Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioimpedance Analysis Guided Volume Expansion for the Prevention of Contrast Induced-acute Kidney Injury (BELIEVE)

torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Mahidol University

Bioimpedance Analysis Guided Volume Expansion for the Prevention of Contrast

Bioelectrical impedance analysis guided volume expansion for the prevention of contrast induced-acute kidney injury

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Compared bioelectrical impedance analysis guided hydration therapy versus standard hydration for the prevention of contrast induced-acute kidney injury

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Age 18-90 yr
  2. Chronic kidney disease stage 3 & 4 (eGFR 15-60 ml/min/m2)
  3. elective cardiac catheterization

Exclusion Criteria:

  1. Contrast media administration in the past 14 days
  2. congestive heart failure (NYHA III-IV, ascites , pleuropericardial effusion ,severe valvular heart disease
  3. Kidney transplant status or RRT
  4. Emergency cardiac catheterization
  5. Allergy to radiographic contrast media
  6. Unstable renal function (change in serum creatinine ≥ 0.5 mg/dl or 25% within 14 days prior to the study
  7. Not inform consent
  8. left ventricular ejection fraction < 40 %
  9. Liver cirrhosis child B or C
  10. Dosage of angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker changed in past 2 wk

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Control
standard hydration : 7.5% Sodium bicarbonate 150 ml + 5% dextrose in water 850 ml IV 1 ml/kg/hr in 6 hours
Muut: standard hydration
standard hydration : 7.5%Sodium bicarbonate 150 ml + 5% dextrose in water 850 ml IV 1 ml/kg/hr in 6 hours
Kokeellinen: Bioimpedance guided

Bioelectrical impedance analysis guided hydration therapy : 7.5% Sodium bicarbonate 150 ml + 5% dextrose in water 850 ml IV in 6 hours rate was adjusted regarding to extracellular water/total body water

  • extracellular water/total body water < 0.36 : 4 ml/kg/hr
  • extracellular water/total body water 0.36-0.4 : 2 ml/kg/hr
  • extracellular water/total body water > 0.4 : 1 ml/kg/hr
Muut: Bioimpedance guided

bioelectrical impedance analysis guided hydration therapy : 7.5% Sodium bicarbonate 150 ml + 5% dextrose in water 850 ml IV in 6 hours rate was adjusted regarding to extracellular water/total body water

  • extracellular water/total body water < 0.36 : 4 ml/kg/hr
  • extracellular water/total body water 0.36-0.4 : 2 ml/kg/hr
  • extracellular water/total body water > 0.4 : 1 ml/kg/hr

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
serum creatinine at 48-72 hours after contrast administration
Aikaikkuna: 48-72 hr
Acute kidney injury
48-72 hr

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
serum creatinine at 2 weeks after contrast administration
Aikaikkuna: 2 weeks
Renal replacement therapy
2 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2558/171

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset standard hydration

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa