Registre des Maritimes du Réseau canadien de recherche et d'intervention sur la dépression (RCRID)

Registre Le registre du CDRIN Maritimes fournira une plate-forme intégrée pour la recherche clinique et l'évaluation des services. La participation au registre sera offerte aux personnes cherchant de l'aide pour des troubles mentaux dans les établissements de soins primaires, secondaires et tertiaires de la Nouvelle-Écosse. Dans l'esprit de la recherche participative, tous les participants au registre deviendront membres du registre et seront tenus informés du développement du registre, ainsi que des opportunités d'éducation et de formation. Ceux qui ont consenti à être contactés concernant les opportunités de recherche futures seront invités à participer activement à la recherche.

Nombre de participants Le nombre de participants au registre n'est pas fixé à l'avance et dépendra du financement et des besoins de développement des services et des études de recherche qui utiliseront le registre. Le registre sera évolutif et les chercheurs s'attendent à recruter entre 1 000 et 30 000 participants. Pour l'étude de fiabilité supplémentaire, le nombre de participants a été déterminé sur la base d'un calcul de puissance. Un calcul de puissance suggère qu'entre 313 et 400 personnes évaluées deux fois sont nécessaires pour établir la fiabilité des instruments de diagnostic avec une petite erreur de mesure acceptable (intervalle de confiance pour le coefficient de fiabilité alpha de 0,15 ou moins pour les troubles présents chez 10 % des participants ou plus). Par conséquent, les enquêteurs proposent de recruter 400 personnes pour l'étude de fiabilité.

Critères d'inclusion et d'exclusion Le registre sera largement inclusif avec des critères d'exclusion minimaux. Toute personne qui cherche ou reçoit de l'aide pour des problèmes de santé mentale en Nouvelle-Écosse est admissible à devenir membre du registre. Les résidents de la Nouvelle-Écosse pourront s'inscrire au registre s'ils comprennent l'anglais ou le français et ont la capacité de fournir un consentement éclairé ou si un mandataire spécial approprié donne son consentement en leur nom. Il n'y a pas de critères d'exclusion liés à l'âge, au sexe ou à l'origine ethnique. Alors que le recrutement ciblera les personnes souffrant de dépression et d'autres types de maladies mentales, aucun diagnostic spécifique n'est requis pour participer au registre. Le recrutement est indépendant du diagnostic puisque l'objectif du registre est de créer une base de données inclusive des personnes cherchant des soins de santé mentale dans les Maritimes. En tant que tel, aucun diagnostic formel spécifique n'est nécessaire. De nombreuses personnes se présenteront dans divers établissements de soins de santé primaires, secondaires et tertiaires qui ne répondront pas aux critères de diagnostic complets d'un problème de santé mentale, mais pourraient encore être sous le seuil et répondre aux critères de diagnostic ultérieurement. Il est important d'inclure ces personnes dans le registre pour faciliter les soins cliniques de ceux qui recherchent des soins de santé mentale et aussi pour faciliter la recherche sur divers sous-ensembles de personnes cherchant des soins de santé mentale, avec ou sans diagnostic formel de santé mentale. De plus, limiter la participation aux personnes qui remplissent uniquement les critères diagnostiques ne permettrait pas de tester la fiabilité du diagnostic ou les limites entre les troubles et la normalité. Le recrutement ciblera les personnes souffrant d'un diagnostic potentiel de dépression, car il s'agit de l'un des problèmes de santé mentale les plus courants et les plus pénibles au Canada. Les participants ne seront pas exclus du registre s'il s'avère qu'ils ne répondent pas aux critères de diagnostic à la suite d'entretiens de diagnostic.

Inscription des participants Les participants potentiels seront approchés au moment de l'inscription, dans les salles d'attente et lors des consultations cliniques dans les services de soins primaires, secondaires et tertiaires susceptibles de desservir les personnes souffrant de dépression et d'autres types de maladies mentales. Un clinicien ou un chercheur proposera de participer au registre. Après avoir expliqué l'objectif du registre et la nécessité d'études de fiabilité, les participants fourniront un consentement éclairé écrit pour que leurs informations soient conservées dans un registre et utilisées pour la recherche sur la causalité, la classification et le traitement de la dépression et d'autres troubles mentaux.

Les participants auront également la possibilité de participer à des études de fiabilité des instruments qui peuvent inclure la réalisation répétée des mêmes instruments.

Évaluations Le registre comprendra un ensemble minimal d'évaluations de base (tableaux 1 et 2) et une palette plus large d'instruments facultatifs (tableaux 3 et 4) pour le dépistage, le diagnostic et l'évaluation de l'état actuel (profil des symptômes, gravité et fonctionnement) des jeunes (tableau 1 et 3) et adultes (tableaux 2 et 4). La sélection d'instruments d'évaluation au-delà de l'ensemble minimal sera déterminée en conjonction avec les préférences des participants, des cliniciens et des chercheurs. On ne s'attend pas à ce qu'un participant complète toutes les mesures facultatives à un moment donné. La sélection des instruments tiendra compte de la charge des participants, de sorte qu'aucune évaluation ne prend plus de 3 heures. Les tableaux 1 et 2 énumèrent les ensembles minimaux d'instruments pour les participants jeunes et adultes. Le tableau 3 montre la large palette d'instruments optionnels pour les jeunes et le tableau 4 montre la palette complète d'instruments d'évaluation pour les adultes. Les instruments de dépistage et d'évaluation de l'état seront administrés à plusieurs reprises (généralement une fois tous les 3 à 6 mois, mais plus souvent si nécessaire pour évaluer un effet d'un traitement récemment initié ou d'un changement dans la prestation des soins). Les instruments de diagnostic seront généralement administrés une fois (deux fois pour les participants à une étude de fiabilité), mais peuvent être répétés après 1 à 5 ans pour évaluer les changements dans le profil psychopathologique et les diagnostics.

Instruments de dépistage Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) sera l'instrument de dépistage de base pour les jeunes participants jusqu'à l'âge de 16 ans. SDQ est une mesure de 25 items de la psychopathologie pour les enfants et les adolescents avec des versions rapportées par les parents et auto-rapportées validées pour les âges 3-16 et 11-16 ans respectivement. Un langage simple et accessible rend SDQ facile à remplir. L'équilibre des éléments positifs et négatifs rend cette mesure hautement acceptable. L'échelle des difficultés totales/sous-échelle émotionnelle est un outil de dépistage très sensible de la dépression et des troubles anxieux chez les jeunes. Le questionnaire ne prend que 5 minutes à remplir et détecte la dépression et d'autres troubles avec une précision égale ou supérieure à des instruments plus longs. Une valeur seuil établie de 14 sur l'échelle de difficultés totales du SDQ sera utilisée pour sélectionner les participants susceptibles de souffrir de dépression ou de troubles connexes.

Le questionnaire de santé du patient (PHQ-9) sera l'instrument de dépistage de base pour les adultes et les adolescents plus âgés (à partir de 17 ans). PHQ-9 est un questionnaire d'auto-évaluation en 9 points qui a été largement validé pour une utilisation avec des adultes et, plus récemment, des adolescents. Le PHQ-9 est très sensible dans le dépistage de la dépression, avec un score de 10 ou plus évocateur du diagnostic. Grâce à sa brièveté et à son format de réponse simple, le PHQ-9 est facile et rapide à remplir, s'est avéré acceptable et est largement utilisé dans la pratique des soins primaires et secondaires.

Le questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ) sera une mesure de dépistage alternative pour les enfants plus âgés et les adolescents qui est plus directement axée sur la dépression. MFQ a deux versions : une version longue de 33 items et une version courte de 13 items. Les enquêteurs utiliseront le MFQ court, qui a été validé pour les participants âgés de 7 à 18 ans et s'est avéré acceptable avec un seuil de 11 ou plus étant très sensible pour détecter un diagnostic de trouble dépressif majeur.

Le dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant (SCARED) et l'échelle à 7 éléments du trouble anxieux généralisé (GAD-7) seront utilisés comme mesures de dépistage facultatives pour les services et les enquêteurs intéressés par la détection des troubles anxieux en plus de la dépression. Les versions SCARED d'auto-rapport et de rapport des parents ont été validées pour les enfants et les adolescents âgés de 8 à 18 ans, avec un seuil de sensibilité élevé de 20 pour détecter les troubles anxieux. Les versions d'auto-déclaration et de déclaration des parents se sont avérées équivalentes sur le plan psychométrique. GAD-7 a été validé comme un dépistage très sensible du trouble anxieux généralisé chez l'adulte. GAD-7 est modérément spécifique de l'anxiété généralisée et détecte une gamme de troubles anxieux.

Le questionnaire sur les sentiments quotidiens (EFQ) sera éventuellement utilisé pour dépister la dépression et les troubles anxieux chez les parents d'enfants et d'adolescents participants. L'EFQ est une brève mesure en 10 éléments des symptômes dépressifs et anxieux actuels avec un équilibre entre les éléments positifs et négatifs, ce qui le rend hautement acceptable, non stigmatisant et adapté à une brève évaluation du bien-être émotionnel des parents d'enfants et d'adolescents se présentant aux services de santé. . La disponibilité d'une version du rapport du conjoint facilite l'obtention d'informations sur les deux parents lorsqu'un seul parent est disponible pour une évaluation directe. L'EFQ a d'excellentes propriétés psychométriques et une forte validité convergente avec des mesures établies de la dépression et de l'anxiété.

Instruments de diagnostic Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Version actuelle et à vie, adaptée pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) - 5e édition (K-SADS -5). K-SADS -5 est un entretien diagnostique semi-structuré pour établir des diagnostics actuels et à vie de troubles mentaux chez les enfants et les adolescents sur la base d'entretiens avec les parents et avec le jeune. Les versions précédentes de K-SADS ont été validées pour les enfants et les adolescents âgés de 7 à 18 ans et se sont avérées avoir une fiabilité inter-évaluateurs élevée. K-SADS a récemment été adapté au DSM-5 par le Dr Joan Kaufman et ses collègues de l'Université de Yale (sous le nom de K-SADS-5) et attend un test de fiabilité. Sur la base du K-SADS-5, les enquêteurs dériveront la meilleure estimation des diagnostics DSM-5 établis lors de réunions de consensus impliquant des psychiatres expérimentés aveugles aux diagnostics des parents. Les informations fournies par les parents seront soumises pour être utilisées lors de ces réunions après avoir été vérifiées pour être exemptes de toute indication de diagnostic parental. Notre équipe a reçu une formation à l'utilisation de K-SADS par l'équipe de John Nurnberger et recevra une formation supplémentaire sur l'adaptation du DSM-5 avec le Dr Joan Kaufmann en septembre 2014.

L'entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5) est un entretien diagnostique semi-structuré pour adultes conçu pour être administré par un enquêteur formé en clinique. Alors que les versions antérieures du SCID se sont avérées hautement acceptables et fiables, le SCID-5 récemment développé attend son test de fiabilité. SCID-5 fournit une formulation exacte des questions à poser pour des symptômes diagnostiques spécifiques, mais permet des sondages supplémentaires pour établir la présence et le moment des symptômes avec une précision adéquate et porter un jugement sur leur signification clinique. SCID-5 fournit des règles algorithmiques qui guident l'intervieweur à travers les diagnostics du DSM-5 et permettent de sauter des questions qui ne feront aucune différence pour une conclusion de diagnostic, compte tenu des informations déjà fournies. En octobre 2013, le Dr Michael First (Université Columbia) a formé l'équipe de chercheurs de Dalhousie à l'utilisation du SCID-5. Sur la base de notre expérience préliminaire, un entretien SCID-5 peut durer entre 45 minutes et 3 heures, selon la complexité de la psychopathologie, l'efficacité de l'enquêteur et les capacités de communication de la personne interrogée. Les enquêteurs seront des infirmières, des travailleurs sociaux, des ergothérapeutes, des psychologues ou des psychiatres formés en clinique. Ils recevront initialement une formation de trois jours du Dr First, l'auteur de SCID-5 et un collaborateur de ce projet. Par la suite, les enquêteurs organiseront des réunions une fois par mois pour examiner les entretiens enregistrés, discuter des problèmes qui se posent et maintenir la qualité de l'administration des entretiens. Les enquêteurs s'attendent à ce que la plupart des entrevues (70 %) soient réalisées par des coordonnateurs de recherche (infirmiers/travailleurs sociaux/ergothérapeutes) et qu'une plus petite proportion (30 %) soit réalisée par les enquêteurs et les cliniciens (psychiatres et psychologues cliniciens) . Les enquêteurs enregistreront les qualifications et le niveau d'expérience de chaque enquêteur.

Évaluation de l'état : gravité des symptômes et fonctionnement La gravité actuelle des symptômes dépressifs, anxieux et psychotiques sera évaluée à l'aide d'instruments établis et validés d'auto-évaluation et d'évaluation par le clinicien. Chez les enfants et les adolescents, la principale mesure de la gravité des symptômes de la dépression sera l'échelle révisée CDRS-R (Children's Depression Rating Scale-Revised) en 16 items, largement utilisée et largement validée. De plus, les versions auto-évaluées et auto-évaluées par les parents du test de dépistage des troubles anxieux chez l'enfant (SCARED) en 41 éléments, largement utilisé et validé, seront utilisées pour mesurer les symptômes d'anxiété chez les enfants et les adolescents.

Chez les adultes, la gravité actuelle des symptômes de la dépression sera mesurée principalement à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery et Åsberg (MADRS) en 10 éléments, une échelle cohérente en interne très sensible aux changements thérapeutiques, et de l'inventaire rapide auto-rapporté. of Depressive Symptomatology - Self-Rated (QIDS-SR), une mesure largement utilisée et largement validée des symptômes dépressifs qui correspond étroitement aux critères de diagnostic du DSM pour la dépression. Les mesures facultatives et alternatives de la gravité des symptômes dépressifs chez les adultes comprendront l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D) et l'inventaire rapide de la symptomatologie dépressive - évalué par le clinicien (QIDS-C) et l'inventaire de la dépression de Beck (BDI) ),60,54 , l'échelle de dépression PROMIS (http://www.nihpromis.org/) et l'échelle de résultats de dépression cliniquement utiles (CUDOS). L'anxiété chez les adultes sera éventuellement mesurée avec l'auto-évaluation Beck Anxiety Inventory (BAI), Penn State Worry Questionnaire (PSWQ), Social Phobia Inventory (SPIN), Impact of Event Scale (IES), Clinically Useful Anxiety Outcome Scale (CUXOS) et l'échelle d'évitement cognitivo-comportemental (CBAS), l'échelle d'anxiété PROMIS (http://www.nihpromis.org/) et l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).

Les symptômes maniaques seront éventuellement mesurés à l'aide de l'échelle d'évaluation de la manie de Young (YMRS) et de l'échelle d'autoévaluation de la manie d'Altman (ASMS). Les symptômes psychotiques seront éventuellement mesurés à l'aide de l'échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS).

La gravité des idées et des comportements suicidaires chez les enfants et les adultes sera mesurée avec les versions pédiatrique et adulte de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (CSSRS).

Évaluation de l'état : fonctionnement Les enquêteurs évalueront le niveau actuel de fonctionnement chez les enfants et les jeunes à l'aide de l'échelle de déficience Columbia (CIS) largement utilisée et validée, rapport des parents et des jeunes. Le CIS est un questionnaire en 13 items qui fournit une mesure globale de la déficience avec un score allant de 0 à 52. Des scores plus élevés indiquent un niveau de déficience plus élevé. Un score de 15 ou plus est considéré comme cliniquement significativement altéré. Chez les adultes, les enquêteurs évalueront le niveau actuel de fonctionnement général, de rôle et social chez les adultes avec les échelles de rôle et de fonctionnement social (RSFS) à 2 éléments largement utilisées et validées par les cliniciens, le travail à 5 ​​éléments d'auto-évaluation et le les échelles d'ajustement social (WSAS) et l'échelle d'absentéisme et de productivité de Lam (LEAPS) en 11 items.

Nouvelles mesures De nouveaux instruments ont été développés pour mesurer deux domaines d'intérêt pour lesquels aucune mesure établie adéquate n'a été identifiée : le fonctionnement positif lié à l'humeur et l'acceptabilité et les préférences pour les traitements pharmacologiques et psychologiques.

Engagement with Life Scale - self report (ELS-SR) est un questionnaire d'auto-évaluation développé sur la base de matériel qualitatif comprenant des entretiens avec des personnes à différents stades de rétablissement de la dépression et des cliniciens traitant la dépression. Il capture les domaines de fonctionnement identifiés comme liés à l'humeur et pertinents pour la qualité de la rémission de la dépression. Ces domaines comprennent : l'enthousiasme, le bonheur, la socialisation, la créativité, la motivation, l'énergie, l'intérêt, le plaisir, la prise de décision, le sens du but, la confiance en soi, la résilience et l'espoir. Par exemple, les personnes cliniquement guéries de la dépression ont souvent noté qu'avant d'être déprimées, elles avaient envie d'essayer de nouvelles choses et associaient cela au bien-être. Par conséquent, la mesure comprend des éléments liés au fait de vouloir essayer de nouvelles choses à faire et de commencer de nouvelles activités. À l'heure actuelle, cette mesure est au stade de développement d'une banque de 50 éléments. Les enquêteurs proposent de recueillir les réponses de 400 participants pour obtenir des données psychométriques qui permettront de raccourcir la mesure pour optimiser l'efficacité et éviter la redondance.

Engagement avec Life Scale - évalué par un clinicien (ELS-C). Il s'agit d'une échelle de 16 items évaluée par un clinicien couvrant les mêmes domaines que la version d'auto-évaluation (enthousiasme, bonheur, socialisation, créativité, motivation, énergie, intérêt, plaisir, prise de décision, sens du but, confiance en soi, résilience Et l'espoir). Il est administré sous la forme d'un entretien semi-structuré avec des questions obligatoires et facultatives, puis évalué en fonction des points d'ancrage fournis. La valeur ajoutée de la version évaluée par le clinicien est un degré d'objectivité ajouté par le jugement du clinicien. Comme la version d'auto-évaluation, cette échelle fera l'objet d'une analyse psychométrique et est susceptible d'être affinée et raccourcie en fonction des résultats.

Questionnaire d'acceptabilité et de préférences de traitement (TAP-Q). Les médicaments antidépresseurs et la thérapie psychologique structurée (telle que la thérapie cognitivo-comportementale, TCC) sont comparativement efficaces pour traiter la dépression et les affections connexes. De nombreuses personnes ont de fortes préférences pour un traitement pharmacologique ou psychologique, mais il n'existe aucun moyen établi pour mesurer ces préférences. Les attitudes préexistantes sont susceptibles d'influencer les résultats des essais thérapeutiques comparant les traitements psychologiques et pharmacologiques. Par conséquent, les enquêteurs ont conçu une mesure qui commence par fournir de brèves descriptions du traitement pharmacologique et psychologique typique de première intention, puis interroge l'individu sur l'acceptabilité de chaque traitement, sur les obstacles à l'acceptabilité, s'il existe une préférence pour une modalité de traitement sur l'autre et si le participant accepterait de recevoir l'un ou l'autre traitement par hasard (au hasard). Les enquêteurs ont obtenu des données pilotes de 60 participants, qui ont trouvé la mesure claire et facile à remplir. Les chercheurs proposent d'utiliser cette mesure auprès de 400 personnes souffrant de dépression pour effectuer une analyse psychométrique et établir les taux de préférences de traitement en Nouvelle-Écosse.

Résultats centrés sur le patient Alors que le clinicien peut être plus préoccupé par la réduction des symptômes ou l'obtention d'une rémission, chaque personne souffrant de dépression peut avoir ses propres objectifs et attentes à l'égard du traitement : par ex. pour une personne, un bon résultat peut être de reprendre une carrière bien remplie, tandis que pour d'autres, il peut s'agir de la capacité de lire un roman ou de passer du temps avec ses petits-enfants. Un résultat centré sur le patient (PCO) recommandé par les personnes ayant une expérience vécue de la dépression vise à mesurer la réalisation de ces objectifs de traitement personnalisés. Le PCO sera personnalisé dans son contenu (objectif de traitement le plus important pour l'individu) et standardisé dans son échelle (réalisation de l'objectif de 0 à 100 %). Le PCO sera développé en collaboration avec chaque patient lors d'une séance d'établissement d'objectifs où le patient nommera son résultat le plus précieux et, avec l'aide d'un intervieweur, créera des ancres spécifiques pour les conditions à remplir pour que le résultat personnellement valorisé soit 25 %, 50 %, 75 % et 100 % atteints.

Santé physique et effets secondaires des médicaments Les réactions indésirables non intentionnelles aux médicaments sont souvent une préoccupation exprimée par les personnes vivant avec une maladie mentale. Par conséquent, les chercheurs offriront la mesure des effets indésirables des médicaments (« effets secondaires ») avec plusieurs échelles d'auto-évaluation, y compris l'échelle des effets secondaires de Toronto (TSES), la liste de contrôle des effets secondaires des antidépresseurs (ASEC) et l'échelle des effets sexuels ( SexFX). Les trois échelles se complètent : TSES présente la plus large gamme de symptômes, ASEC ajoute des effets secondaires supplémentaires spécifiques aux antidépresseurs et évalue la probabilité d'association avec un antidépresseur, et SexFX évalue les effets secondaires sexuels qui sont courants mais pas bien couverts par les autres échelles. . De plus, la base de données permettra d'enregistrer des indicateurs de santé de routine, notamment le poids corporel, la taille, le tour de taille, la tension artérielle, la protéine C-réactive (une mesure de l'inflammation systémique et du risque cardiovasculaire), les triglycérides, le cholestérol, le glucose, l'insuline et l'hémoglobine glyquée ( mesures du métabolisme du glucose). Ces indicateurs permettront d'évaluer les effets des médicaments sur le poids corporel, l'état métabolique et le risque cardiovasculaire.

Couplage des données Le registre pourra être lié aux bases de données de la santé publique et de la population à l'aide des numéros de cartes de santé. Pour les participants qui donnent leur consentement pour le couplage des données, cela permettra d'accéder à des informations supplémentaires sur l'utilisation des services de santé, les ordonnances et les diagnostics sans fardeau d'évaluation supplémentaire. De plus, cela permettra d'obtenir des informations prospectives sur la longévité et les causes de décès et des informations sur les participants perdus de vue.

Diffusion des données de recherche à des fins cliniques Afin de remplir la mission du CDRIN d'utiliser les données de recherche pour l'amélioration des soins cliniques et de suivre les suggestions des personnes ayant une expérience vécue de la dépression, les participants au registre pourront choisir les informations relatives à la santé conservées sur eux dans le registre soient envoyés à leurs cliniciens. Cela peut fournir des informations supplémentaires, faire gagner du temps, épargner aux participants de répondre aux mêmes questions à plusieurs reprises, rationaliser les soins cliniques et améliorer la pratique fondée sur des données probantes. Les informations ne seront transmises aux cliniciens que sur demande explicite (verbale ou écrite) du participant. Les informations transmises aux cliniciens prendront la forme d'une feuille unique résumant de manière concise les informations de diagnostic et de résultats sur le participant obtenues jusqu'à présent, ainsi que des conseils sur les traitements possibles et les ressources communautaires. Spécialistes de la communication en santé mentale (p. Healing Tree Communications) examinera le formulaire transmis aux cliniciens afin de maximiser son utilité et de minimiser le risque de transmettre des informations inutiles ou déroutantes. Les spécialistes externes de la communication fourniront uniquement des conseils sur la conception et le format du modèle de rétroaction générique. Ces spécialistes des communications n'auront accès à aucune information sur les participants individuels (identifiés ou anonymisés).

Avantages potentiels Contrairement à la plupart des projets de recherche en cours, le registre du CDRIN des Maritimes deviendra une ressource pour les soins cliniques et les participants bénéficieront probablement personnellement de leur participation au projet. Les participants pourront demander que les informations recueillies à leur sujet dans le Registre soient transmises aux cliniciens qu'ils vont voir. Les participants recevront également des informations sur les ressources communautaires existantes, telles que le soutien par les pairs et les services professionnels.

L'étude impliquant la fiabilité des instruments d'évaluation ne bénéficiera pas directement aux participants, mais garantira que les instruments utilisés pour évaluer les diagnostics et la gravité de la dépression et des troubles mentaux associés sont fiables et que différents psychiatres et autres cliniciens s'accordent lors de l'établissement du diagnostic ou de la mesure de la gravité. d'un trouble. Une mesure plus précise améliorera l'adéquation entre les problèmes de l'individu et le traitement prescrit et facilitera la pratique fondée sur des données probantes. La formation des professionnels de la santé à l'utilisation d'instruments de diagnostic et d'évaluation fiables est connue pour améliorer la qualité des soins cliniques. La collecte systématique et systématique d'informations sur les résultats facilitera également l'évaluation de procédures de traitement spécifiques, de changements de service et d'initiatives d'amélioration. Cela améliorera la qualité des soins pour la dépression et d'autres troubles mentaux à moyen et à long terme.

Dommages potentiels Toutes les procédures proposées sont sûres et comportent un risque très faible. Les préjudices potentiels comprennent le fardeau des entretiens répétés, le contenu bouleversant des entretiens de diagnostic et les violations involontaires de la confidentialité.

Fardeau des entretiens répétés. Les entretiens de diagnostic peuvent prendre du temps et durent généralement de 90 à 120 minutes. Répéter le même entretien deux fois dans un court laps de temps peut être perçu comme ennuyeux et peut mettre à rude épreuve les ressources en temps des participants. Les enquêteurs prennent au sérieux les limites de temps des participants et les enquêteurs prennent les mesures suivantes pour limiter l'impact négatif du fardeau de l'entretien. Les enquêteurs informent à l'avance chaque participant de la durée probable des entretiens et soulignent qu'ils sont libres de décider de participer ou non aux entretiens et que le refus de l'entretien répété ne modifie pas leur participation au Registre. Les enquêteurs minimisent le temps requis pour les entretiens grâce à une préparation efficace et à la formation des enquêteurs. Les enquêteurs remboursent aux participants leurs frais de déplacement et le temps consacré aux entretiens répétés.

Des entretiens bouleversants. Les entretiens diagnostiques et les instruments d'évaluation posent inévitablement des questions qui peuvent être bouleversantes pour certains participants. Celles-ci incluent des questions sur les symptômes ressentis dans le passé, les tentatives de suicide, les admissions à l'hôpital et les expériences traumatisantes. Les preuves montrent que poser des questions aussi sensibles n'est pas nuisible et que les participants préfèrent discuter de ces questions personnellement importantes avec des professionnels sensibles plutôt que de les éviter. Les enquêteurs minimiseront les perturbations et fourniront un environnement contenant avec les mesures suivantes. Tout le personnel qui mène les entretiens aura une expérience clinique et sera capable de contenir les bouleversements de manière sensible et responsable. Au début de chaque entretien, il sera souligné que les participants peuvent refuser de répondre à des questions spécifiques ou peuvent choisir d'interrompre l'entretien s'ils le trouvent trop bouleversant. Un système d'astreinte impliquant les enquêteurs sera en place pour faire venir un psychiatre si un participant est jugé trop bouleversé ou si le risque pour lui-même ou pour les autres est jugé fortement accru. La plupart des enquêteurs sont des psychiatres ou des psychologues cliniciens agréés, peuvent se présenter à court terme, intervenir en cas de crise et organiser une référence, le cas échéant.

Violations de la confidentialité. Au cours de cette étude, les participants fourniront des informations très sensibles puisqu'elles concernent des expériences privées, des informations sur la santé mentale et des informations personnelles, y compris des coordonnées. Les enquêteurs maintiendront les normes de confidentialité les plus élevées et minimiseront les préjudices potentiels résultant de toute violation de la confidentialité des manières suivantes. Premièrement, les informations permettant directement l'identification des sujets [noms, adresses et autres] seront codées à l'aide de codes alphanumériques [les enquêteurs n'utiliseront pas d'initiales]. Les informations recueillies seront conservées dans une base de données relationnelle sécurisée sous forme anonymisée avec uniquement le code alphanumérique identifiant chaque participant. Les informations personnelles, les coordonnées et leur relation avec le code alphanumérique seront séparées du reste des données et sécurisées avec un degré de sécurité encore plus élevé [conservées dans un fichier protégé par mot de passe sur un ordinateur accessible uniquement aux enquêteurs principaux et au coordonnateurs d'études]. Même les données anonymisées ne seront accessibles qu'aux enquêteurs de l'étude et au personnel autorisé de l'Université Dalhousie, de la régie régionale de la santé de la capitale et du centre de santé Izaac Walton Killam (IWK), qui sont directement liés à l'étude et connaissent les principes de confidentialité et les données personnelles protection. Les informations nécessaires aux études collaboratives ne seront mises à la disposition des chercheurs connus d'établissements universitaires qu'après la signature d'un accord de transfert comprenant des déclarations contraignantes sur la confidentialité des données. Tous les enquêteurs seront tenus de conserver les données liées à l'étude dans des fichiers cryptés/protégés par mot de passe sur des ordinateurs protégés par mot de passe uniquement, et de prendre toutes les précautions pour empêcher l'accès par des personnes non autorisées. Aucune information personnellement identifiable ne sera rendue publique sans l'approbation séparée du CER et le consentement du participant.

Équilibre des avantages et des inconvénients Avec les mesures décrites ci-dessus pour minimiser les dommages potentiels prévisibles, les enquêteurs estiment que le risque minimal de préjudice pour les participants sera compensé par les avantages directs attendus pour les participants, les avantages pour la société et l'avancement des connaissances découlant de la proposition. recherche.

Orientations futures Les chercheurs prévoient que le registre de la dépression des Maritimes deviendra une ressource à long terme qui facilitera les efforts de recherche clinique et sera le pionnier de l'utilisation itérative des informations de recherche pour l'amélioration des soins et des services cliniques. Les instruments d'évaluation dont la fiabilité a été démontrée feront partie de l'évaluation à des fins de recherche et cliniques. Des instruments spécifiques pour évaluer les aspects positifs de l'humeur et du fonctionnement et les préférences de traitement combleront les lacunes de nos instruments d'évaluation. Le registre deviendra une plate-forme pour des essais cliniques à grande échelle et à faible coût. L'infrastructure du registre servira de plate-forme pour développer et évaluer les composants à intégrer dans les systèmes de DSE qui devraient être mis en œuvre entre 2019 et 2021.