Bioimpedance Analysis Guided Volume Expansion for the Prevention of Contrast Induced-acute Kidney Injury (BELIEVE)
31. august 2017 oppdatert av: Mahidol University
Bioimpedance Analysis Guided Volume Expansion for the Prevention of Contrast
Bioelectrical impedance analysis guided volume expansion for the prevention of contrast induced-acute kidney injury
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Compared bioelectrical impedance analysis guided hydration therapy versus standard hydration for the prevention of contrast induced-acute kidney injury
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18-90 yr
- Chronic kidney disease stage 3 & 4 (eGFR 15-60 ml/min/m2)
- elective cardiac catheterization
Exclusion Criteria:
- Contrast media administration in the past 14 days
- congestive heart failure (NYHA III-IV, ascites , pleuropericardial effusion ,severe valvular heart disease
- Kidney transplant status or RRT
- Emergency cardiac catheterization
- Allergy to radiographic contrast media
- Unstable renal function (change in serum creatinine ≥ 0.5 mg/dl or 25% within 14 days prior to the study
- Not inform consent
- left ventricular ejection fraction < 40 %
- Liver cirrhosis child B or C
- Dosage of angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker changed in past 2 wk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Control
standard hydration : 7.5% Sodium bicarbonate 150 ml + 5% dextrose in water 850 ml IV 1 ml/kg/hr in 6 hours
|
standard hydration : 7.5%Sodium bicarbonate 150 ml + 5% dextrose in water 850 ml IV 1 ml/kg/hr in 6 hours
|
|
Eksperimentell: Bioimpedance guided
Bioelectrical impedance analysis guided hydration therapy : 7.5% Sodium bicarbonate 150 ml + 5% dextrose in water 850 ml IV in 6 hours rate was adjusted regarding to extracellular water/total body water
|
bioelectrical impedance analysis guided hydration therapy : 7.5% Sodium bicarbonate 150 ml + 5% dextrose in water 850 ml IV in 6 hours rate was adjusted regarding to extracellular water/total body water
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum creatinine at 48-72 hours after contrast administration
Tidsramme: 48-72 hr
|
Acute kidney injury
|
48-72 hr
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum creatinine at 2 weeks after contrast administration
Tidsramme: 2 weeks
|
Renal replacement therapy
|
2 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2558/171
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på standard hydration
-
PepsiCo Global R&DRekruttering
-
Artann LaboratoriesNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Appalachian...FullførtDehydreringForente stater
-
Artann LaboratoriesNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Appalachian...Fullført
-
The Higher Institute of Sport and Physical Education...FullførtHydreringsstatus | Vanninntak | HydreringsatferdTunisia
-
Alcon ResearchFullført
-
Liquid I.V.Princeton Consumer ResearchFullførtAbsorpsjon | FarmakokinetiskForente stater
-
PediatrixBanner HealthAvsluttet
-
Alcon ResearchFullført
-
Siperstein DermatologyFullført
-
Ezgi AtasoyHar ikke rekruttert ennåDehydrering | Mobil applikasjon | Nettbasert intervensjon | Selvledelsesatferd | Hydreringsstatus | Eldre voksne (65 år og eldre)