The Effect and Mechanism of Electroacupuncture on Acute Chemotherapy-induced Nausea and Vomiting
2015. június 18. frissítette: Wei Qin, Xidian University
The purpose of this study is to compare the preventive effect of electroacupuncture and sham acupuncture on acute chemotherapy-induced nausea and vomiting and then investigate its potential mechanism by using functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Toborzás
- Xijing Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yang
- Telefonszám: 86(029)-84775343
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- First diagnosed stage Ⅲ-Ⅳ lung cancer patients on cisplatin chemotherapy;
- Right-handed and aged 18 to 75 years;
- Karnosky performance status (KPS) ≥ 70;
- Life expectancy ≥ 6 months.
Exclusion Criteria:
- Had brain metastases or other concurrent life-threatening diseases;
- Nausea and/or vomiting were present 24h before chemotherapy treatment;
- Suffered from or had a history of gastrointestinal diseases;
- Had a history of head trauma, serious neurological or psychiatric disorders;
- Participating in other clinical trials currently;
- Had any contraindication to exposure to a high magnetic field or receive acupuncture
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Acupuncture 1
In this group, patients separately received twice electroacupuncture at bilateral PC6 acupoint before and after Cisplatin administration on the first day of chemotherapy.
|
The needles used were Huatuo brand (Suzhou, China) sterile disposable stainless steel filiform; needles sized 0.25*25 mm.
After disinfection, needles were inserted 0.5 to 0.8 inches into the skin and were manipulated manually to obtain Deqi.
An electric stimulator (Huatuo SDZ-V, Suzhou, China) was connected to the needles and delivered a constant-current, 0.2-ms, density-wave, stimulus of 2 to 10-Hz frequency, level of intensity was as much as tolerable, but not painful to the subjects.
The needles were left for 30 minutes and then removed.
|
|
Kísérleti: Acupuncture 2
In this group, patients separately received twice electroacupuncture at bilateral PC6 and RN12 acupoints before and after Cisplatin administration on the first day of chemotherapy.
|
The needles used were Huatuo brand (Suzhou, China) sterile disposable stainless steel filiform; needles sized 0.25*25 mm.
After disinfection, needles were inserted 0.5 to 0.8 inches into the skin and were manipulated manually to obtain Deqi.
An electric stimulator (Huatuo SDZ-V, Suzhou, China) was connected to the needles and delivered a constant-current, 0.2-ms, density-wave, stimulus of 2 to 10-Hz frequency, level of intensity was as much as tolerable, but not painful to the subjects.
The needles were left for 30 minutes and then removed.
|
|
Sham Comparator: Sham acupuncture
In this group, patients separately received twice electroacupuncture at bilateral nonacupuncture point (S1 located at lateral of flexor carpi radialis, 2 cun above the wrist.
S2 located at 3 cun right side of RN12) before and after Cisplatin administration on the first day of chemotherapy.
|
The needles used were Huatuo brand (Suzhou, China) sterile disposable stainless steel filiform; needles sized 0.25*25 mm.
After disinfection, needles were inserted 0.5 to 0.8 inches into the skin and were manipulated manually to obtain Deqi.
An electric stimulator (Huatuo SDZ-V, Suzhou, China) was connected to the needles and delivered a constant-current, 0.2-ms, density-wave, stimulus of 2 to 10-Hz frequency, level of intensity was as much as tolerable, but not painful to the subjects.
The needles were left for 30 minutes and then removed.
|
|
Nincs beavatkozás: Waitinglist control
In this group, patients received no electroacupuncture
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
The scores of Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching.
Időkeret: 24 hours
|
24 hours
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Content of 5-hiaa in urine
Időkeret: 12 hours
|
12 hours
|
|
Heart Rate Variability
Időkeret: 1 hour
|
1 hour
|
|
Tachygastria percentage
Időkeret: 1 hour
|
1 hour
|
|
Dosage of antiemetic drugs
Időkeret: 24 hours
|
24 hours
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Neuroimaging data
Időkeret: 24 hours
|
24 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 10.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014CB543203
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .