A szülés indukciójának módszerei és a perinatális eredmények (MEDIP)
Munkaindukciós módszerek és perinatális eredmények: kilátásba helyezett nemzeti tanulmány Franciaországban
Mivel a szülészetben gyakori beavatkozásról van szó, a szülés indukcióját ritkán értékelik nemzeti populáció alapú kohorszokból. A tanulmány célja, hogy felmérje a Franciaországban alkalmazott különböző indukciós módszerek gyakoriságát egy potenciális populáció-alapú, indukált szülést szenvedő nők csoportjából. Az anyai, magzati és újszülöttkori eredményeket összehasonlítják a különböző indukciós módszerek között. Ezen túlmenően ebből a populáció-alapú kohorszból a szülés megindítására vonatkozó nemzeti klinikai irányelvekhez való ragaszkodást vizsgálják.
Végül a nők elégedettségét az alkalmazott indukciós módszer szerint értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2010-es francia nemzeti perinatális felmérés szerint a munkabevonás a franciaországi szülések körülbelül 22%-át érinti. A szülés indukciója összefüggésbe hozható a magzati és anyai szövődmények magasabb kockázatával, ami indokolja a populáció alapú leendő kohorsz alapján történő értékelését.
Franciaországban számos módszert (dinoproszton, oxitocin, misoprostol, ballonkatéter stb.) alkalmaznak a szülés indukálására. A szülés indukciójának eldöntéséhez és végrehajtásához az orvosok hivatkozhatnak a közzétett irányelvekre, az adott szülészeti helyzeteknek megfelelően. De ezen iránymutatások közül sok olyan alacsony szintű bizonyítékon alapul, amely valószínűleg megmagyarázza a gyakorlatban megfigyelt különbségeket.
Egyes esetekben jelzés nélkül döntenek a szülés bevezetéséről, és nem igazán értékelik a nők részvételét az ilyen jellegű döntésekben.
A célok tehát a következők:
- A méhnyak állapota, a szülésindukció indikációja és a szülés helye szerint értékelni a különböző szülési módszerek alkalmazásának gyakoriságát.
- Anyai, magzati és újszülöttkori problémák elemzése a különböző indukciós módszerek szerint, figyelembe véve az indukciós indikációkat
- Összehasonlítani a munkaerő bevezetésének jelenlegi gyakorlatát a közzétett nemzeti irányelvekkel, és felmérni az ezen irányelvektől való eltérések hatását az anyai és újszülöttkori kérdésekre
- A nők elégedettségének felmérése az indikációval és az alkalmazott indukciós módszerrel kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Port-Royal maternity unit, Cochin Hospital, Assistance publique des Hôpitaux de Paris (APHP
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan beteg, akinek szülésindukciója van
- élő magzattal az indukció kezdetén
- beteg, aki nem tiltakozott orvosi és személyes adatainak vagy gyermeke egészségügyi adatainak kutatási célú felhasználásával
Kizárási kritériumok:
- méhen belüli magzati halál
- terhesség megszakítása
- a beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
minden olyan nő, akinek vajúdása van
az összes olyan nő leendő népességalapú kohorsza, akiknél egy hónapon keresztül szülés késztetett hét perinatális hálózatban
|
mindazon nők, akiknek kényszerszülés van
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az indukciós módszerek összetett mértéke
Időkeret: A vajúdás kezdete
|
Ezen módszerek mindegyikénél ezen összetett kritériumok értékelése
|
A vajúdás kezdete
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyai morbiditás összetett mérőszáma
Időkeret: Munkaindukció
|
|
Munkaindukció
|
|
A magzati és újszülöttkori mortalitás és morbiditás összetett mérőszáma
Időkeret: az indukciótól átlagosan a szállítást követő 7 napig
|
|
az indukciótól átlagosan a szállítást követő 7 napig
|
|
Női elégedettségi kérdőív
Időkeret: 8 héttel a szülés után
|
18 kérdés erről:
|
8 héttel a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Camille Le Ray, Assistance publique des Hôpitaux de Paris (APHP)
- Tanulmányi igazgató: François Goffinet, Assistance publique des Hôpitaux de Paris (APHP)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Blanc-Petitjean P, Schmitz T, Salome M, Goffinet F, Le Ray C; MEDIP Study Group. Target populations to reduce cesarean rates after induced labor: A national population-based cohort study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2020 Mar;99(3):406-412. doi: 10.1111/aogs.13751. Epub 2019 Nov 19.
- Jochum F, Le Ray C, Blanc-Petitjean P, Langer B, Meyer N, Severac F, Sananes N. Externally Validated Score to Predict Cesarean Delivery After Labor Induction With Cervi Ripening. Obstet Gynecol. 2019 Sep;134(3):502-510. doi: 10.1097/AOG.0000000000003405.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAP-2014-030
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A munka beindítása
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonToborzásLabor LongEgyesült Államok
-
Makerere UniversitySwedish International Development Cooperation Agency (SIDA)Toborzás
-
National University of MalaysiaBefejezve
-
Pak Emirates Military HospitalBefejezve
-
Aljazeera HospitalSuez Canal UniversityIsmeretlen
-
Aljazeera HospitalKasr El Aini HospitalIsmeretlen
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University Hospital, CaenMég nincs toborzásTerhességhez kapcsolódó | Szállítási komplikáció | Labor Long