Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect and Mechanism of Electroacupuncture on Acute Chemotherapy-induced Nausea and Vomiting

18 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Wei Qin, Xidian University
The purpose of this study is to compare the preventive effect of electroacupuncture and sham acupuncture on acute chemotherapy-induced nausea and vomiting and then investigate its potential mechanism by using functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:
          • Yang
          • Numer telefonu: 86(029)-84775343

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • First diagnosed stage Ⅲ-Ⅳ lung cancer patients on cisplatin chemotherapy;
  • Right-handed and aged 18 to 75 years;
  • Karnosky performance status (KPS) ≥ 70;
  • Life expectancy ≥ 6 months.

Exclusion Criteria:

  • Had brain metastases or other concurrent life-threatening diseases;
  • Nausea and/or vomiting were present 24h before chemotherapy treatment;
  • Suffered from or had a history of gastrointestinal diseases;
  • Had a history of head trauma, serious neurological or psychiatric disorders;
  • Participating in other clinical trials currently;
  • Had any contraindication to exposure to a high magnetic field or receive acupuncture

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Acupuncture 1
In this group, patients separately received twice electroacupuncture at bilateral PC6 acupoint before and after Cisplatin administration on the first day of chemotherapy.
Urządzenie: acupuncture (Huatuo)
The needles used were Huatuo brand (Suzhou, China) sterile disposable stainless steel filiform; needles sized 0.25*25 mm. After disinfection, needles were inserted 0.5 to 0.8 inches into the skin and were manipulated manually to obtain Deqi. An electric stimulator (Huatuo SDZ-V, Suzhou, China) was connected to the needles and delivered a constant-current, 0.2-ms, density-wave, stimulus of 2 to 10-Hz frequency, level of intensity was as much as tolerable, but not painful to the subjects. The needles were left for 30 minutes and then removed.
Eksperymentalny: Acupuncture 2
In this group, patients separately received twice electroacupuncture at bilateral PC6 and RN12 acupoints before and after Cisplatin administration on the first day of chemotherapy.
Urządzenie: acupuncture (Huatuo)
The needles used were Huatuo brand (Suzhou, China) sterile disposable stainless steel filiform; needles sized 0.25*25 mm. After disinfection, needles were inserted 0.5 to 0.8 inches into the skin and were manipulated manually to obtain Deqi. An electric stimulator (Huatuo SDZ-V, Suzhou, China) was connected to the needles and delivered a constant-current, 0.2-ms, density-wave, stimulus of 2 to 10-Hz frequency, level of intensity was as much as tolerable, but not painful to the subjects. The needles were left for 30 minutes and then removed.
Pozorny komparator: Sham acupuncture
In this group, patients separately received twice electroacupuncture at bilateral nonacupuncture point (S1 located at lateral of flexor carpi radialis, 2 cun above the wrist. S2 located at 3 cun right side of RN12) before and after Cisplatin administration on the first day of chemotherapy.
Urządzenie: acupuncture (Huatuo)
The needles used were Huatuo brand (Suzhou, China) sterile disposable stainless steel filiform; needles sized 0.25*25 mm. After disinfection, needles were inserted 0.5 to 0.8 inches into the skin and were manipulated manually to obtain Deqi. An electric stimulator (Huatuo SDZ-V, Suzhou, China) was connected to the needles and delivered a constant-current, 0.2-ms, density-wave, stimulus of 2 to 10-Hz frequency, level of intensity was as much as tolerable, but not painful to the subjects. The needles were left for 30 minutes and then removed.
Brak interwencji: Waitinglist control
In this group, patients received no electroacupuncture

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
The scores of Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching.
Ramy czasowe: 24 hours
24 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Content of 5-hiaa in urine
Ramy czasowe: 12 hours
12 hours
Heart Rate Variability
Ramy czasowe: 1 hour
1 hour
Tachygastria percentage
Ramy czasowe: 1 hour
1 hour
Dosage of antiemetic drugs
Ramy czasowe: 24 hours
24 hours

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Neuroimaging data
Ramy czasowe: 24 hours
24 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xidian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014CB543203

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory płuc

Badania kliniczne na acupuncture (Huatuo)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj