Bioimpedance Analysis Guided Volume Expansion for the Prevention of Contrast Induced-acute Kidney Injury (BELIEVE)
2017년 8월 31일 업데이트: Mahidol University
Bioimpedance Analysis Guided Volume Expansion for the Prevention of Contrast
Bioelectrical impedance analysis guided volume expansion for the prevention of contrast induced-acute kidney injury
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Compared bioelectrical impedance analysis guided hydration therapy versus standard hydration for the prevention of contrast induced-acute kidney injury
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18-90 yr
- Chronic kidney disease stage 3 & 4 (eGFR 15-60 ml/min/m2)
- elective cardiac catheterization
Exclusion Criteria:
- Contrast media administration in the past 14 days
- congestive heart failure (NYHA III-IV, ascites , pleuropericardial effusion ,severe valvular heart disease
- Kidney transplant status or RRT
- Emergency cardiac catheterization
- Allergy to radiographic contrast media
- Unstable renal function (change in serum creatinine ≥ 0.5 mg/dl or 25% within 14 days prior to the study
- Not inform consent
- left ventricular ejection fraction < 40 %
- Liver cirrhosis child B or C
- Dosage of angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker changed in past 2 wk
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Control
standard hydration : 7.5% Sodium bicarbonate 150 ml + 5% dextrose in water 850 ml IV 1 ml/kg/hr in 6 hours
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standard hydration : 7.5%Sodium bicarbonate 150 ml + 5% dextrose in water 850 ml IV 1 ml/kg/hr in 6 hours
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실험적: Bioimpedance guided
Bioelectrical impedance analysis guided hydration therapy : 7.5% Sodium bicarbonate 150 ml + 5% dextrose in water 850 ml IV in 6 hours rate was adjusted regarding to extracellular water/total body water
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bioelectrical impedance analysis guided hydration therapy : 7.5% Sodium bicarbonate 150 ml + 5% dextrose in water 850 ml IV in 6 hours rate was adjusted regarding to extracellular water/total body water
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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serum creatinine at 48-72 hours after contrast administration
기간: 48-72 hr
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Acute kidney injury
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48-72 hr
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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serum creatinine at 2 weeks after contrast administration
기간: 2 weeks
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Renal replacement therapy
|
2 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
standard hydration에 대한 임상 시험
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University모병
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University of Oxford완전한
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴