Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työn induktiomenetelmät ja perinataaliset tulokset (MEDIP)

maanantai 9. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Työn induktiomenetelmät ja perinataaliset tulokset: tuleva kansallinen tutkimus Ranskassa

Koska se on usein interventio synnytysalalla, synnytyksen induktiota arvioidaan harvoin kansallisista väestöpohjaisista kohortteista. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Ranskassa käytettyjen erilaisten induktiomenetelmien esiintymistiheyttä tulevasta väestöpohjaisesta synnytyksen saaneiden naisten kohortista. Äidin, sikiön ja vastasyntyneen tuloksia verrataan eri induktiomenetelmien välillä. Lisäksi tästä väestöpohjaisesta kohortista tutkitaan sitoutumista synnytyksen käynnistämistä koskeviin kansallisiin kliinisiin ohjeisiin.

Lopuksi naisten tyytyväisyys arvioidaan käytetyn induktiomenetelmän mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ranskassa vuonna 2010 tehdyn kansallisen perinataalitutkimuksen mukaan työvoiman perehdytys koskee noin 22 % synnytyksistä Ranskassa. Synnytyksen induktio saattaa liittyä suurempaan sikiön ja äidin komplikaatioiden riskiin, mikä oikeuttaa sen arvioinnin populaatiopohjaisesta tulevasta kohortista.

Useita menetelmiä (dinoprostoni, oksitosiini, misoprostoli, pallokatetri…) käytetään synnytyksen käynnistämiseen Ranskassa. Päättääkseen ja suorittaakseen synnytyksen aloittamisen lääkärit voivat viitata julkaistuihin ohjeisiin tiettyjen synnytystilanteiden mukaan. Mutta monet näistä ohjeista perustuvat vähäiseen näyttöön, joka todennäköisesti selittää havaitut erot käytännöissä.

Joissakin tapauksissa synnytyksen perehdyttämisestä päätetään viittauksetta, eikä naisten osallistumista tällaisiin päätöksiin todellakaan arvioida.

Tavoitteet ovat siis:

  • Arvioida erilaisten synnytyksen induktiomenetelmien käyttötiheyttä kohdunkaulan tilan, synnytyksen induktion indikaation ja synnytyspaikan mukaan.
  • Analysoida äidin, sikiön ja vastasyntyneen ongelmia eri induktiomenetelmien mukaan induktioindikaatiot huomioiden
  • Vertaa nykyisiä työelämään perehdyttämiskäytäntöjä julkaistuihin kansallisiin ohjeisiin ja arvioida näistä ohjeista poikkeamien vaikutusta äitiys- ja vastasyntyneisiin ongelmiin
  • Arvioida naisten tyytyväisyyttä indikaatioon ja käytettyyn induktiomenetelmään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3049

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75014
        • Port-Royal maternity unit, Cochin Hospital, Assistance publique des Hôpitaux de Paris (APHP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki naiset, joilla on synnytys

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolla on synnytyksen induktio
  • elävän sikiön kanssa induktion alussa
  • potilas, joka ei vastustanut lääketieteellisten ja henkilötietojensa tai lapsensa lääketieteellisten tietojen käyttöä tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • kohdussa sikiön kuolemaan
  • raskauden keskeyttäminen
  • potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kaikki naiset, joilla on synnytys
potentiaalinen väestöpohjainen kohortti kaikista naisista, jotka ovat saaneet synnytyksen yhden kuukauden aikana seitsemässä perinataaliverkostossa
Muut: kaikki naiset, joilla on synnytys
kaikki naiset, joilla on synnytys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Induktiomenetelmien yhdistelmämitta
Aikaikkuna: Synnytyksen aloitus
  • Amniotomia
  • Amniotomia ja oksitosiini
  • Prostaglandiinit (PGE1, PGE2)
  • Ilmapallokatetri

Näiden yhdistelmäkriteerien arviointi kunkin näistä menetelmistä

  • Taajuus
  • Annostus
  • Hallintotapa
  • Indikaatio synnytyksen aloittamisesta
Synnytyksen aloitus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin sairastuvuuden yhdistelmämittari
Aikaikkuna: Työn induktio
  • Systeeminen infektio
  • Kohdun hyperkinesia
  • Kohdun hypertonia
  • Instrumentaalinen toimitus
  • Keisarileikkaus
  • Välikalvon haavaumien asteet
  • Kirurgiset komplikaatiot
  • Kohdun repeämä
  • Istukan manuaalinen poisto
  • Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
  • Anemia
  • Äidin siirto teho-osastolla
Työn induktio
Sikiön ja vastasyntyneiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden yhdistelmämittari
Aikaikkuna: induktiosta keskimäärin 7 päivään toimituksen jälkeen
  • Sikiön sykehäiriöt synnytyksen aikana
  • Apgar-pisteet
  • Asidoosi (pH < 7,10)
  • Intubaatio
  • Pinta-aktiivisen aineen käsittely
  • Ei-invasiivinen ilmanvaihto
  • Elvytys
  • Adrenaliinin hallinta
  • Vastasyntyneiden kuolleisuus
  • Vastasyntyneen trauma (pitkien luiden tai kallon murtuma, brachial plexus venymä, selkäytimen vaurio, subduraalinen hematooma)
  • Vastasyntyneiden siirto teho-osastolla
induktiosta keskimäärin 7 päivään toimituksen jälkeen
Naisten tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa synnytyksen jälkeen

18 kysymystä aiheesta:

  • Naisen vaikutus synnytyksen perehdyttämispäätökseen
  • Naisen käsitys synnytyksen peruuttamisen syystä
  • Naisen tyytyväisyys päätökseen/työhön/toimitukseen
8 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Agence Nationale de sécurité du Médicament

Tutkijat

  • Päätutkija: Camille Le Ray, Assistance publique des Hôpitaux de Paris (APHP)
  • Opintojohtaja: François Goffinet, Assistance publique des Hôpitaux de Paris (APHP)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAP-2014-030

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työn johtaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa