- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02490267
Quality of Life in Children Glaucoma and Cataract
Health- and Vision-Related Quality of Life in Children and Young People With Childhood Glaucoma, Childhood Cataract and Congenital Eye Defects
연구 개요
상세 설명
We wish to evaluate health related and vision related quality of life (HRQoL, VRQoL) in children age 2 to 16 years with childhood glaucoma (CG), childhood cataract (CC) and congenital eye defects microphthalmia, anophthalmia or coloboma (MAC).
We will recruit children who attend the children's eye clinics at Moorfields Eye Hospital at City Road. We will include the following subgroups:
A) children with primary or secondary glaucoma B) children with cataract or previously treated for cataract C) children with microphthalmia, anophthalmia or coloboma D) control group: agematched children without eye and vision problems. We will ask children and their carers to complete two age appropriate, validated questionnaires, the PedsQL (health related quality of life) and the Cardiff Visual Ability Questionnaire for Children. From the medical notes, we will record diagnosis and best corrected visual acuity with both eyes open. We will also record details of previous and current treatment, such as number of previous surgical interventions (sum of interventions right and left eye) and number of current topical medications (sum of eyedrop applications per day right and left eye).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
London, 영국, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
A) children with primary or secondary glaucoma B) children with cataract or previously treated for cataract C) children with microphthalmia, anophthalmia or coloboma D) control group: age-matched children without eye and vision problems
Exclusion Criteria:
- Ocular hypertension not requiring treatment; visually not significant cataract; inability to communicate in English; surgical intervention (incisional) within one month of potential date of completing questionnaire (before or after)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
children with primary or secondary glaucoma
|
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|
2
children w/ cataract or previously treated for cataract
|
|
|
3
children w/ microphthalmia, anophthalmia or coloboma
|
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control group
age matched children without eye and vision problems.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Incidence of babies requiring treatment for retinopathy of prematurity in the UK.
기간: 1 year
|
Captured in questionnaire
|
1 year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Demographic characteristics of babies that need treatment,
기간: 1 year
|
Captured in questionnaire
|
1 year
|
|
Outcome of the treatment at 1 year follow up: anatomical and functional
기간: 1 year
|
Captured in questionnaire
|
1 year
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|
Type of treatment administered
기간: 1 year
|
Captured in questionnaire
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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