Bioimpedance Analysis Guided Volume Expansion for the Prevention of Contrast Induced-acute Kidney Injury (BELIEVE)
31 de agosto de 2017 actualizado por: Mahidol University
Bioimpedance Analysis Guided Volume Expansion for the Prevention of Contrast
Bioelectrical impedance analysis guided volume expansion for the prevention of contrast induced-acute kidney injury
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Compared bioelectrical impedance analysis guided hydration therapy versus standard hydration for the prevention of contrast induced-acute kidney injury
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18-90 yr
- Chronic kidney disease stage 3 & 4 (eGFR 15-60 ml/min/m2)
- elective cardiac catheterization
Exclusion Criteria:
- Contrast media administration in the past 14 days
- congestive heart failure (NYHA III-IV, ascites , pleuropericardial effusion ,severe valvular heart disease
- Kidney transplant status or RRT
- Emergency cardiac catheterization
- Allergy to radiographic contrast media
- Unstable renal function (change in serum creatinine ≥ 0.5 mg/dl or 25% within 14 days prior to the study
- Not inform consent
- left ventricular ejection fraction < 40 %
- Liver cirrhosis child B or C
- Dosage of angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker changed in past 2 wk
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Control
standard hydration : 7.5% Sodium bicarbonate 150 ml + 5% dextrose in water 850 ml IV 1 ml/kg/hr in 6 hours
|
standard hydration : 7.5%Sodium bicarbonate 150 ml + 5% dextrose in water 850 ml IV 1 ml/kg/hr in 6 hours
|
|
Experimental: Bioimpedance guided
Bioelectrical impedance analysis guided hydration therapy : 7.5% Sodium bicarbonate 150 ml + 5% dextrose in water 850 ml IV in 6 hours rate was adjusted regarding to extracellular water/total body water
|
bioelectrical impedance analysis guided hydration therapy : 7.5% Sodium bicarbonate 150 ml + 5% dextrose in water 850 ml IV in 6 hours rate was adjusted regarding to extracellular water/total body water
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
serum creatinine at 48-72 hours after contrast administration
Periodo de tiempo: 48-72 hr
|
Acute kidney injury
|
48-72 hr
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
serum creatinine at 2 weeks after contrast administration
Periodo de tiempo: 2 weeks
|
Renal replacement therapy
|
2 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2558/171
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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