The Effect and Mechanism of Electroacupuncture on Acute Chemotherapy-induced Nausea and Vomiting
18 июня 2015 г. обновлено: Wei Qin, Xidian University
The purpose of this study is to compare the preventive effect of electroacupuncture and sham acupuncture on acute chemotherapy-induced nausea and vomiting and then investigate its potential mechanism by using functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Рекрутинг
- Xijing Hospital
-
Контакт:
- Yang
- Номер телефона: 86(029)-84775343
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- First diagnosed stage Ⅲ-Ⅳ lung cancer patients on cisplatin chemotherapy;
- Right-handed and aged 18 to 75 years;
- Karnosky performance status (KPS) ≥ 70;
- Life expectancy ≥ 6 months.
Exclusion Criteria:
- Had brain metastases or other concurrent life-threatening diseases;
- Nausea and/or vomiting were present 24h before chemotherapy treatment;
- Suffered from or had a history of gastrointestinal diseases;
- Had a history of head trauma, serious neurological or psychiatric disorders;
- Participating in other clinical trials currently;
- Had any contraindication to exposure to a high magnetic field or receive acupuncture
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Acupuncture 1
In this group, patients separately received twice electroacupuncture at bilateral PC6 acupoint before and after Cisplatin administration on the first day of chemotherapy.
|
The needles used were Huatuo brand (Suzhou, China) sterile disposable stainless steel filiform; needles sized 0.25*25 mm.
After disinfection, needles were inserted 0.5 to 0.8 inches into the skin and were manipulated manually to obtain Deqi.
An electric stimulator (Huatuo SDZ-V, Suzhou, China) was connected to the needles and delivered a constant-current, 0.2-ms, density-wave, stimulus of 2 to 10-Hz frequency, level of intensity was as much as tolerable, but not painful to the subjects.
The needles were left for 30 minutes and then removed.
|
|
Экспериментальный: Acupuncture 2
In this group, patients separately received twice electroacupuncture at bilateral PC6 and RN12 acupoints before and after Cisplatin administration on the first day of chemotherapy.
|
The needles used were Huatuo brand (Suzhou, China) sterile disposable stainless steel filiform; needles sized 0.25*25 mm.
After disinfection, needles were inserted 0.5 to 0.8 inches into the skin and were manipulated manually to obtain Deqi.
An electric stimulator (Huatuo SDZ-V, Suzhou, China) was connected to the needles and delivered a constant-current, 0.2-ms, density-wave, stimulus of 2 to 10-Hz frequency, level of intensity was as much as tolerable, but not painful to the subjects.
The needles were left for 30 minutes and then removed.
|
|
Фальшивый компаратор: Sham acupuncture
In this group, patients separately received twice electroacupuncture at bilateral nonacupuncture point (S1 located at lateral of flexor carpi radialis, 2 cun above the wrist.
S2 located at 3 cun right side of RN12) before and after Cisplatin administration on the first day of chemotherapy.
|
The needles used were Huatuo brand (Suzhou, China) sterile disposable stainless steel filiform; needles sized 0.25*25 mm.
After disinfection, needles were inserted 0.5 to 0.8 inches into the skin and were manipulated manually to obtain Deqi.
An electric stimulator (Huatuo SDZ-V, Suzhou, China) was connected to the needles and delivered a constant-current, 0.2-ms, density-wave, stimulus of 2 to 10-Hz frequency, level of intensity was as much as tolerable, but not painful to the subjects.
The needles were left for 30 minutes and then removed.
|
|
Без вмешательства: Waitinglist control
In this group, patients received no electroacupuncture
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The scores of Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching.
Временное ограничение: 24 hours
|
24 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Content of 5-hiaa in urine
Временное ограничение: 12 hours
|
12 hours
|
|
Heart Rate Variability
Временное ограничение: 1 hour
|
1 hour
|
|
Tachygastria percentage
Временное ограничение: 1 hour
|
1 hour
|
|
Dosage of antiemetic drugs
Временное ограничение: 24 hours
|
24 hours
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Neuroimaging data
Временное ограничение: 24 hours
|
24 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014CB543203
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования acupuncture (Huatuo)
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Рекрутинг
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of ChinaЗавершенный
-
Huashan HospitalGuangzhou Baiyunshan Qixing Pharmarceutical Co LtdНеизвестный
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of ChinaЗавершенный
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine HospitalЗавершенныйСтрессовое недержание мочи у женщинКитай
-
Shaanxi Hospital of Traditional Chinese MedicineMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of ChinaНеизвестный