분만 유도 방법 및 주산기 결과 (MEDIP)
분만 유도 방법 및 주산기 결과: 프랑스 국가 전향적 연구
산부인과에서 빈번한 개입이기 때문에 노동 유도는 전국 인구 기반 코호트에서 거의 평가되지 않습니다. 이 연구는 유도 분만을 하는 여성의 인구 기반 코호트를 대상으로 프랑스에서 사용되는 다양한 유도 방법의 빈도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 산모, 태아 및 신생아 결과는 서로 다른 유도 방법 간에 비교됩니다. 또한 이 인구 기반 코호트에서 노동 유도에 관한 국가 임상 지침 준수 여부를 연구할 것입니다.
마지막으로 사용된 유도 방법에 따라 여성 만족도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
2010년 프랑스 전국 주산기 설문조사에 따르면 프랑스 출산의 약 22%가 분만 유도와 관련이 있습니다. 노동 유도는 태아 및 산모 합병증의 위험이 높을 수 있으므로 인구 기반 전향적 코호트에서 평가를 정당화할 수 있습니다.
프랑스에서는 분만을 유도하기 위해 몇 가지 방법(디노프로스톤, 옥시토신, 미소프로스톨, 풍선 카테터 등)이 사용됩니다. 분만 유도를 결정하고 수행하기 위해 의사는 특정 산과적 상황에 따라 게시된 지침을 참조할 수 있습니다. 그러나 이러한 지침의 대부분은 관찰된 관행의 차이를 설명하는 낮은 수준의 증거를 기반으로 합니다.
경우에 따라서는 아무런 징후 없이 노동 유도가 결정되고 이러한 종류의 결정에 대한 여성의 참여는 실제로 평가되지 않습니다.
따라서 목표는 다음과 같습니다.
- 자궁경부 상태, 분만 유도 적응증, 분만 장소에 따라 다양한 분만 유도 방법의 사용 빈도를 평가한다.
- 유도 적응증을 고려하여 다양한 유도 방법에 따라 산모, 태아 및 신생아 문제를 분석합니다.
- 현재의 노동 유도 관행을 발표된 국가 지침과 비교하고 산모 및 신생아 문제에 대한 이러한 지침의 편차의 영향을 평가합니다.
- 적응증 및 사용된 유도 방법에 대한 여성의 만족도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Port-Royal maternity unit, Cochin Hospital, Assistance publique des Hôpitaux de Paris (APHP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 분만유도환자
- 유도 초기에 살아있는 태아와 함께
- 자신의 의료 및 개인 데이터 또는 자녀의 의료 데이터를 연구에 사용하는 데 반대하지 않은 환자
제외 기준:
- 자궁 내 태아 사망
- 임신 중절
- 환자의 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유도 분만을 하는 모든 여성
7개의 주산기 네트워크에서 한 달 동안 유도 분만을 경험한 모든 여성의 예상 인구 기반 코호트
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유도 분만을 경험한 모든 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도 방법의 복합 측정
기간: 분만 유도 시작
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이러한 각 방법에 대해 이러한 복합 기준의 평가
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분만 유도 시작
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 이환율의 복합 측정
기간: 노동 유도
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노동 유도
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태아 및 신생아 사망률 및 이환율의 복합 측정
기간: 유도에서 출산 후 평균 7일까지
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유도에서 출산 후 평균 7일까지
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여성 만족도 설문조사
기간: 배송 후 8주
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다음에 대한 18가지 질문:
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배송 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Camille Le Ray, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (APHP)
- 연구 책임자: François Goffinet, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (APHP)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jochum F, Le Ray C, Blanc-Petitjean P, Langer B, Meyer N, Severac F, Sananes N. Externally Validated Score to Predict Cesarean Delivery After Labor Induction With Cervi Ripening. Obstet Gynecol. 2019 Sep;134(3):502-510. doi: 10.1097/AOG.0000000000003405.
- Blanc-Petitjean P, Schmitz T, Salome M, Goffinet F, Le Ray C; MEDIP Study Group. Target populations to reduce cesarean rates after induced labor: A national population-based cohort study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2020 Mar;99(3):406-412. doi: 10.1111/aogs.13751. Epub 2019 Nov 19.
- Blanc-Petitjean P, Salome M, Dupont C, Crenn-Hebert C, Gaudineau A, Perrotte F, Raynal P, Clouqueur E, Beucher G, Carbonne B, Goffinet F, Le Ray C. Labour induction practices in France: A population-based declarative survey in 94 maternity units. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2018 Feb;47(2):57-62. doi: 10.1016/j.jogoh.2017.11.006. Epub 2017 Nov 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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