증된 척도인 QIDS-SR(Depressive Symptomatology - Self-Rated). 성인의 우울 증상 중증도에 대한 선택적 및 대체 측정에는 임상의가 평가한 우울증에 대한 Hamilton Rating Scale(HAM-D) 및 우울 증상의 빠른 목록 - Clinician Rated(QIDS-C) 및 자가 보고 Beck Depression Inventory(BDI)가 포함됩니다. ),60,54, PROMIS 우울증 척도(http://www.nihpromis.org/) 및 임상적으로 유용한 우울증 결과 척도(CUDOS). 성인의 불안은 선택적으로 자기 보고형 Beck Anxiety Inventory(BAI), Penn State Worry Questionnaire(PSWQ), Social Phobia Inventory(SPIN), Impact of Event Scale(IES), Clinically Useful Anxiety Outcome Scale(CUXOS)로 측정됩니다. 및 인지 행동 회피 척도(CBAS), PROMIS 불안 척도(http://www.nihpromis.org/) 및 병원 불안 및 우울 척도(HADS).

조증 증상은 선택적으로 임상의가 평가한 Young Mania Rating Scale(YMRS) 및 자가 보고식 Altman Self-rated Mania Scale(ASMS)로 측정됩니다. 정신병적 증상은 선택적으로 임상의가 평가한 양성 및 음성 증상 척도(PANSS)로 측정됩니다.

어린이와 성인의 자살 생각과 행동의 심각도는 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(CSSRS)의 소아 및 성인 버전으로 측정됩니다.

상태 평가: 기능 조사관은 널리 사용되고 검증된 CIS(Columbia Impairment Scale), 부모 및 청소년 보고서를 사용하여 어린이 및 청소년의 현재 기능 수준을 평가합니다. CIS는 0에서 52까지의 범위로 점수가 매겨지는 장애의 전반적인 척도를 제공하는 13개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다. 15점 이상이면 임상적으로 상당한 장애가 있는 것으로 간주됩니다. 성인의 경우 조사관은 널리 사용되고 검증된 임상의가 평가한 2항목 역할 및 사회적 기능 척도(RSFS), 자가 보고 5항목 작업 및 사회적 적응 척도(WSAS) 및 자가 보고식 11개 항목 Lam Employment Absence and Productivity Scale(LEAPS).

새로운 측정 새로운 도구는 적절하게 확립된 측정이 확인되지 않은 두 가지 관심 영역을 측정하기 위해 개발되었습니다: 긍정적인 기분 관련 기능과 약리학적 및 심리적 치료에 대한 수용성 및 선호도.

ELS-SR(Engagement with Life Scale - self report)은 우울증에서 회복되는 여러 단계에 있는 개인과 우울증을 치료하는 임상의와의 인터뷰를 포함하여 질적 자료를 기반으로 개발된 자가 보고 설문지입니다. 그것은 기분과 관련되고 우울증 완화의 질과 관련된 것으로 확인된 기능 영역을 포착합니다. 이러한 영역에는 열정, 행복, 사회화, 창의성, 동기 부여, 에너지, 관심, 즐거움, 의사 결정, 목적 의식, 자신감, 회복력 및 희망이 포함됩니다. 예를 들어 임상적으로 우울증에서 회복된 개인은 종종 우울해지기 전에 새로운 일을 시도하고 이를 건강과 연관시켰습니다. 따라서 이 측정에는 새로운 일을 시도하고 새로운 활동을 시작하는 것과 관련된 항목이 포함됩니다. 현재 이 조치는 50항목 은행의 개발 단계에 있습니다. 조사관은 400명의 참가자로부터 응답을 수집하여 효율성을 최적화하고 중복을 피하기 위해 측정을 단축할 수 있는 심리적 데이터를 얻을 것을 제안합니다.

생활 척도 참여 - 임상의 등급(ELS-C). 이것은 자기 보고 버전과 동일한 영역(열정, 행복, 사회화, 창의성, 동기 부여, 에너지, 관심, 즐거움, 의사 결정, 목적의식, 자신감, 탄력성)을 다루는 16개 항목 임상의 평가 척도입니다. 그리고 희망). 필수 및 선택 질문이 포함된 반구조화된 인터뷰로 진행되며 제공된 기준점에 따라 평가됩니다. 임상의가 평가한 버전의 부가 가치는 임상의의 판단에 의해 추가된 객관성의 정도입니다. 자가 보고 버전과 마찬가지로 이 척도는 심리 측정 분석을 거치게 되며 결과에 따라 개선되고 단축될 가능성이 있습니다.

치료 수용 가능성 및 선호도 설문지(TAP-Q). 항우울제 약물과 구조화된 심리 치료(예: 인지 행동 치료, CBT)는 우울증 및 관련 상태를 치료하는 데 비교적 효과적입니다. 많은 사람들이 약리학적 또는 심리적 치료에 대해 강한 선호도를 가지고 있지만 이러한 선호도를 측정할 수 있는 확립된 방법은 없습니다. 기존의 태도는 심리적 및 약리학적 치료를 비교하는 치료 시험의 결과에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 따라서 연구자들은 전형적인 1차 약리학적 및 심리적 치료에 대한 간략한 설명을 제공하는 것으로 시작하여 개인에게 각 치료의 수용 가능성, 수용 가능성에 대한 장벽, 한 가지 치료 양식에 대한 선호 여부를 묻는 측정을 설계했습니다. 참가자가 우연히(무작위로) 하나 또는 다른 치료를 받을 의향이 있는지 여부. 조사관은 측정이 명확하고 완료하기 쉽다는 것을 알게 된 60명의 참가자로부터 파일럿 데이터를 얻었습니다. 조사관은 노바스코샤에서 심리 측정 분석을 수행하고 치료 선호율을 설정하기 위해 우울증을 앓고 있는 400명의 개인과 함께 이 측정을 사용할 것을 제안합니다.

환자 중심 결과 임상의는 증상의 감소 또는 차도 달성에 가장 관심을 가질 수 있지만 우울증이 있는 각 개인은 치료에서 자신의 목표와 기대치를 가질 수 있습니다. 어떤 사람에게는 좋은 결과가 바쁜 직업으로 돌아가는 것일 수도 있고, 다른 사람에게는 소설을 읽거나 손주들과 즐거운 시간을 보내는 것일 수도 있습니다. 우울증의 실제 경험이 있는 개인이 권장하는 환자 중심 결과(PCO)는 이러한 개인화된 치료 목표의 달성을 측정하는 것을 목표로 합니다. PCO는 콘텐츠(개인의 가장 가치 있는 치료 목표)에서 개인화되고 규모(0-100% 목표 달성)에서 표준화됩니다. PCO는 목표 설정 세션에서 각 환자와 협력하여 개발되며, 여기서 환자는 자신의 가장 가치 있는 결과를 말하고 면접관의 도움을 받아 개인적으로 가치 있는 결과가 25가 되기 위해 충족되어야 하는 조건에 대한 특정 앵커를 만듭니다. %, 50%, 75%, 100% 달성.

신체 건강 및 약물 부작용 약물에 대한 의도하지 않은 부작용은 종종 정신 질환을 앓고 있는 사람들이 표현하는 우려 ​​사항입니다. 따라서 조사관은 토론토 부작용 척도(TSES), 항우울제 부작용 체크리스트(ASEC) 및 성 효과 척도( 섹스FX). 세 척도는 서로를 보완합니다. TSES는 가장 광범위한 증상을 가지고 있고, ASEC는 항우울제 관련 부작용을 추가하고 항우울제와의 연관성 가능성을 평가하며, SexFX는 일반적이지만 다른 척도로 잘 다루지 않는 성적인 부작용을 평가합니다. . 또한 데이터베이스는 체중, 키, 허리둘레, 혈압, C-반응성 단백질(전신 염증 및 심혈관 위험의 척도), 트리글리세라이드, 콜레스테롤, 포도당, 인슐린 및 당화혈색소를 포함한 일상적인 건강 지표를 기록할 수 있습니다. 포도당 대사 측정). 이러한 지표를 통해 체중, 대사 상태 및 심혈관 위험에 대한 약물의 효과를 평가할 수 있습니다.

데이터 연결 레지스트리는 건강 카드 번호를 사용하여 공중 보건 및 인구 데이터베이스와 연결할 수 있습니다. 데이터 연동에 동의한 참여자들은 추가적인 평가 부담 없이 의료 서비스 이용, 처방, 진단에 대한 추가 정보에 접근할 수 있다. 또한 이를 통해 수명 및 사망 원인에 대한 예상 정보와 후속 조치에서 손실된 참가자에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.

임상 사용을 위한 연구 데이터 공개 임상 치료 개선을 위해 연구 데이터를 사용하고 우울증을 경험한 사람들의 제안에 따라 CDRIN의 임무를 수행하기 위해 등록 참가자는 자신에게 보관된 건강 관련 정보를 선택할 수 있습니다. 레지스트리에서 임상의에게 보내집니다. 이를 통해 추가 정보를 제공하고, 시간을 절약하고, 동일한 질문에 반복적으로 답하는 예비 참여자가 임상 치료를 능률화하고, 증거 기반 실습을 강화할 수 있습니다. 정보는 참가자의 명시적(구두 또는 서면) 요청이 있는 경우에만 임상의에게 전달됩니다. 임상의에게 전달되는 정보는 지금까지 얻은 참가자에 대한 진단 및 결과 정보와 가능한 치료 및 커뮤니티 리소스에 대한 팁을 간결하게 요약한 단일 시트의 형태를 취합니다. 정신 건강 커뮤니케이션 전문가(예: Healing Tree Communications)는 임상의에게 전달된 양식을 검토하여 유용성을 극대화하고 도움이 되지 않거나 혼란스러운 정보를 전달하는 위험을 최소화합니다. 외부 커뮤니케이션 전문가는 일반 피드백 템플릿의 디자인 및 형식에 대한 지침만 제공합니다. 이러한 통신 전문가는 개인 참가자(식별 또는 비식별)에 대한 정보에 액세스하지 않습니다.

잠재적 이점 대부분의 진행 중인 연구 프로젝트와 달리 CDRIN Maritimes Registry는 임상 치료를 위한 자원이 될 것이며 참가자는 프로젝트 참여를 통해 개인적으로 이익을 얻을 수 있습니다. 참가자는 레지스트리에서 자신에 대해 수집한 정보를 진료를 받을 임상의에게 보내달라고 요청할 수 있습니다. 참가자들에게는 동료 지원 및 직업 서비스와 같은 기존 커뮤니티 리소스에 대한 정보도 전송됩니다.

평가 도구의 신뢰성과 관련된 연구는 참여자에게 직접적인 혜택을 주지는 않지만 우울증 및 관련 정신 장애의 진단 및 중증도를 평가하는 데 사용되는 도구가 신뢰할 수 있고 다른 정신과 의사 및 기타 임상의가 진단을 내리거나 중증도를 측정할 때 동의하는지 확인합니다. 장애의. 보다 정확한 측정은 개인의 문제와 처방된 치료 사이의 적합성을 개선하고 증거 기반 실습을 용이하게 할 것입니다. 신뢰할 수 있는 진단 및 평가 도구 사용에 대한 의료 전문가 교육은 임상 치료의 질을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. 결과 정보의 정기적인 체계적 수집은 또한 특정 치료 절차, 서비스 변경 및 개선 이니셔티브의 평가를 용이하게 합니다. 이것은 중장기적으로 우울증 및 기타 정신 장애에 대한 치료의 질을 향상시킬 것입니다.

잠재적 위험 제안된 모든 절차는 안전하며 위험이 매우 낮습니다. 잠재적인 피해에는 반복되는 인터뷰의 부담, 진단 인터뷰의 혼란스러운 내용 및 부주의한 기밀 위반이 포함됩니다.

반복되는 인터뷰의 부담. 진단 인터뷰는 시간이 많이 소요될 수 있으며 일반적으로 90-120분 동안 지속됩니다. 짧은 시간 내에 동일한 인터뷰를 두 번 반복하는 것은 지루하다고 인식될 수 있으며 참가자의 시간 자원에 부담을 줄 수 있습니다. 조사관은 참가자의 시간 제한을 심각하게 생각하며 조사관은 인터뷰 부담의 부정적인 영향을 제한하기 위해 다음과 같은 조치를 취합니다. 조사관은 각 참가자에게 가능한 인터뷰 기간에 대해 미리 알리고 인터뷰 참여 여부를 자유롭게 결정할 수 있으며 반복 인터뷰를 거부해도 레지스트리 참여가 변경되지 않는다는 점을 강조합니다. 조사관은 효율적인 준비와 면접관 교육을 통해 면접에 소요되는 시간을 최소화합니다. 조사관은 참가자에게 반복 인터뷰에 소요된 여행 경비와 시간을 상환합니다.

속상한 인터뷰. 진단 인터뷰와 평가 도구는 필연적으로 일부 참가자를 화나게 할 수 있는 질문을 합니다. 여기에는 과거에 경험한 증상, 자살 시도, 병원 입원 및 충격적인 경험에 대한 질문이 포함됩니다. 그러한 민감한 질문을 하는 것이 해롭지 않으며 참여자들이 이러한 개인적으로 중요한 문제를 피하는 것보다 민감한 전문가와 논의하는 것을 선호한다는 증거가 있습니다. 조사관은 혼란을 최소화하고 다음과 같은 조치로 격리 환경을 제공할 것입니다. 인터뷰를 수행하는 모든 직원은 임상 경험이 있으며 민감하고 책임감 있는 방식으로 혼란을 억제할 수 있습니다. 각 인터뷰 시작 시 참가자는 특정 질문에 답변을 거부하거나 너무 화가 난 경우 인터뷰를 중단할 수 있음을 강조합니다. 참가자가 너무 화가 났다고 판단되거나 자신이나 타인에 대한 위험이 급격히 증가했다고 판단되는 경우 정신과 의사를 불러올 수 있도록 수사관이 참여하는 대기 시스템이 마련되어 있습니다. 대부분의 수사관은 면허가 있는 정신과 의사 또는 임상 심리학자이며, 급히 참석할 수 있고, 위기 개입을 제공하고, 적절한 경우 의뢰를 주선할 수 있습니다.

기밀 위반. 이 연구 과정에서 참가자는 사적인 경험, 정신 건강에 관한 정보 및 연락처를 포함한 개인 정보와 관련되기 때문에 매우 민감한 정보를 제공할 것입니다. 조사관은 최고 수준의 기밀성을 유지하고 다음과 같은 방법으로 기밀성 위반으로 인한 잠재적 피해를 최소화합니다. 첫째, 피험자[이름, 주소 등]를 직접 식별할 수 있는 정보는 영숫자 코드를 사용하여 인코딩됩니다[수사관은 이니셜을 사용하지 않음]. 수집된 정보는 각 참가자를 식별하는 영숫자 코드만 있는 익명화된 형태로 안전한 관계형 데이터베이스에 보관됩니다. 개인 정보, 연락처 세부 정보 및 영숫자 코드와의 관계는 나머지 데이터와 별도로 보관되며 훨씬 더 높은 수준의 보안으로 보호됩니다[주요 조사관과 연구 코디네이터]. 익명화된 데이터도 연구 조사자와 Dalhousie University, Capital District Health Authority 및 IWK(Izaac Walton Killam) 보건 센터의 승인된 직원만 액세스할 수 있으며, 이들은 연구와 직접적으로 연결되어 있으며 기밀 유지 및 개인 데이터 원칙에 익숙합니다. 보호. 공동 연구에 필요한 정보는 데이터 기밀 유지에 대한 구속력 있는 진술이 포함된 이전 계약에 서명한 학술 기관의 알려진 연구원에게만 제공됩니다. 모든 연구자는 암호로 보호된 컴퓨터에서만 연구 관련 데이터를 암호화/암호로 보호된 파일에 보관하고 권한이 없는 개인의 액세스를 방지하기 위해 모든 예방 조치를 취해야 합니다. 개인 식별 정보는 별도의 REB 승인 및 참가자의 동의 없이 공개적으로 제공되지 않습니다.

이익과 피해의 균형 예측 가능한 잠재적 피해를 최소화하기 위해 위에서 설명한 조치를 통해 조사관은 참여자에 대한 최소한의 피해 위험이 참여자에게 예상되는 직접적인 이익, 사회에 대한 이익 및 제안된 지식의 발전보다 더 중요할 것이라고 믿습니다. 연구.

향후 방향 조사관은 Maritimes Depression Registry가 임상 연구 노력을 촉진하고 임상 치료 및 서비스 개선을 위한 연구 정보의 반복적 사용을 개척할 장기적인 자원이 될 것으로 예상합니다. 신뢰성이 입증된 평가 도구는 연구 및 임상 목적 모두를 위한 평가의 일부가 될 것입니다. 기분과 기능 및 치료 선호도의 긍정적인 측면을 평가하기 위한 특정 도구는 평가 도구의 공백을 채울 것입니다. 레지스트리는 대규모 저비용 임상시험을 위한 플랫폼이 될 것입니다. 레지스트리 인프라는 2019년에서 2021년 사이에 구현될 것으로 예상되는 EHR 시스템에 통합될 구성요소를 개발하고 평가하는 플랫폼 역할을 할 것입니다.