Bioimpedance Analysis Guided Volume Expansion for the Prevention of Contrast Induced-acute Kidney Injury (BELIEVE)
31 augusti 2017 uppdaterad av: Mahidol University
Bioimpedance Analysis Guided Volume Expansion for the Prevention of Contrast
Bioelectrical impedance analysis guided volume expansion for the prevention of contrast induced-acute kidney injury
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Compared bioelectrical impedance analysis guided hydration therapy versus standard hydration for the prevention of contrast induced-acute kidney injury
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18-90 yr
- Chronic kidney disease stage 3 & 4 (eGFR 15-60 ml/min/m2)
- elective cardiac catheterization
Exclusion Criteria:
- Contrast media administration in the past 14 days
- congestive heart failure (NYHA III-IV, ascites , pleuropericardial effusion ,severe valvular heart disease
- Kidney transplant status or RRT
- Emergency cardiac catheterization
- Allergy to radiographic contrast media
- Unstable renal function (change in serum creatinine ≥ 0.5 mg/dl or 25% within 14 days prior to the study
- Not inform consent
- left ventricular ejection fraction < 40 %
- Liver cirrhosis child B or C
- Dosage of angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker changed in past 2 wk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Control
standard hydration : 7.5% Sodium bicarbonate 150 ml + 5% dextrose in water 850 ml IV 1 ml/kg/hr in 6 hours
|
standard hydration : 7.5%Sodium bicarbonate 150 ml + 5% dextrose in water 850 ml IV 1 ml/kg/hr in 6 hours
|
|
Experimentell: Bioimpedance guided
Bioelectrical impedance analysis guided hydration therapy : 7.5% Sodium bicarbonate 150 ml + 5% dextrose in water 850 ml IV in 6 hours rate was adjusted regarding to extracellular water/total body water
|
bioelectrical impedance analysis guided hydration therapy : 7.5% Sodium bicarbonate 150 ml + 5% dextrose in water 850 ml IV in 6 hours rate was adjusted regarding to extracellular water/total body water
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serum creatinine at 48-72 hours after contrast administration
Tidsram: 48-72 hr
|
Acute kidney injury
|
48-72 hr
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serum creatinine at 2 weeks after contrast administration
Tidsram: 2 weeks
|
Renal replacement therapy
|
2 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2558/171
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .