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The Effect and Mechanism of Electroacupuncture on Acute Chemotherapy-induced Nausea and Vomiting

2015년 6월 18일 업데이트: Wei Qin, Xidian University
The purpose of this study is to compare the preventive effect of electroacupuncture and sham acupuncture on acute chemotherapy-induced nausea and vomiting and then investigate its potential mechanism by using functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • 모병
        • Xijing Hospital
        • 연락하다:
          • Yang
          • 전화번호: 86(029)-84775343

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • First diagnosed stage Ⅲ-Ⅳ lung cancer patients on cisplatin chemotherapy;
  • Right-handed and aged 18 to 75 years;
  • Karnosky performance status (KPS) ≥ 70;
  • Life expectancy ≥ 6 months.

Exclusion Criteria:

  • Had brain metastases or other concurrent life-threatening diseases;
  • Nausea and/or vomiting were present 24h before chemotherapy treatment;
  • Suffered from or had a history of gastrointestinal diseases;
  • Had a history of head trauma, serious neurological or psychiatric disorders;
  • Participating in other clinical trials currently;
  • Had any contraindication to exposure to a high magnetic field or receive acupuncture

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Acupuncture 1
In this group, patients separately received twice electroacupuncture at bilateral PC6 acupoint before and after Cisplatin administration on the first day of chemotherapy.
장치: acupuncture (Huatuo)
The needles used were Huatuo brand (Suzhou, China) sterile disposable stainless steel filiform; needles sized 0.25*25 mm. After disinfection, needles were inserted 0.5 to 0.8 inches into the skin and were manipulated manually to obtain Deqi. An electric stimulator (Huatuo SDZ-V, Suzhou, China) was connected to the needles and delivered a constant-current, 0.2-ms, density-wave, stimulus of 2 to 10-Hz frequency, level of intensity was as much as tolerable, but not painful to the subjects. The needles were left for 30 minutes and then removed.
실험적: Acupuncture 2
In this group, patients separately received twice electroacupuncture at bilateral PC6 and RN12 acupoints before and after Cisplatin administration on the first day of chemotherapy.
장치: acupuncture (Huatuo)
The needles used were Huatuo brand (Suzhou, China) sterile disposable stainless steel filiform; needles sized 0.25*25 mm. After disinfection, needles were inserted 0.5 to 0.8 inches into the skin and were manipulated manually to obtain Deqi. An electric stimulator (Huatuo SDZ-V, Suzhou, China) was connected to the needles and delivered a constant-current, 0.2-ms, density-wave, stimulus of 2 to 10-Hz frequency, level of intensity was as much as tolerable, but not painful to the subjects. The needles were left for 30 minutes and then removed.
가짜 비교기: Sham acupuncture
In this group, patients separately received twice electroacupuncture at bilateral nonacupuncture point (S1 located at lateral of flexor carpi radialis, 2 cun above the wrist. S2 located at 3 cun right side of RN12) before and after Cisplatin administration on the first day of chemotherapy.
장치: acupuncture (Huatuo)
The needles used were Huatuo brand (Suzhou, China) sterile disposable stainless steel filiform; needles sized 0.25*25 mm. After disinfection, needles were inserted 0.5 to 0.8 inches into the skin and were manipulated manually to obtain Deqi. An electric stimulator (Huatuo SDZ-V, Suzhou, China) was connected to the needles and delivered a constant-current, 0.2-ms, density-wave, stimulus of 2 to 10-Hz frequency, level of intensity was as much as tolerable, but not painful to the subjects. The needles were left for 30 minutes and then removed.
간섭 없음: Waitinglist control
In this group, patients received no electroacupuncture

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
The scores of Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching.
기간: 24 hours
24 hours

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Content of 5-hiaa in urine
기간: 12 hours
12 hours
Heart Rate Variability
기간: 1 hour
1 hour
Tachygastria percentage
기간: 1 hour
1 hour
Dosage of antiemetic drugs
기간: 24 hours
24 hours

기타 결과 측정

결과 측정
기간
Neuroimaging data
기간: 24 hours
24 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xidian University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014CB543203

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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